Amoxicilin 1 g.
Ceny v online lékárnách:
Amoxicilin je antibiotikum ze skupiny penicilinů, které se používá k léčbě mnoha bakteriálních infekcí.
Uvolněte formu a složení
K dnešnímu dni existují následující formy uvolňování drog:
- Tablety. Jedna tableta obsahuje 250 nebo 500 mg trihydrátu amoxicilinu;
- Kapsle. Jedna tobolka obsahuje 250 nebo 500 mg účinné látky;
- Suspenze pro perorální podání. 5 ml suspenze obsahuje 125 mg amoxicilinu;
- Roztok pro orální podání. 1 ml roztoku obsahuje 100 mg účinné látky;
- Suchá látka pro injekce.
Indikace pro použití amoxicilinu
Podle pokynů je amoxicilin účinný proti patogenům, které způsobují následující onemocnění:
- Bronchitida, pneumonie;
- Faryngitida, sinusitida, akutní zánět středního ucha, angína;
- Cystitida, pyelitida, uretritida, pyelonefritida, endometritida, kapavka, cervicitida;
- Cholecystitida, cholangitida, peritonitida;
- Impetigo, erysipelas, sekundárně infikované dermatózy;
- Lymeova choroba;
- Listerióza, leptospiróza;
- Salmonelóza;
- Úplavice;
- Meningitida;
- Sepse;
- Endokarditida (prevence).
Kontraindikace
Použití amoxicilinu je zakázáno v případě přecitlivělosti pacienta na peniciliny a infekční mononukleózu.
Lék je předepsán osobám s predispozicí k alergiím. U pacientů s přecitlivělostí na penicilinová antibiotika jsou možné zkřížené alergické reakce s cefalosporinovými antibiotiky.
Během těhotenství se amoxicilin používá podle indikací, přičemž se bere v úvahu očekávaný účinek na nastávající matku a potenciální riziko pro plod. Kojení po dobu léčby by mělo být přerušeno, protože antibiotikum proniká do mateřského mléka a může u dítěte vyvolat alergii nebo porušení střevní mikroflóry..
Dávkování a dávkování amoxicilinu
Lék se užívá perorálně, bez ohledu na příjem potravy. Dávkování a délka léčby stanoví lékař.
Podle pokynů je amoxicilin předepsán v následujících dávkách:
- Dospělí - 500 mg třikrát denně. Pokud je onemocnění závažné, je doporučená dávka zdvojnásobena;
- Děti od 5 do 10 let - 250 mg drogy třikrát denně;
- Děti od 2 do 5 let - 125 mg amoxicilinu třikrát denně;
- Děti do 2 let - 20 mg na kg tělesné hmotnosti dítěte. Vypočítaná dávka je rozdělena do 3 dávek.
U dětí mladších 10 let se amoxicilin předepisuje ve formě suspenze (suspenze)..
Délka léčby je 5 až 12 dní. Interval mezi dvěma dávkami léčiva je 8 hodin.
Vedlejší účinky amoxicilinu
Při použití amoxicilinu jsou možné následující vedlejší reakce:
- Z gastrointestinálního traktu: nevolnost a zvracení, změna chuti, dysbióza, stomatitida, glositida, průjem, pseudomembranózní enterokolitida, dysfunkce jater;
- Z nervového systému: ataxie, deprese, zmatenost, úzkost, agitace, nespavost, změny chování, závratě, bolesti hlavy, periferní neuropatie, křeče;
- Alergické reakce: erytém, kopřivka, návaly kůže, rýma, zánět spojivek, angioedém; zřídka - bolest kloubů, horečka, exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom; velmi zřídka - anafylaktický šok;
- Laboratorní indikátory: anémie, neutropenie, leukopenie, trombocytopenická purpura;
- Jiné nežádoucí účinky: tachykardie, dušnost, vaginální kandidóza, intersticiální nefritida, superinfekce (zejména u osob se sníženou rezistencí nebo chronickými chorobami).
Příznaky předávkování amoxicilinem jsou nauzea, zvracení a průjem, což vede k nerovnováze ve vodě a rovnováze elektrolytů. Léčba spočívá v výplachu žaludku, předpisu slaných projímadel a aktivního uhlí a úpravě rovnováhy voda-elektrolyt.
speciální instrukce
Použití amoxicilinu a dalších antibiotik je při léčbě chřipky a ARVI neúčinné.
U těžkých infekcí gastrointestinálního traktu, které jsou doprovázeny přetrvávajícím zvracením nebo průjmem, by se léčivo nemělo podávat perorálně kvůli možné špatné absorpci.
Zvláštní opatrnosti je třeba při léčbě pacientů s bronchiálním astmatem, alergickou diatézou, onemocněním gastrointestinálního traktu a anamnézou senné rýmy tímto antibiotikem..
Při dlouhodobém užívání amoxicilinu se doporučuje současně předepsat levorin, nystatin nebo jiná antimykotika.
