Azithromycin

Pokyny k použití azithromycinu naznačují, že se jedná o antibiotikum s univerzálním účinkem. Doporučuje se k léčbě infekčních procesů v dýchacích a trávicích orgánech, genitourinárním systému, kůži a svalové tkáni. Vhodné pro děti od šesti měsíců, protože má nejméně toxický projev a má minimální kontraindikace.

Složení azithromycinu

Účinná látka - azithromycin (azithromycin) - je obsažena v tabletách a tobolkách v množství 125, 250 a 500 mg.
Pomocné komponenty:

  • talek (3,404 mg);
  • hydrogenfosforečnan vápenatý (37,5 mg);
  • škrobu (105,9 mg);
  • sodná sůl kroskarmelosy (37,5 mg);
  • laurylsulfát sodný (37,5 mg);
  • stearát hořečnatý (7,5 mg).

100 mg a 200 mg účinné látky je obsaženo v 5 ml roztoku, který je připraven z prášku.

Kontraindikace při používání azithromycinu

  • alergie na azalidy nebo makrolidy,
  • selhání ledvin,
  • jaterní patologie.

Podle pozorování pacientů s:

  • arytmie a bradykardie;
  • kardiovaskulární onemocnění;
  • porušení metabolismu vody a elektrolytů;
  • nestabilní tlak.

Vedlejší efekty

  • V zažívacím systému: průjem, nevolnost, plynatost, zažívací potíže, exacerbace gastritidy, bolest v oblasti břicha a epigastricu.
  • V kardiovaskulárním systému: arytmie, tachykardie, nepravidelný srdeční rytmus, návaly horka, bolest na hrudi.
  • V genitourinary: vaginitis, colpitis, vaginální kandidóza, zánět vnitřních a vnějších pohlavních orgánů.
  • V nervozitě: ospalost, nervozita, úzkost, ztráta rovnováhy, změna chuti, odchylky v normálních reakcích.
  • Alergické reakce: dermatitida, kožní vyrážky a zarudnutí, otok kůže a sliznic.

Předávkovat

  • průjem;
  • nevolnost;
  • dočasné poškození sluchu.

Pokud se u vás objeví tyto příznaky, vyprázdněte žaludek a vezměte eterosorbenty (Polyphepan, Enterosgel, Polysorb, Smecta)..

Pokyny pro použití azithromycinu pro dospělé

Antibiotikum Azithromycin zabraňuje tvorbě bílkovin, zastavuje dělení a vývoj bakterií:

  • pneumokoky způsobující zánět středního ucha, zánět vedlejších nosních dutin, zánět průdušek, zánět plic, zánět vnitřní výstelky srdce a kloubů;
  • streptokoky vyvolávající tonzilitidu, faryngitidu, parodontitidu, streptodermu;
  • stafylokoky (zlaté, epidermální), které jsou příčinou hnisání, zánět spojivek, infekce močových cest;
  • hemofilická infekce, která způsobuje meningitidu a respirační onemocnění;
  • černý kašel - příčina černého kašle a poškození průdušek;
  • moraxella catarrhalis, vedoucí k zánětu průdušek, paranazální dutiny;
  • bakterie, které způsobují gardnerelózu;
  • patogeny, které způsobují kapavku;
  • fusobakterie, které narušují mikroflóru dýchacích cest, zažívacího traktu a genitourinárního systému;
  • mykoplazmy, které negativně ovlivňují dýchací, urogenitální orgány, funkce nervového a imunitního systému, muskuloskeletální systém;
  • ureaplasma, způsobující ureaplasmózu v důsledku poruch mikroflóry sliznic v vylučovacím systému a genitáliích;
  • chlamydie, které jsou příčinou mnoha nemocí (pneumonie, urogenitální diagnózy).

Nevykazuje aktivní vlastnosti proti gram (+) patogenům s rezistencí na erytromycin.

Užívejte antibiotikum perorálně 1krát denně, 1-2 hodiny před jídlem nebo po jídle, vodou bez žvýkání. Udržujte denní interval. Pokud rozvrh porušíte, pokračujte v užívání léku co nejdříve a další dávku užijte asi po 24 hodinách.

Indikace pro použití a dávkování pro dospělé:

  • nemoci orgánů ORL, hltanu, průdušek a plic, gastrointestinálního traktu - 0,5 g (1 tableta po 500 mg nebo 2 tablety po 250 mg) denně po dobu 3 dnů, denní dávka se bere najednou;
  • urogenitální choroby - 1 g jednou, s komplikacemi - 0,5 g na další 3-4 dny;
  • hnisání kožních lézí, zánět kůže a přilehlých tkání - 1 g první den, poté 0,5 g po dobu 4 dnů (celkem - 3 g za 5 dní);
  • akné - 0,5 g po dobu 4 dnů v řadě, pak 0,5 g s intervalem 7 dní, průběh 2 měsíce (celkem - 6 g).

U pacientů starších 60 let není dávka snížena, ale výskyt arytmie a komorové tachykardie je pečlivě sledován.

Pokyny k použití azithromycinu u dětí

Antibiotikum je indikováno u dětí s onemocněním dýchacích cest, úst, nosohltanu a jinými onemocněními dýchacích cest. Předepsaná dávka se užívá jednou denně po dobu 1–2 hodin před krmením nebo po stejnou dobu. Terapie trvá 3 dny.
Pro děti od 6 měsíců s hmotností nejméně 5 kg se doporučuje suspenze 100 mg / 5 ml.