Při dlouhodobé léčbě, zejména při užívání vysokých dávek, je nutné sledovat obraz periferní krve a ukazatele funkce ledvin a jater a provádět obecný test moči.
Měl by být zajištěn přiměřený pitný režim a po celý den je udržován dostatečný objem moči..
Pseudomembranózní kolitida by měla být podezřelá, pokud se objeví bolest břicha, krvavá, hlenem naložená, vodnatá stolice, horečka a bolestivé falešné nutkání k defekaci. V tomto případě musí být amoxicilin zrušen a musí být předepsána příslušná léčba. Užívání drog, které zpomalují střevní peristaltiku, je kontraindikováno.
Analogy amoxicilinu
Analogy léku s amoxicilinem jako aktivní složkou jsou následující léky:
- Amoxillate (Německo);
- Amosin (Rusko);
- Apo-Amoxi (Kanada);
- Amoxisar (Rusko);
- Gonoform (Rakousko);
- Baktox (Francie);
- Grunamox (Německo);
- Taisil (Bangladéš);
- Ospamox (Rakousko);
- Danemox (Indie);
- Hikontsil (Slovinsko);
- Ecobol (Rusko);
- Flemoxin Solutab (Nizozemsko);
- E-Mox (Egypt).
Podmínky skladování
Amoxicilin by měl být podle pokynů skladován při pokojové teplotě na suchém a tmavém místě mimo dosah dětí..
Připravená suspenze se skladuje po dobu 14 dnů při teplotě 15 až 25 ° C.
Doba použitelnosti léčiva je 2 roky, po které musí být léčivo zlikvidováno.
Našli jste v textu chybu? Vyberte ji a stiskněte Ctrl + Enter.
Ospamox® (1000 mg)
Instrukce
- ruština
- қazaқsha
Jméno výrobku
Mezinárodní nechráněné jméno
Léková forma
Potahované tablety, 500 mg, 1000 mg
Složení
Jedna potahovaná tableta obsahuje
účinná látka - amoxicilin trihydrát 574,00 mg (odpovídá 500,00 mg amoxicilinu) nebo 1148,00 mg (odpovídá 1 000,00 mg amoxicilinu)
pomocné látky: stearát hořečnatý, polyvidon (K 25), sodná sůl škrobového glykolátu typu A, mikrokrystalická celulóza, ethanol 96% (ve formě 50% roztoku)
složení filmového obalu: oxid titaničitý (E 171), čištěný mastek, hydroxypropylmethylcelulóza
Popis
Potahované tablety, od bílé po krémovou barvu, podlouhlé, s bikonvexním povrchem, na obou stranách s půlicí rýhou, s charakteristickým zápachem.
Farmakoterapeutická skupina
Antibakteriální léčiva pro systémové použití. Beta-laktamová antibakteriální léčiva-peniciliny. Širokospektrální peniciliny. Amoxicilin
ATX kód J01CA04
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Absolutní biologická dostupnost amoxicilinu se pohybuje od 75% do 90%. V rozmezí dávek od 250 do 1000 mg (parametry: AUC a Cmax) je biologická dostupnost lineárně úměrná dávce. Při vyšších dávkách se rychlost absorpce snižuje. Příjem potravy neovlivňuje absorpci amoxicilinu. Při perorálním podání jedné dávky 500 mg je plazmatická koncentrace 6-11 mg / ml. Po použití jedné dávky 3 g amoxicilinu je plazmatická koncentrace 27 mg / ml. Maximální koncentrace v plazmě je pozorována 1-2 hodiny po podání.
Vazba na plazmatické proteiny je asi 17%. Amoxicilin je dobře distribuován v tkáních a tělních tekutinách, včetně hlenu, hnisavých bronchiálních sekretů, žluči a moči. Při nepřítomnosti zánětu meningů proniká amoxicilin v mozkomíšním moku v malém množství. Amoxicilin prochází placentou, malé procento se vylučuje do mateřského mléka.
Biotransformace a vylučování
Přibližně 60-80% perorální dávky amoxicilinu je vylučováno močí nezměněno do 6 hodin po podání. Malé množství je vylučováno žlučí.
Přibližně 7-25% podané dávky je metabolizováno na neaktivní kyselinu penicilovou. Poločas amoxicilinu u pacientů s normální funkcí ledvin je asi 1-1,5 hodiny, u pacientů s terminálním selháním ledvin je poločas 5-20 hodin.
U předčasně narozených dětí s gestačním věkem 26–33 týdnů se celková clearance po intravenózním podání amoxicilinu ve 3. dni života pohybovala od 0,75 do 2 ml / min a byla velmi podobná clearance inulinu (GFR) v této skupině pacientů. Po perorálním podání se absorpce a biologická dostupnost amoxicilinu u malých dětí může lišit od absorpce a biologické dostupnosti amoxicilinu u dospělých pacientů. Proto kvůli poklesu
clearance, u této skupiny pacientů se očekává snížení účinnosti
toto zvýšení expozice může být částečně zmírněno snížením perorální biologické dostupnosti.
Farmakodynamika
Amoxicilin je beta-laktamové antibiotikum se širokým spektrem účinku. Amoxicilin je aminobenzyl penicilin, který má baktericidní účinek inhibicí syntézy bakteriálních buněčných stěn.
U amoxicilinu je doba nad MIC (T> MIC) klíčovým farmakodynamickým parametrem při hodnocení klinických a bakteriologických výsledků..
Na amoxicilin jsou citlivé tyto mikroorganismy:
Gram-pozitivní aeroby: Enterococcus faecalis $, Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes *.
Gramnegativní aeroby: Helicobacter pylori.
Následující mikroorganismy nejsou citlivé na amoxicilin:
Gram-pozitivní aeroby: Enterococcus faecium $, Streptococcus pneumoniae * +, Streptococcus viridans.
Gramnegativní aeroby: Escherichia coli +, Haemophilus influenzae *,
Haemophilus para-influenzae *, Moraxella catarrhalis +, Proteus mirabilis
Anaerobes: Prevotella, Fusobacterium spp.
Na amoxicilin jsou rezistentní tyto mikroorganismy:
Gram-pozitivní aerobes: Staphylococcus aureus.
Anaerobes: Bacteroides fragilis.
* Klinická účinnost prokázaná z hlediska citlivosti izolátů v rámci schválených klinických indikací, šíření patogenů> 50%.
$ Přírodní meziprodukt.
Bakterie mohou být rezistentní na amoxicilin v důsledku produkce beta-laktamáz, které hydrolyzují aminopeniciliny, změny proteinů vázajících penicilin a zhoršené pronikání léčiv
nebo kvůli fungování speciálních čerpadel, která pumpují lék z buňky. Jeden mikroorganismus může
současně je přítomno několik mechanismů rezistence, což vysvětluje existenci variabilní a nepředvídatelné rezistence na jiná beta-laktamová a antibakteriální léčiva z jiných skupin.
Indikace pro použití
Léčba infekčních chorob způsobených grampozitivními a gramnegativními mikroorganismy citlivými na amoxicilin:
- infekce horních cest dýchacích: včetně akutního zánětu středního ucha, akutní sinusitidy a angíny způsobené beta-hemolytickým streptokokem skupiny A
- infekce dolních cest dýchacích: exacerbace chronické bronchitidy, pneumonie získaná v komunitě, plicní absces, černý kašel (inkubační období a počáteční fáze)
- infekce močových cest: cystitida
- léčba časného lokalizovaného stádia lymské choroby spojené s erytémovými migrany (fáze 1)
- eradikace Helicobacter Pylori: v kombinované terapii s jiným antibakteriálním činidlem a antiulcerózou u dospělých pacientů se žaludečními vředy spojenými s Helicobacter pylori
Způsob podání a dávkování
Lék Ospamox, potahované tablety, se užívá perorálně, celek, bez žvýkání, s tekutinou (například sklenicí vody). Příjem potravy neovlivňuje absorpci amoxicilinu.
Dávka léčiva Ospamox závisí na věku, tělesné hmotnosti a funkci ledvin pacienta, závažnosti a lokalizaci infekce, citlivosti mikroorganismu.
Dospělí a dospívající od 12 let (tělesná hmotnost nad 40 kg)
Standardní dávka: od 750 mg do 3 g Ospamoxu denně, rozdělena do 2 nebo 3 dávek.
Specifická doporučení pro dávku
Tonzilitida: 1 000 mg Ospamoxu 2krát denně.
Exacerbace chronické bronchitidy: 1 000 mg léku Ospamox 2krát
Pneumonie získaná ve Společenství: 1 000 mg Ospamoxu 3krát denně (každých 8 hodin).
Časné lokalizované stádium lymské choroby spojené s erytémovými migrany (1. stupeň): od 500 mg do 1 000 mg Ospamoxu 3krát denně po dobu 14–21 dnů.
Eradikace Helicobacter pylori: Ospamox se předepisuje 1 000 mg 2krát denně, v kombinaci s klarithromycinem 500 mg 2krát denně a omeprazolem 20 mg nebo lansoprazolem 30 mg 2krát denně po dobu 7-14 dnů. Při léčbě pacientů s rezistencí na klarithromycin větší než 20% je třeba zvážit alternativní režim..
Děti (tělesná hmotnost menší než 40 kg)
Tablety Ospamoxu by se měly podávat dětem starším než 12 let.
Děti do 12 let s hmotností menší než 40 kg by měly být předepsány Ospamox ve vhodnější lékové formě jako perorální suspenze (například Ospamox, prášek pro perorální suspenzi 125 mg / 5 ml nebo 250 mg / 5 ml ).
Denní dávka léčiva Ospamox je 40 - 90 mg / kg denně, rozdělena do 2 nebo 3 dávek * (ne více než 3000 mg denně) v závislosti na indikacích, závažnosti onemocnění a citlivosti mikroorganismu..