Váha (kg)Denní dávka suspenze je 100 mg / 5 mlJedna dávka suspenze 200 mg / 5 ml
Pět2.5-
63-
73.5-
84-
devět4.5-
10-12Pět-
13-24desetPět
25-34157.5
35-4420deset
45 a více-12.5

K přípravě roztoku vezměte lahvičku s práškem, protřepejte a při pohodlné teplotě nalijte 10 ml převařené vody. Protřepte a dejte dítěti, poté musíte pít čistou vodu, abyste odstranili zbývající roztok a odstranili hořkou pachuť.

Děti starší 3 let s hmotností vyšší než 12,5 kg mohou tablety nebo tobolky užívat, pokud je dítě může spolknout bez kousání. Dávkování při onemocněních dýchacích cest, měkkých tkání a ORL:

  • 1 tableta 125 mg ve věku 3-12 let;
  • 2 tobolky / tablety 250 mg pro děti od 12 let.


U dětí se po jmenování azithromycinu často vyskytují vedlejší reakce:

  • průjem, dysbióza,
  • plyn a nadýmání,
  • letargie, ztráta chuti k jídlu,
  • možná nevolnost a zvracení,
  • projev stomatitidy,
  • orální kandidóza (drozd).

Pro odstranění těchto příznaků je třeba striktně dodržovat lékařská pravidla pro dávkování, léčebný režim a navíc používat prostředky ke zlepšení mikroflóry:

  • prebiotika (laktóza, dextrin, valin, arginin);
  • probiotika (Bifinorm, Lactobacterin, Atsilak, Bactisubtil);
  • komplexní přípravky (Acipol, Bifilar, Maksilak, Normoflorin);
  • čerstvé fermentované mléčné výrobky, včetně výrobků vařených doma s kváskem (pro kefír, jogurt, Kurunga, Matsoni, Narine). K tomu použijte výrobky zakoupené v lékárnách nebo mlékárnách, obsahují „správné“ kmeny bakterií. Kvásk ze starého kefíru nebo tvarohu není tak užitečný.

Azithromycin tablety - návod k použití

Lék se užívá jednou denně, 1-2 hodiny před jídlem nebo po jídle:

  • 0,5 g během 3 dnů pro respirační infekce (zánět hrtanu, hltanu, mandlí, stejně jako bronchitida, pneumonie, šarlatová horečka), zažívací trakt;
  • 1 g jednou pro léčbu nemocí močového systému, se komplikovanými infekcemi, terapie pokračuje další 2-4 dny, přičemž se užívá 0,5 g;
  • 1 g první den a 0,5 g po dobu 4 dnů se hnisáním, zánětem kůže a svalové tkáně.


Lék není užíván pro arytmie a srdeční selhání, jaterní a ledvinové dysfunkce, pokud je užíván společně s ergotaminem.

Azithromycin tablety - návod k použití pro dospělé

Dospělí jsou předepsané tablety 0,5 g nebo 0,25 g s intervalem 1–2 hodiny před jídlem nebo po jídle.
Pro léčbu pacientů jsou předepisovány:

  • 0,5 g denně po dobu 3 dnů u onemocnění dýchacích orgánů, gastrointestinálního traktu;
  • 1 g jednou pro urogenitální infekce, zánět močové trubice, sliznice;
  • 1 g první den a další 4 dny, každý 0,5 pro zánět kůže a svalové tkáně.

Azithromycin tablety - návod k použití pro těhotné ženy

Lék je pečlivě užíván během těhotenství a laktace. Účinná látka prochází placentou, takže přínosy pro matku by měly převažovat nad negativními účinky na plod.
Antibiotikum se vylučuje do mléka, proto by mělo být ve fázi léčby kojení pozastaveno nejméně na 10 dní.
Přijato podle diagnostikované choroby:

  • infekce dýchacích cest a kůže - 1 tableta (500 mg) denně, průběh terapie - 3 dny;
  • urogenitální infekce - 2 tablety (500 mg) jednou;
  • klíštěte kousnutím nebo boreliózou - 2 tobolky (500 mg) první den, 2-5 dní - jeden kus denně.

Tablety azithromycinu - návod k použití u dětí

Tabletová forma je výhodná pro děti vážící více než 45 kg. Děti ve věku 3 - 12 let jsou předepsány na léčbu 125 mg, více než 12 - 250 mg denně:

  • bolesti v krku,
  • rýma,
  • sinusitida a jiná onemocnění dýchacích cest.

Tableta se musí spolknout celá a zapít vodou. Přijímací kurz - 3 dny v řadě.
Poznámka! Tablety se nepodávají dětem na lačný žaludek a mezi dávkami je 24hodinová přestávka.

Azithromycin tobolky - návod k použití

Tobolky se pohodlněji polykají kvůli přítomnosti skořepiny filmu. Tobolky se polykají vodou, nejpozději 1-2 hodiny před jídlem nebo po jídle.
Platí pro:

  • zánět nosohltanu a dýchacích orgánů (záškrt, šarlatová horečka, pneumonie), gastrointestinální trakt (salmonelóza, shigilóza) - 0,5 g každý po dobu nejméně 3 dnů;
  • genitourinární onemocnění, zánět prostaty, močová trubice, ženské reprodukční orgány - 1 g jednou;
  • kožní vyrážky (folikulitida, furunkulosa) - 1 g na začátku léčby, 0,5 g během následujících 3-4 dnů.