Farmakokinetické / farmakodynamické údaje ukazují, že při dávkovacím režimu 3krát denně se účinnost léčby zvyšuje, proto se dávkovací režim 2krát denně doporučuje pouze tehdy, pokud je dávka v horním rozmezí.
Dětem vážícím více než 40 kg by měla být předepsána standardní dávka Ospamoxu pro dospělé.
Specifická doporučení pro dávku
Angína: 50 mg / kg Ospamoxu denně, rozdělena do 2 dávek.
Časné lokalizované stádium lymské choroby spojené s erytémovými migrany (stadium 1): 50 mg / kg na den léčiva Ospamox, rozděleno do 3 dávek, po dobu 14-21 dnů.
Prevence endokarditidy: předepište 2 000 až 3 000 mg léku Ospamox, užívaného perorálně jednu hodinu před zahájením operace.
Děti: Amoxicilin podávejte 50 mg / kg tělesné hmotnosti v jedné dávce jednu hodinu před operací.
Poškozená funkce ledvin
U pacientů se závažným poškozením ledvin by měla být dávka snížena.
Pacientům s renální clearancí pod 30 ml / min se doporučuje zvýšit interval mezi dávkami nebo snížit následné dávky.
Krátká léčba jednou dávkou 3000 mg se nepoužívá pro selhání ledvin.
Dospělí pacienti (včetně starších pacientů)
Amoxicillin Sandoz ® návod k použití
Držitel rozhodnutí o registraci:
Lékové formy
Amoxicilin Sandoz® | reg. №: P N011270 / 01 od 06.08.10 - Neurčitě Datum opětovné registrace: 17.10.16
reg. №: P N011270 / 01 od 06.08.10 - Neurčitě Datum opětovné registrace: 17.10.16 |
Uvolňovací forma, balení a složení léčiva Amoxicilin Sandoz®
Potahované tablety od bílé až po mírně nažloutlé, oválné, bikonvexní, s výřezy na obou stranách.
1 karta. | |
amoxicilin | 1 g |
amoxicilin trihydrát 1,148 g, |
Pomocné látky: stearát hořečnatý, polyvidon, sodná sůl škrobového glykolátu, mikrokrystalická celulóza.
Složení skořepiny filmu: oxid titaničitý, mastek, hypromelóza.
6 ks - obrysové buněčné balíčky (2) - kartonové obaly.
10 kusů. - obrysové buněčné balení (100) - kartonové krabice.
6500 ks. - kontejnery.
Potahované tablety od bílé do mírně nažloutlé, podlouhlé, bikonvexní, s výřezy na obou stranách.
1 karta. | |
amoxicilin | 500 mg |
amoxicilin trihydrát 574 mg, |
Pomocné látky: stearát hořečnatý, polyvidon, sodná sůl škrobového glykolátu, mikrokrystalická celulóza.
Složení skořepiny filmu: oxid titaničitý, mastek, hypromelóza.
10 kusů. - blistry (100) - kartonové krabice.
12 ks. - obrysové buněčné balíčky (1) - kartonové balíčky.
10 kusů. - obrysové buněčné balení (100) - kartonové krabice.
1 000 ks. - plastové nádoby.
9000 ks. - kontejnery.
farmaceutický účinek
Amoxicilin je aminobenzyl penicilin, který má baktericidní účinek inhibicí syntézy bakteriálních buněčných stěn.
Mezní hodnoty MIC pro různé vnímavé organismy se liší.
Enterobacteriaceae jsou považovány za citlivé, pokud jsou inhibovány amoxicilinem v koncentraci ≤ 8 μg / ml amoxicilinu a rezistentní při koncentraci ≥ 32 μg / ml.
V souladu s doporučeními NCCLS jsou při použití metod uvedených na NCCLS M. catarrhalis (negativní na β-laktamázu) a H. influenzae (na negativní β-laktamázu) považovány za citlivé při koncentracích ≤ 1 μg / ml a rezistentní při ≥ 4 μg / ml; Str.pneumoniae jsou považovány za citlivé při MIC ≤ 2 μg / ml a rezistentní při ≥ 8 μg / ml.
Prevalence rezistentních kmenů se liší geograficky, proto je vhodné spoléhat se na místní informace o rezistenci, zejména při léčbě závažných infekcí. S takovou prevalencí rezistentních kmenů, u kterých je pochybné o vhodnosti užívání drogy, alespoň pro léčbu některých infekcí, je lepší vyhledat pomoc specialisty.
Gram-pozitivní aeroby | Frekvence rezistence v EU (pokud> 10%) (extrémní hodnoty) |
Bacillus anthracis | |
Corynebacterium spp § | |
Enterococcus faecalis § | |
Listeria monocytogenes | |
Streptococcus agalactiae | |
Streptococcus bovis | |
Streptococcus pneumoniae # * | 4,6 - 51,4% |
Streptococcus pyogenes # * | |
Streptococcus viridans § | |
Gram negativní aerobes: | |
Brucellaspp # | |
Escherichia coli * | 46,7% |
Haemophilus influenzae * | 2 - 31,7% a |
Haemophilus para-influenzae * | 15,3% |
Neisseria gonorrhoeae § | 12 - 80% b |
Neisseria meningitidis # | |
Proteus mirabilis | 28% |
Salmonella spp § | |
Shigella spp § | |
Vibrio cholera | |
Anaerobes | |
Bacteroides melaninogenicus § | |
Clostridium spp | |
Fusobacterium spp. § | |
Peptostreptococci | |
Odolný gram-pozitivní aeroby | |
Stafylokok (kmeny produkující β-laktamázu) | |
Gramnegativní aeroby | |
Acinetobacter spp | |
Citrobacter spp | |
Enterobacter spp | |
Klebsiella spp | |
Moraxella catarrhalis * | |
Proteus spp (indol pozitivní) | |
Proteus vulgaris | |
Providencia spp | |
Pseudomonas spp | |
Serratia spp | |
Anaerobes | |
Bacteroides fragilis | |
Ostatní | |
Chlamydia | |
Mykoplazma | |
Rickettsia |
a)% produkce p-laktamázy.
b) rezistence na penicilin (včetně střední rezistence).
# Až dosud neexistují žádné zprávy o výskytu kmenů produkujících β-laktamázu.
§ Variabilní citlivost, citlivost nelze předpovědět bez testů citlivosti.
* Klinická účinnost byla prokázána pro citlivé kmeny, pokud byly použity, jak je uvedeno.
Bakterie mohou být rezistentní na amoxicilin (a tedy ampicilin) v důsledku produkce beta-laktamáz, které hydrolyzují aminopeniciliny, změny v proteinech vázajících penicilin, zhoršené propustnosti léčiva nebo v důsledku fungování speciálních pumpiček, které pumpují léčivo z buňky. V jednom mikroorganismu může být současně přítomno několik mechanismů rezistence, což vysvětluje existenci variabilní a nepředvídatelné zkřížené rezistence k jiným beta-laktamům a antibakteriálním lékům z jiných skupin..
Farmakokinetika
Absolutní biologická dostupnost amoxicilinu závisí na dávce a způsobu podání a pohybuje se od 75 do 90%. Při dávkách od 250 mg do 750 mg je biologická dostupnost (parametry: AUC a / nebo vylučování močí) lineárně úměrná dávce. Při vyšších dávkách je absorpce nižší. Absorpce není ovlivněna příjmem potravy. Amoxicilin je rychle kyselý. Při jednorázové perorální dávce 500 mg je koncentrace amoxicilinu v krvi 6-11 mg / l. Po jednorázové dávce 3 g amoxicilinu dosáhne koncentrace v krvi 27 mg / l. Cmax v plazmě jsou pozorovány 1 - 2 hodiny po užití léku.
Asi 17% amoxicilinu je spojeno s plazmatickými proteiny. Terapeutické koncentrace léčiva je rychle dosaženo v plazmě, plicích, bronchiálních sekrecích, tekutině středního ucha, žluči a moči. Amoxicilin může pronikat přes zanícené meningy do mozkomíšního moku. Amoxicilin prochází placentou a nachází se v malém množství v mateřském mléce.
Biotransformace a eliminace:
Hlavním místem vylučování amoxicilinu jsou ledviny. Asi 60-80% perorální dávky amoxicilinu je vyloučeno do 6 hodin po podání v nezměněné aktivní formě ledvinami a malá část je vylučována žlučí. Přibližně 7-25% dávky je metabolizováno na neaktivní kyselinu penicilovou. Plazmatický poločas u pacientů se změnou renálních funkcí je 1-1,5 hodiny. U pacientů se závažnou renální nedostatečností se poločas mění od 5 do 20 hodin. Látka je přístupná hemodialýze.
Indikace léčiva Amoxicilin Sandoz®
Je indikován k perorální terapii následujících bakteriálních infekcí způsobených grampozitivními a gramnegativními patogeny citlivými na amoxicilin:
- infekce horních cest dýchacích, včetně infekcí uší, nosu a krku: akutní zánět středního ucha, akutní sinusitida a bakteriální faryngitida.
- infekce dolních cest dýchacích: exacerbace chronické bronchitidy, komunitní pneumonie.
- infekce dolních močových cest: cystitida.
- infekce gastrointestinálního traktu: bakteriální enteritida. Kombinovaná terapie může být vyžadována u infekcí způsobených anaerobními mikroorganismy.
- endokarditida: prevence endokarditidy u pacientů s rizikem rozvoje endokarditidy - například během zubních výkonů.