Azithromycin tobolky - návod k použití pro dospělé

Tobolka se spolkne celá s vodou mezi jídly. Následující dávky se doporučují pro dospělé:

  • zánět v dutině ústní, nosohltanu, průduškách a plicích - 1 tobolka 500 mg denně po dobu 3 dnů;
  • genitourinární infekce, zánět močové trubice, endometrium v ​​ženských pohlavních orgánech - 2 tobolky 500 mg jednou;
  • kožní vyrážky - 2 tobolky 500 mg první den, poté jedna další 4 dny.

Azithromycin tobolky - návod k použití u dětí

Tobolky se polykají snáze než tablety, proto se k terapii častěji používají u dětí od 3 let:

  • bolesti v krku;
  • zánět středního ucha;
  • sinusitida;
  • pustuly na kůži;
  • Respiračních onemocnění;
  • zánět kůže.

Azithromycin 250 mg tobolky jsou předepisovány dětem o hmotnosti vyšší než 45 kg 1krát denně, přičemž intervaly mezi jídly se volí na 3 dny. Je vhodné podávat lék současně..

Po antibiotické terapii mohou děti zažít:

  • dysbióza;
  • špatné trávení;
  • alergická dermatitida.

Pokud se takové příznaky objeví, kontaktujte svého pediatra nebo použijte antihistaminika (Diazalin, Loratadin, Suprastin).

3 tablety Azithromycin - návod k použití

Lék se nejčastěji vyrábí ve 3 tabletách po 500 mg - standardní dávka, která je účinná při léčbě infekčních chorob. Azithromycin 500 mg se používá k léčbě dýchacích cest, trávení, urogenitálních infekcí, zánětů kůže a svalové tkáně.
Doporučeno pro pacienty starší 12 let, kteří váží více než 45 kg. Užívejte 1-2 hodiny před jídlem nebo po jídle:

  • ORL diagnózy, laryngitida, angína, faryngitida, zánět průdušek a plicních segmentů - 0,5 g denně, pokračování 3 dny;
  • infekce genitourinárního systému, prostaty, močové trubice, vnitřních a vnějších ženských orgánů - 1-1,5 g léku najednou;
  • infekce měkkých tkání, zánět kůže - 1 g první den, poté 0,5 g po zbývající 4 dny.

Azithromycin 500 mg - návod k použití

Denní dávka se užívá jednou denně, 1–2 hodiny před jídlem nebo později, přičemž se pozoruje přestávka 24 hodin. Pokud je režim porušen a léčba je obnovena, měla by být příští doba přijetí posunuta tak, aby se znovu dosáhlo přestávky 24 hodin. Obvyklá doba léčby je 3 dny.

IndikaceDávkování pro dospělé a dospívající nad 12 let s hmotností vyšší než 45 kgDélka přijetí (dny)
ORL nemoci1 tobolka / tableta3
onemocnění pánevních orgánů2-3 kapsle / tablety1
zánět kůže2 tobolky / tablety - první den, následující dny - každá 1 tobolkaPět

Azithromycin 250 mg - návod k použití

Lék se užívá 1-2 hodiny před jídlem nebo po jídle, průměrný průběh terapie je 3-5 dnů.

Nemocidospělí a dospívající od 12 let s hmotností vyšší než 45 kgděti od 3 do 12 let
respirační2 tobolky jednou denně po dobu 3 dnů1 kapsle denně po dobu 3 dnů
genitourinary system4 tablety jednou2 tablety najednou
zánět, abscesy na kůži4 kusy v první den, 2 kapsle po dobu dalších 4 dnů2 tobolky najednou a 1 na další 4 dny

Nevztahuje se na děti do 3 let.

Azithromycin 125 mg - návod k použití

U dětí ve věku 3–12 let lze použít dávku 125 mg. Vezměte 2 hodiny před jídlem nebo později. Průběh léčby je 3 dny.
Poznámka! K pití je nutné dávat balenou nebo vařenou chlazenou vodu, nemůžete používat džusy, odvarky, kompoty, kvašené mléčné nápoje.

IndikaceDěti starší 12 letDěti od 3 do 12 let
Respiračních onemocnění4 kusy za den, doba zpracování - 3 dny2 kusy po dobu 3 dnů
infekce genitourinárního systému8 kusů jednou4 kusy jednou
kožní vyrážky8 kusů v první den, 4 kusy na další 4 dny4 kusy v první den a 2 kusy po dobu dalších 4 dnů

Analogy azithromycinu - návod k použití

Všechny domácí a dovážené analogy také obsahují azithromycin jako hlavní látku.
Kontraindikováno pro:

  • výrazné narušení srdce a cévního systému;
  • patologický stav jater, ledviny;
  • nadměrná citlivost na ketolidy nebo erytromycin, další složky v lécích.