ICD-10 kód | Indikace |
A04 | Jiné bakteriální střevní infekce |
I33 | Akutní a subakutní endokarditida |
J00 | Akutní nazofaryngitida (rýma) |
J01 | Akutní sinusitida |
J02 | Akutní faryngitida |
J03 | Akutní tonzilitida |
J04 | Akutní laryngitida a tracheitida |
J15 | Bakteriální pneumonie nezařazená jinde |
J20 | Akutní zánět průdušek |
J31 | Chronická rýma, nasofaryngitida a faryngitida |
J32 | Chronická sinusitida |
J35.0 | Chronická tonzilitida |
J37 | Chronická laryngitida a laryngotracheitida |
J42 | Chronická bronchitida nespecifikovaná |
N10 | Akutní tubulointersticiální nefritida (akutní pyelonefritida) |
N11 | Chronická tubulointersticiální nefritida (chronická pyelonefritida) |
N30 | Cystitida |
N34 | Uretritida a uretrální syndrom |
N41 | Zánětlivá onemocnění prostaty |
Dávkovací režim
Po zmizení příznaků se zpravidla doporučuje pokračovat v léčbě 2–3 dny. V případě infekcí způsobených β-hemolytickým streptokokem vyžaduje úplná eradikace patogenu terapii po dobu nejméně 10 dnů.
Parenterální terapie je indikována, pokud je orální terapie nemožná a při léčbě závažných infekcí.
Dávkování pro dospělé (včetně starších pacientů):
Obvyklá dávka se pohybuje v rozmezí 750 mg až 3 g amoxicilinu denně v rozdělených dávkách. V některých případech se doporučuje omezit dávku na 1500 mg denně v několika dávkách.
Krátký průběh terapie:
Nekomplikované infekce močových cest: dvojité injekce léku, 3 g pro každou injekci, s intervalem mezi dávkami 10 - 12 hodin.
Dávkování pro děti (do 12 let)
Denní dávka pro děti je 25-50 mg / kg / den v několika dávkách (maximálně 60 mg / kg / den), v závislosti na indikaci a závažnosti onemocnění.
Děti s hmotností nad 40 kg by měly dostávat dávku pro dospělé.
Dávkování při selhání ledvin:
U pacientů se závažným poškozením ledvin by měla být dávka snížena. Při renální clearance nižší než 30 ml / min se doporučuje prodloužení intervalu mezi dávkami nebo snížení následných dávek. Při selhání ledvin jsou kontraindikovány krátké terapeutické cykly 3 g.
Dospělí (včetně starších pacientů):
Kreatininová clearance ml / min | Dávka | Interval mezi injekcemi | |||||||||||||||||||||||||||||
> 30 | Není nutná žádná změna dávky | ||||||||||||||||||||||||||||||
10-30 | 500 mg | 12 h | |||||||||||||||||||||||||||||
Porucha funkce ledvin u dětí s hmotností nižší než 40 kg:
Aby se předešlo endokarditidě u pacientů, kteří nebyli v celkové anestezii, je třeba podat 3 g amoxicilinu 1 hodinu před operací a v případě potřeby další 3 g po 6 hodinách.. Dětem se doporučuje podávat amoxicilin v dávce 50 mg / kg. Podrobnější informace a popis kategorií pacientů ohrožených endokarditidou naleznete v místních oficiálních pokynech.. Vedlejší účinekVedlejší účinky jsou klasifikovány následovně: Často: 10% nebo méně často, ale častěji 1% Méně časté: 1% nebo méně často, ale častěji 0,1% Zřídka. 0,1% nebo méně, ale častěji 0,01% Velmi vzácné, včetně ojedinělých případů: 0,01% nebo méně. Infekce a kontaminace Dlouhodobé a opakované užívání léčiva může vést k rozvoji superinfekce a kolonizace rezistentních mikroorganismů nebo hub, například orální a vaginální kandidózy. Poruchy krve a lymfatického systému Eosinofilie a hemolytická anémie. Byly hlášeny ojedinělé případy leukopenie, granulocytopenie, trombocytopenie, pancytopenie, anémie, myelosuprese, agranulocytózy, prodloužení doby krvácení a protrombinového času. Všechny změny byly reverzibilní po přerušení léčby. Poruchy imunitního systému Edém hrtanu, sérová nemoc, alergická vaskulitida, anafylaxe a anafylaktický šok ve vzácných případech. Reakce na CNS jsou vzácné a zahrnují hyperkinézu, závratě a záchvaty. Záchvaty se mohou vyskytnout u pacientů s renální nedostatečností nebo u pacientů, kteří dostávají vysoké dávky léku. Pocit nepohodlí, nevolnost, ztráta chuti k jídlu, zvracení, plynatost, uvolněná stolice, průjem, enantém (zejména na ústní sliznici), sucho v ústech, zhoršená chuť. Uvedené účinky se zpravidla vyznačují mírnou závažností a často mizí s pokračováním v léčbě nebo velmi rychle po jejím ukončení. Výskyt těchto komplikací je možné snížit užíváním amoxicilinu s jídlem.. S rozvojem těžké přetrvávající průjmy je nutné zvážit možnost velmi vzácné komplikace, pseudomembranózní kolitidy. Předepisování léků potlačujících peristaltiku je kontraindikováno. Vzhled černé barvy jazyka. Poruchy jater a žlučových cest: Přechodné mírné zvýšení hladiny jaterních enzymů. Vzácné případy hepatitidy a cholestatické žloutenky. Poruchy kůže a podkožního tuku: Kožní reakce ve formě exantému, svědění, kopřivka; Typický exantém typu spalniček se objeví 5-11 dní po zahájení léčby. Okamžitý vývoj kopřivky naznačuje alergickou reakci na amoxicilin a vyžaduje ukončení léčby. Vzácné (viz také bod 4.4) Angioneurotický edém (Quinckeho edém), exsudativní erythema multiforme, akutní generalizovaná pustulární vyrážka, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, bulózní a exfoliativní dermatitida. Zřídka akutní intersticiální nefritida. Ve vzácných případech se může rozvinout horečka drog. Kontraindikace pro použití