Azitrox

Antibiotikum tuzemského výrobce - JSC Pharmstandard-Leksredstva. Tobolky obsahují 250 mg nebo 500 mg azithromycinu. Pacienti starší 12 let užívají lék 2 hodiny před jídlem nebo po jídle, přičemž mezi užíváním pozorují denní přestávku.
Indikace pro použití:

  • respirační onemocnění - 0,5 g denně po dobu 3 dnů;
  • infekce močového systému a pohlavních orgánů - okamžitě vezměte 1 g (2 kusy po 0,5 g);
  • infekce kůže, hnisavý zánět - 1 g v první den léčby, poté 0,5 g po další 4 dny.

Průměrná cena balení 6 kusů 250 mg je asi 301 rublů, 2 tobolky po 500 mg - 247 rublů, 3 tobolky po 500 mg - 350 rublů.,

Azitrus

Ruské kapsle obsahující 250 a 500 mg účinné látky. Přiřazeno dospělým pacientům ve věku od 12 let mezi jídly, při zachování stejného denního intervalu.

Hlavní indikace a léčebný režim:

  • respirační onemocnění, šarlatová horečka - 0,5 g denně po dobu 3 dnů;
  • urogenitální infekce, uretritida, prostatitida, cervicitida - 1 g jednou, s komplikovanou diagnózou, přítomnost chlamydií - 1 g jednou týdně, průběh 3 týdnů (vzít 1., 7. a 14. den léčby);
  • kožní onemocnění, pustulární vyrážky, erysipelas, infikované dermatózy - 1 g první den, poté 0,5 g po dobu 4 dnů.

Cena 6 kusů po 250 mg - z 80 rublů, 3 kusy po 500 mg - ze 102 rublů.

Azitrální

Antibiotik indického výrobce "Shreya". Indikováno pro pacienty starší 12 let. Užívejte tobolky 1–2 hodiny před jídlem nebo po jídle. Během léčby dodržujte stejný interval mezi dávkami léku.
Zobrazeno na:

  • sinusitida, sinusitida, angína, faryngitida, bronchitida, pneumonie - 0,5 g denně po dobu 3 dnů;
  • genitourinární infekce, chlamydie - 1 g jednorázově v chronické formě, vezměte 0,5 g ve dnech 7 a 14;
  • vyrážky na kůži, akné vulgaris - 1 g první den, poté 0,5 g 4krát více.

Cena Azitral závisí na dávkování:

  • tobolky 250 mg - asi 417 rublů;
  • 500 mg tobolky - asi 288 rublů.

Sumamed

Chorvatský výrobce Pliva vyrábí léčivo ve formě:

  • tablety a tobolky obsahující 125, 250 a 500 mg azithromycinu;
  • suspenze (100 mg / 5 ml nebo 200 mg / 5 ml).

Bez ohledu na věk užijte lék 1-2 hodiny před jídlem nebo po něm.
Dospělí jsou předepisováni pro následující diagnózy:

  • ORL nemoci, sinusitida, angína, bronchitida, pneumonie, záškrt, šarlatová horečka - 0,5 g každý po dobu 3 dnů;
  • střevní infekce (bakteriální úplavice, salmonelóza) - 1 g denně po dobu 3 dnů;
  • zánět pohlavních orgánů, uretritida, prostatitida, cervicitida, cervicovaginitida - 1 g na 1 dávku, v případě potřeby prodloužit léčbu a užívat 0,5 g každých 7 a 14 dní;
  • dermatologická onemocnění, pyodermie, folikulitida, furunkulosa, hnisání poškozených oblastí - 1 g jednou, poté každý den 0,5 g, pouze 3 g.

Děti ve věku 3 až 12 let s onemocněním dýchacích cest, pustulární vyrážky na kůži jsou předepisovány 0,25 g jednou denně po dobu 3 dnů.

U dětí od 6 měsíců do 3 let se zánětem dýchacích cest, kožních onemocnění, se doporučuje suspenze v dávce 0,01 g na každý kilogram tělesné hmotnosti jednou denně po dobu 3 dnů.

Forma uvolnění SumameduNáklady
prášek 100 mg / 5 ml (17 g)od roku 196 rub.
prášek 200 mg / 5 ml (35,5 g)od 534 rub
tablety 125 mgz 315 rublů.
tablety 250 mgod 421 rub.
tablety 500 mgz 380 rublů.

Cena azithromycinu

Přibližná cena závisí na výrobci a regionu.

  • 125 mg - ze 40 rublů. (Ozone) až 160 rublů. (Vrchol);
  • 250 mg - ze 40 rublů. (Promed) až 160 rublů. (Ecomed);
  • 500 mg - ze 60 rublů. (Promed) až 180 rublů. (Ecomed).
  • 250 mg č. 6 - ze 60 rublů. (Ozone) až 140 rublů. (Vrchol);
  • 500 mg č. 5 - z 80 rublů. (Promed) až 160 (Vertex).
  • 100 mg / 5 ml - 120 rublů. (Ecomed);
  • 200 mg / 5 ml - 200 rublů. (Ecomed).

Azithromycin 500

Složení

účinná látka: azithromycin;

1 potahovaná tableta obsahuje azithromycin odpovídající 250 mg, 500 mg nebo 1000 mg bezvodého azithromycinu;

Azithromycin 250: mikrokrystalická celulóza, hydrogenfosforečnan vápenatý, kukuřičný škrob, povidon, stearát hořečnatý, talek, koloidní oxid křemičitý, laurylsulfát sodný, sodný škrob (typ A);

obal tablety: hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železa (E172)

Azithromycin 500: mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, povidon, stearát hořečnatý, mastek, koloidní oxid křemičitý, laurylsulfát sodný, sodný škrob (typ A);

obal tablety: hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železa (E172)

Azithromycin 1000: hydrogenfosforečnan vápenatý, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý, mastek, koloidní oxid křemičitý, sodíkový škrob (typ A);

obal tablety: hydroxypropylmethylcelulóza, polyethylenglykol 6000, oxid titaničitý (E 171), mastek, žlutý oxid železa (E 172).

Léková forma

Potahované tablety.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti:

tablety 250 mg žluté kulaté bikonvexní potahované tablety

tablety 500 mg žluté podlouhlé bikonvexní tablety, s výřezem na jedné straně a hladkým na druhé straně potahované tablety

tablety 1000 mg žluté podlouhlé bikonvexní tablety, s výřezem na jedné straně a hladkým na druhé straně potahované tablety.

Farmakologická skupina

Antibakteriální látky pro systémové použití. Makrolidy, linkosamidy a streptograminy. Azithromycin. ATX kód J01F A10.

Farmakologické vlastnosti

Azithromycin je zástupcem skupiny makrolidových antibiotik - azalidů, které mají široké spektrum antimikrobiálních účinků. Mechanismus účinku azithromycinu je potlačit syntézu bakteriálního proteinu vazbou na 50 S-podjednotku ribozomů a zabránit translokaci peptidů v nepřítomnosti vlivu na syntézu polynukleotidů..

Rezistence na azithromycin může být vrozená nebo získaná. Úplná zkřížená rezistence existuje u Streptococcus pneumoniae, beta-hemolytické skupiny A streptokoků, Enterococcus faecalis a Staphylococcus aureus, včetně meticilin-rezistentního Staphylococcus aureus (MRSA), vůči erytromycinu, azithromycinu, dalším makrolamidům a lincosamidům.

Spektrum antimikrobiálního působení azithromycinu.

Farmakokinetika. Biologická dostupnost po perorálním podání je přibližně 37%. Maximální koncentrace v krevním séru je dosažena 2-3 hodiny po užití léku. Když se vezme, azithromycin je distribuován v celém těle. Ve farmakokinetických studiích bylo prokázáno, že koncentrace azithromi-cinu v tkáních je významně vyšší (50krát) než v krevní plazmě, což ukazuje na silnou vazbu léčiva na tkáně.

Vazba na plazmatické proteiny se liší v závislosti na plazmatických koncentracích a pohybuje se v rozmezí od 12% při 0,5 μg / ml do 52% při 0,05 μg / ml v séru. Distribuční objem v ustáleném stavu (VV ss) byl 31,1 l / kg.

Konečný plazmatický poločas plně odráží poločas rozpadu tkání během 2-4 dnů.

Přibližně 12% dávky azithromycinu se vylučuje v nezměněné podobě močí během následujících tří dnů. Obzvláště vysoké koncentrace nezměněného azithromycinu byly nalezeny v lidské žluči. V žluči bylo také identifikováno deset metabolitů, které byly tvořeny N- a O-demetylací, hydroxylací kruhů desosaminem a aglykonem a štěpením kladinózy konjugátem. Porovnání výsledků kapalinové chromatografie a mikrobiologických analýz ukázalo, že metabolity azithromycinu nejsou mikrobiologicky aktivní.

Indikace

Infekce způsobené mikroorganismy citlivými na azithromycin:

  • ORL orgány (bakteriální faryngitida / tonzilitida, sinusitida, zánět středního ucha).
  • Infekce dýchacích cest (bakteriální bronchitida, pneumonie získaná v komunitě).
  • Infekce kůže a měkkých tkání erythema migrans (počáteční stadium Lymeovy choroby), erysipelas, impetigo, sekundární pyodermatóza, středně těžká akné vulgaris.
  • Sexuálně přenosné infekce: nekomplikované genitální infekce způsobené Chlamydia trachomatis.

Kontraindikace

Přecitlivělost na azithromycin nebo jiná makrolidová a ketolidová antibiotika a pomocné látky léčiva. Vzhledem k teoretické možnosti ergotismu by se azithromycin neměl podávat současně s deriváty ergotu.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Azithromycin by měl být používán s opatrností u pacientů s jinými léky, které mohou prodloužit QT interval..

Antacida: Pacienti, kteří užívají azithromycin a antacida, by neměli tyto léky užívat současně. Současné použití azithromycinu, granulí s prodlouženým uvolňováním pro perorální suspenzi, s jednorázovou dávkou 20 ml Maaloxu (hydroxid hlinitý a hydroxid hořečnatý) neovlivnilo frekvenci a stupeň absorpce azithromycinu.

Atorvastatin: Současné použití atorvastatinu (10 mg za den) a azithromycinu (500 mg za den) nezpůsobilo změny plazmatických koncentrací atorvastatinu (na základě analýzy inhibice HMG CoA reduktázy). U pacientů, kteří dostávali azithromycin společně se statiny, však byly hlášeny případy rabdomyolýzy po registraci..