Aplikace během těhotenství a laktaceUžívání léku během těhotenství je možné pouze tehdy, pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Pokud je nutné lék užívat během kojení, měla by být vyřešena otázka ukončení kojení. Aplikace pro zhoršenou funkci ledvinU pacientů s renální insuficiencí může být vylučování amoxicilinu zpomaleno, což může v závislosti na stupni nedostatečnosti vyžadovat snížení denní dávky léčiva. Aplikace u dětíMěl by být používán s opatrností u dětí, předčasně narozených dětí a novorozenců: je nutné sledovat funkce ledvin, jater a hematologických parametrů. speciální instrukcePřed zahájením léčby amoxicilinem je důležité zajistit, aby v anamnéze nedošlo k hypersenzitivním reakcím na peniciliny a cefalosporiny, které by mohly způsobit zkřížené alergické reakce (10-15%). Během léčby penicilinem jsou hlášeny závažné a někdy fatální hypersenzitivní reakce (anafylaktoid). Tyto reakce jsou častější u lidí s přecitlivělostí na beta-laktamy v anamnéze. V případě závažných poruch gastrointestinálního traktu s průjmem a zvracením by se Ospamox neměl používat, protože tyto podmínky mohou snížit jeho absorpci. Takovým pacientům se doporučuje předepsat parenterální formu amoxicilinu. S rozvojem těžké přetrvávající průjmy je třeba zvážit pravděpodobnost pseudomembranózní kolitidy (ve většině případů způsobené Clostridium difficile). Dlouhodobé užívání amoxicilinu může v některých případech vést k růstu bakterií a hub, které na něj nejsou citlivé. V tomto ohledu by pacienti měli být pečlivě sledováni z hlediska vývoje superinfekce.. Anafylaktický šok a další závažné alergické reakce po perorálním podání amoxicilinu jsou vzácné. Pokud k takové reakci dojde, je nutné provést řadu naléhavých opatření: intravenózní podání epinefrinu, potom antihistaminika, objemová náhrada a zavedení glukokortikoidů. Pacienti potřebují přísný dohled a v případě potřeby další léčebné postupy (umělé dýchání, kyslík). Přítomnost amoxicilinu ve vysoké koncentraci v moči může způsobit vysrážení léku v močovém katétru, proto by katétry měly být pravidelně kontrolovány. Při použití amoxicilinu ve vysokých dávkách, aby se minimalizovalo riziko krystalické amoxicilinu, je důležité sledovat přiměřenost příjmu a vylučování tekutin. Nucená diuréza vede ke snížení koncentrace amoxicilinu v krvi v důsledku zrychlení jeho vylučování.. Průjem může narušit vstřebávání a snížit účinnost léků. Při určování přítomnosti glukózy v moči během léčby amoxicilinem se doporučuje použít enzymatické metody oxidační glukózy. Při použití chemických metod může vysoká koncentrace amoxicilinu v moči způsobit časté falešné pozitivy. Amoxicilin může u těhotných žen snížit koncentraci moči a estriolu. Při vysokých koncentracích může amoxicilin snížit hladinu glukózy v krvi. Při použití kolorimetrických testů může amoxicilin interferovat s výsledky proteinových testů. PředávkovatAmoxicilin obvykle nezpůsobuje akutní toxické účinky, a to ani při občasných vysokých dávkách. Předávkování se může projevit jako příznaky gastrointestinálních poruch, nerovnováhy ve vodě a rovnováhy elektrolytů. U pacientů se závažným poškozením ledvin může být předávkování vysokými dávkami amoxicilinu doprovázeno příznaky nefrotoxicity a krysturie. Pro amoxicilin neexistuje specifické antidotum. Terapie zahrnuje zavedení aktivního uhlí (obvykle neexistují žádné známky žaludeční výplachy) nebo symptomatická opatření. Zvláštní pozornost by měla být věnována rovnováze vody a elektrolytů. Je možné použít hemodialýzu. Léková interakceSpolečné použití se nedoporučuje: Kombinované použití s alopurinolem může vést k rozvoji alergických kožních reakcí. Během léčby Ospamoxem je možné zvýšit absorpci digoxinu. Kombinované použití amoxicilinu a antikoagulancií, jako