Digoxin: Bylo hlášeno, že současné užívání makrolidových antibiotik, včetně azithromycinu, se substráty P-glykoproteinu, jako je digoxin, vede ke zvýšeným hladinám sérového P-glykoproteinu. Při současném použití substrátů azithromycinu a P-glykoproteinu, jako je digoxin, je třeba vzít v úvahu možnost zvýšení koncentrace digoxinu v krevním séru..

Didanosin: Současné podávání 1200 mg azithromycinu denně se 400 mg didanosinu u šesti osob neprokázalo žádný účinek na farmakokinetiku didanosinu ve srovnání s placebem.

Efavirenz: Současné podávání jedné dávky azithromycinu 600 mg a 400 mg efavirenzu denně po dobu 7 dnů nezpůsobilo žádné klinicky významné farmakokinetické interakce.

Zidovudin: 1 000 mg jednotlivé dávky a 1 200 mg nebo 600 mg opakované dávky azithromycinu neovlivnily farmakokinetiku plazmy a vylučování zidovudinu nebo jeho glukuronických metabolitů močí. Užívání azithromycinu však zvýšilo koncentraci fosforylovaného zidovudinu, klinicky aktivního metabolitu, v mononukleárních buňkách v periferní cirkulaci. Klinický význam těchto údajů nebyl objasněn, ale může být užitečný pro pacienty.

Indinavir: současné podání jedné dávky azithromycinu 1200 mg nezpůsobuje statisticky významný účinek na farmakokinetiku indinaviru, který se užívá v dávce 800 mg 3krát denně po dobu 5 dnů.

Karbamazepin ve farmakokinetické interakční studii u zdravých dobrovolníků nezjistil azithromycin signifikantní účinek na plazmatické hladiny karbamazepinu ani na jeho aktivní metabolity.

Nepřímé antikoagulancia: Ve farmakokinetické interakční studii nezměnil azithromycin antikoagulační účinek jednorázové dávky 15 mg warfarinu, který je určen pro zdravé dobrovolníky, ale v post-marketingovém období byla zaznamenána zvýšená tendence ke krvácení v souvislosti se současným použitím azithromycinu a warfarinu nebo kumarin-koagulant perorálního koagulantu. Pozornost by měla být věnována frekvenci monitorování protrombinového času.

Methylprednisolon: Ve farmakokinetické interakční studii u zdravých dobrovolníků azithromycin významně neovlivnil farmakokinetiku methylprednisolonu..

Midazolam: U zdravých dobrovolníků nezpůsobilo současné podávání azithromycinu 500 mg po dobu 3 dnů klinicky významné změny ve farmakokinetice a farmakodynamice midazolamu.

Nelfinavir: Současné použití azithromycinu (1200 mg) a nelfinaviru v rovnovážných koncentracích (750 mg 3x denně) vede ke zvýšení koncentrace azithromycinu. Nebyly pozorovány žádné klinicky významné vedlejší účinky, není tedy třeba upravovat dávku.

Rohy: vzhledem k teoretické možnosti ergotismu se současné podávání azithromycinu s deriváty ergotu nedoporučuje.

Azithromycin nemá signifikantní interakci s jaterním systémem cytochromu P450. Má se za to, že léčivo nemá farmakokinetickou interakci s léčivem, je pozorováno u erytromycinu a jiných makrolidů. Azithromycin neindukuje indukci nebo inaktivaci cytochromu P450 komplexem metabolitu cytochromu.

Byly provedeny farmakokinetické studie použití azithromycinu a následujících léků, k jejichž metabolismu do značné míry dochází za účasti cytochromu P450..

Rifabutin: současné použití azithromycinu a rifabutinu neovlivnilo plazmatické koncentrace těchto léků v krevním séru. U osob užívajících azithromycin i rifabutin byla pozorována neutropenie. Ačkoli neutropenie byla spojena s rifabutinem, nebyla příčinná souvislost se současným podáváním azithromycinu prokázána.

Sildenafil: u zdravých dobrovolníků mužského pohlaví nebyl prokázán účinek azithromycinu (500 mg denně po dobu 3 dnů) na AUC a C max sildenafilu nebo jeho hlavního cirkulujícího metabolitu.

Teofylin: Azithromycin neovlivňoval farmakokinetiku theofylinu při užívání azithromycinu a theofylinu u zdravých dobrovolníků. Kombinované použití theofylinu a jiných makrolidových antibiotik někdy vedlo ke zvýšení hladin teofylinu v séru.

Terfenadin: Ve farmakokinetických studiích nebyla hlášena žádná interakce mezi azithromycinem a terfenadinem. Stejně jako u jiných makrolidových antibiotik musí být azithromycin používán s opatrností v kombinaci s terfenadinem.

Triazolam: současné užívání azithromycinu 500 mg v první den a 250 mg v druhý den s 0,125 mg triazolamu nemá významný vliv na všechny farmakokinetické parametry triazolamu ve srovnání s triazolamem a placebem.

Trimethoprim / sulfamethoxazol: současné použití dvojnásobné koncentrace trimethoprim / sulfamethoxazol (160 mg / 800 mg) po dobu 7 dnů s azithromycinem 1200 mg na 7. den neprokázalo významný účinek na maximální koncentraci, celkovou expozici nebo vylučování trimethoprimu nebo sulfamethoxazolu močí. Koncentrace azithromycinu v séru byly konzistentní s koncentracemi pozorovanými v jiných studiích.

Flukonazol: Současné podávání jedné dávky 1200 mg azithromycinu nemění farmakokinetiku jedné dávky 800 mg flukonazolu. Celková expozice a poločas azithromycinu se při současném podávání flukonazolu nezměnily, nicméně došlo k klinicky nevýznamnému snížení Cmax (18%) azithromycinu.

Cetirizin: u zdravých dobrovolníků se současným užíváním azithromycinu po dobu 5 dnů s cetirizinem 20 mg v rovnovážném stavu nebyly pozorovány žádné jevy farmakokinetické interakce nebo významné změny v QT intervalu.

Cyklosporin: Ve farmakokinetických studiích zahrnujících zdravé dobrovolníky, kteří užívali azithromycin v dávce 500 mg / den perorálně po dobu 3 dnů a poté užili jednu dávku 10 mg / kg cyklosporinu, bylo zjištěno významné zvýšení Cmax a AUCo-5 cyklosporinu. Při zvažování možnosti současného užívání těchto léků by proto měla být věnována pozornost. Pokud je kombinovaná léčba považována za oprávněnou, je třeba pečlivě sledovat hladiny cyklosporinu a podle toho upravit dávkování.

Cimetidin: Ve farmakokinetických studiích vlivu jedné dávky cimetidinu podané 2:00 před užitím azithromycinu na farmakokinetiku azithromycinu nebyly pozorovány žádné změny ve farmakokinetice azithromycinu..

Funkce aplikace

Přecitlivělost: stejně jako u erytromycinu a jiných makrolidů byly hlášeny vzácné závažné alergické reakce, včetně angioedému a anafylaxe (zřídka fatální), dermatologické reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu, toxická epidermální nekrolýza (zřídka) - fatální) a erupce léků s příznaky eozinofilie a systémovými příznaky (viz.

Pokud dojde k alergické reakci, je třeba léčbu přerušit a zahájit vhodnou terapii. Lékař by si měl uvědomit, že po zastavení symptomatické léčby se mohou objevit alergické příznaky.

Porucha funkce jater: Jelikož je játra hlavní cestou vylučování azithromycinu, měl by být azithromycin používán s opatrností u pacientů se závažným onemocněním jater. Byly hlášeny případy fulminantní hepatitidy, které způsobují život ohrožující dysfunkci jater při užívání azithromycinu. Někteří pacienti mohli mít v anamnéze onemocnění jater nebo užívali jiná hepatotoxická léčiva.

Testy / testy jaterních funkcí by měly být prováděny, pokud se objeví známky a příznaky dysfunkce jater, jako je astenie, rychle se vyvíjející a doprovázená žloutenkou, tmavou močí, tendencemi ke krvácení nebo jaterní encefalopatií..

Pokud se zjistí dysfunkce jater, je třeba přerušit používání azithromycinu..

Rohy: u pacientů užívajících deriváty ergotu přispívá současné použití makrolidových antibiotik k rychlému rozvoji ergotismu. Nejsou k dispozici žádné údaje o možnosti interakce mezi rohy a azithromycinem. Avšak vzhledem k teoretické možnosti ergotismu by se azithromycin neměl podávat současně s deriváty ergotu..

Poškozená funkce ledvin. U pacientů se závažnou renální dysfunkcí (rychlost glomerulární filtrace

Prodloužení QT intervalu. U jiných makrolidových antibiotik byla pozorována prodloužená repolarizace srdce a interval QT, které zvyšovaly riziko srdečních arytmií a fibrilace síní (torsade de pointes). Proto, protože následující situace mohou zvýšit riziko ventrikulárních arytmií (včetně paroxysmální komorové tachykardie typu „pirouette“), které mohou být fatální, by měl být azithromycin používán s opatrností u pacientů se současnými stavy, které přispívají k výskytu arytmií (zejména u žen a starších osob) ), konkrétně pro pacienty:

  • s vrozeným nebo registrovaným prodloužením QT intervalu;
  • kteří jsou v současné době léčeni jinými aktivními látkami, o nichž je známo, že prodlužují QT interval, jako jsou antiarytmika třídy IA (chinidin a prokainamid) a III (dofetilid, amiodaron a sotalol), cisaprid a terfenadin, antipsychotika, jako je pimozid ; antidepresiva, jako je citalopram; stejně jako fluorochinolony, jako je moxifloxacin a levofloxacin;
  • s narušeným metabolismem elektrolytů, zejména v případě hypokalémie a hypomagnesémie;
  • s klinicky relevantní bradykardií, arytmií nebo těžkým srdečním selháním.

Streptokokové infekce: Azithromycin je obecně účinný při léčbě streptokoků v orofaryngu, ale neexistují žádné údaje prokazující účinnost azithromycinu při prevenci akutní revmatoidní artritidy. Antimikrobiální lék s anaerobní aktivitou by měl být používán v kombinaci s azithromycinem, pokud existuje podezření, že anaerobní mikroorganismy způsobují infekci.

Superinfekce: Stejně jako u jiných antibakteriálních léků existuje možnost superinfekce (např. Mykózy)..

Hnačka spojená s Clostridium difficile (CDAD) byla hlášena u téměř všech antibakteriálních léčiv, včetně azithromycinu, se závažností v rozmezí od mírného průjmu do fatální kolitidy. Antibakteriální léčba mění normální flóru v tlustém střevě, což má za následek nárůst C.