je kumarin, může zvýšit pravděpodobnost krvácení v důsledku prodloužené protrombinové doby. Při předepisování antikoagulancií spolu s Ospamoxem je nutné sledovat homeostatické indikátory. Probenecid inhibuje vylučování amoxicilinu ledvinami a vede ke zvýšení koncentrace amoxicilinu v žluči a krvi. Existuje možnost antagonismu působení amoxicilinu při předepisování bakteriostatických léčiv: makrolidy, tetracykliny, sulfonamidy a chloramfenikol. Kombinované použití methotrexátu a amoxicilinu může zvýšit stupeň toxicity methotrexátu, pravděpodobně v důsledku kompetitivní inhibice renální tubulární sekrece methotrexátu amoxicilinem.. Amoxicilin by měl být používán s opatrností u následujících léků: Perorální hormonální antikoncepční prostředky Použití amoxicilinu může vést k přechodnému snížení koncentrace estrogenu a progesteronu v krvi a ke snížení účinnosti antikoncepčních prostředků. V tomto ohledu se během léčby amoxicilinem doporučuje používat další nehormonální antikoncepční metody.. Podmínky skladování léku Amoxicilin Sandoz®Lék by měl být skladován při teplotě nepřesahující 25 ° С. Doba použitelnosti léčiva Amoxicilin Sandoz®Tento léčivý přípravek by neměl být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Amoxicillin Sandoz - návod k použitíNÁVOD Registrační číslo certifikátu:Obchodní název léku:Mezinárodní nechráněné jméno:Dávková forma:potahované tablety. Popis Podlouhlé (0,5 g dávka) nebo oválné (1,0 g dávka) bikonvexní bílé až mírně nažloutlé potahované tablety s výřezy na obou stranách. Složení1 tableta 0,5 g a 1,0 g obsahuje: Farmakoterapeutická skupinaAntibiotikum semisyntetické penicilinové skupiny. ATX kód: J01CA04 Farmakodynamický účinekFarmakodynamika IndikaceAmoxicilin je indikován pro infekční a zánětlivá onemocnění způsobená bakteriemi, které nejsou rezistentní na léčivo: Kontraindikace pro použití• přecitlivělost na penicilin a další složky léčiva; Lék by měl být používán s opatrností u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin; závažné poruchy trávení, doprovázené neustálým zvracením a průjmem; alergická diatéza; astma; senná rýma; s virovými infekcemi; s akutní lymfoblastosovou leukémií; infekční mononukleóza (kvůli zvýšenému riziku erytematózní kožní vyrážky); u dětí starších tří let. Aplikace během těhotenství a laktaceStudie na zvířatech ukázaly, že amoxicilin nemá embryotoxický, teratogenní a mutagenní účinek na plod. Adekvátní a dobře kontrolované studie o používání amoxicilinu u těhotných žen však nebyly provedeny, a proto je použití amoxicilinu během těhotenství možné pouze tehdy, pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Lék se vylučuje do mateřského mléka, proto při léčbě amoxicilinem během kojení je nutné rozhodnout o ukončení kojení, protože u kojenců se může vyvinout průjem a / nebo plísňová kolonizace sliznice a také senzibilizace na beta-laktamová antibiotika.. Způsob podání a dávkováníUvnitř. Dospělí (včetně starších pacientů):
Renální dysfunkce u dětí s hmotností nižší než 40 kg
Prevence endokarditidy Vedlejší účinekVýskyt vedlejších účinků je uveden v souladu s následující gradací: velmi časté - více než 10%, časté - od 1 do 10%, vzácné - od 0,1% do 1%, vzácné - od 0,01 do 0,1%, velmi vzácné - méně než 0,01%. PředávkovatPříznaky: nevolnost, zvracení, průjem, nerovnováha ve vodní a elektrolytové rovnováze, nefrotoxicita, krystalurie, epileptické záchvaty. Interakce s jinými léčivými přípravky Během léčby přípravkem Amoxicillin Sandoz® je možné prodloužit dobu absorpce digoxinu. speciální instrukcePřed předepsáním přípravku Amoxicillin Sandoz® je nutné zajistit, aby kmeny mikroorganismů, které způsobují infekční onemocnění, byly citlivé na léčivo. Vliv na schopnost řídit vozidla a provádět další činnosti, které vyžadují soustředění pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí Vzhledem k pravděpodobnosti vedlejších účinků, jako je ospalost, bolest hlavy a zmatek, by se při provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a psychomotorickou rychlost, mělo postupovat opatrně.. Formulář vydáníPotahované tablety, 0,5 g a 1 g. Podmínky skladováníSkladujte při teplotě nepřesahující 25 ° С. Zvláštní opatření pro likvidaci nepoužitého přípravku Při likvidaci nepoužitého produktu nejsou vyžadována žádná zvláštní opatření. Skladovatelnost4 roky. Prázdninové podmínkyVýrobceSandoz GmbH, Biochemistrasse 10, A-6250 Kundl, Rakousko. |