C. difficile produkuje toxiny A a B, které přispívají k rozvoji CDAD. Kmeny C. difficile, které nadprodukují toxiny, jsou spojeny se zvýšenou morbiditou a mortalitou, protože tyto infekce mohou být rezistentní na antimikrobiální terapii a mohou vyžadovat kolektomii. U všech pacientů s průjmem spojeným s antibiotiky je třeba zvážit vývoj CDAD. Je vyžadována pečlivá anamnéza, protože bylo hlášeno, že CDAD je možný do 2 měsíců od užívání antibiotik.

Myasthenia gravis: u pacientů léčených azithromycinem byla hlášena exacerbace symptomů myasthenia gravis nebo nový vývoj myastenického syndromu..

Používejte během těhotenství nebo kojení

Studie vlivu na reprodukční funkci zvířat byla provedena se zavedením dávek odpovídajících mírným toxickým dávkám pro mateřský organismus. V těchto studiích nebyl prokázán toxický účinek azithromycinu na plod. Neexistují však dostatečné a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Protože studie vlivu na reprodukční funkci zvířat neodpovídají vždy účinku na člověka, měl by být azithromycin předepsán během těhotenství pouze ze zdravotních důvodů..

Bylo publikováno, že azithromycin přechází do mateřského mléka, ale neexistovaly žádné relevantní a řádně kontrolované klinické studie, které by umožnily charakterizovat farmakokinetiku vylučování azithromycinu do mateřského mléka. Použití azithromycinu během kojení je možné pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro dítě.

Studie plodnosti byly provedeny na potkanech; míra těhotenství se po podání azithromycinu snížila. Relevance těchto údajů pro člověka není známa..

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení nebo řízení jiných mechanismů

Protože azithromycin může způsobovat určité poruchy nervového systému (viz bod „Nežádoucí účinky“), nedoporučuje se používat, pokud je to nutné, k řízení vozidel a práci s jinými mechanismy..

Způsob podání a dávkování

Dospělí a děti vážící více než 45 kg.

Azithromycin se musí použít 1:00 před jídlem nebo 2:00 po jídle, protože současný příjem potravy narušuje jeho vstřebávání. Lék se užívá 1krát denně. Tablety polykejte bez žvýkání..

Pro infekce ORL orgánů, dýchacích cest, kůže a měkkých tkání (s výjimkou migrantů erythema): celková dávka je 1500 mg, 500 mg jednou denně po dobu 3 dnů.

U erythema migrans: celková dávka azithromycinu je 3 g, pro dospělé - 1 čas denně po dobu 5 dnů: 1. den - 1 g, poté 500 mg od 2. do 5. dne.

U sexuálně přenosných infekcí (nekomplikovaná uretritida / cervicitida): 1 g jednou; průběžná dávka - 1 g.

U acne vulgaris: doporučená celková dávka je 6 g. Doporučuje se následující léčebný režim: v prvních 3 dnech předepište 500 mg jednou denně, dalších 9 týdnů - 500 mg jednou týdně a druhý týden aplikujte tabletu po 7 dnech po první dávce tablety a 8 následných dávek by se mělo užívat v intervalech 7 dnů.

Pokud je vynechána 1 dávka léku, musí být vynechána dávka co nejdříve a následující dávky - v intervalu 24 hodin.

Starší pacienti.

Starší pacienti nemusí dávkování měnit.

Protože starší pacienti mohou být ohroženi poruchami elektrického vedení srdce, doporučuje se při používání azithromycinu postupovat opatrně kvůli riziku srdečních arytmií a arytmií torsade de pointes..

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin.

U pacientů s lehce poškozenou funkcí ledvin (rychlost glomerulární filtrace 10 - 80 ml / min) lze použít stejnou dávku a pro pacienty s normální funkcí ledvin. Azithromycin by měl být používán s opatrností u pacientů se závažným poškozením renálních funkcí (rychlost glomerulární filtrace

Pacienti se zhoršenou funkcí jater.

Vzhledem k tomu, že azithromycin je metabolizován v játrech a vylučován žlučí, nemělo by se toto léčivo používat u pacientů se závažným onemocněním jater. Studie týkající se léčby těchto pacientů azithromycinem nebyly provedeny.

Lék by měl být používán u dětí s hmotností ≥ 45 kg. Pro děti s hmotností ≤ 45 kg podejte azithromycin v jiné lékové formě, jako je suspenze.

Předávkovat

Zkušenost s klinickým použitím azithromycinu naznačuje, že vedlejší účinky, které se vyvinou při užívání vyšších než doporučených dávek léku, jsou podobné těm, které byly pozorovány při použití konvenčních terapeutických dávek. Typické příznaky předávkování: reverzibilní porucha sluchu, těžká nevolnost, zvracení, průjem.

V případě předávkování je nutné vzít aktivní uhlí a provést symptomatickou léčbu zaměřenou na zachování životních funkcí těla.

Azithromycin je dobře snášen a má nízký výskyt vedlejších účinků.

Posouzení vedlejších účinků je založeno na klasifikaci s přihlédnutím k četnosti reakcí: velmi často (≥ 10%); často (≥ 1%, oznámení Odběr