Azithromycin - návod k použití

Pokyny k použití azithromycinu naznačují, že se jedná o antibiotikum s univerzálním účinkem. Doporučuje se k léčbě infekčních procesů v dýchacích a trávicích orgánech, genitourinárním systému, kůži a svalové tkáni. Vhodné pro děti od šesti měsíců, protože má nejméně toxický projev a má minimální kontraindikace.

Složení azithromycinu

Účinná látka - azithromycin (azithromycin) - je obsažena v tabletách a tobolkách v množství 125, 250 a 500 mg.
Pomocné komponenty:

  • talek (3,404 mg);
  • hydrogenfosforečnan vápenatý (37,5 mg);
  • škrobu (105,9 mg);
  • sodná sůl kroskarmelosy (37,5 mg);
  • laurylsulfát sodný (37,5 mg);
  • stearát hořečnatý (7,5 mg).

100 mg a 200 mg účinné látky je obsaženo v 5 ml roztoku, který je připraven z prášku.

Kontraindikace při používání azithromycinu

  • alergie na azalidy nebo makrolidy,
  • selhání ledvin,
  • jaterní patologie.

Podle pozorování pacientů s:

  • arytmie a bradykardie;
  • kardiovaskulární onemocnění;
  • porušení metabolismu vody a elektrolytů;
  • nestabilní tlak.

Vedlejší efekty

  • V zažívacím systému: průjem, nevolnost, plynatost, zažívací potíže, exacerbace gastritidy, bolest v oblasti břicha a epigastricu.
  • V kardiovaskulárním systému: arytmie, tachykardie, nepravidelný srdeční rytmus, návaly horka, bolest na hrudi.
  • V genitourinary: vaginitis, colpitis, vaginální kandidóza, zánět vnitřních a vnějších pohlavních orgánů.
  • V nervozitě: ospalost, nervozita, úzkost, ztráta rovnováhy, změna chuti, odchylky v normálních reakcích.
  • Alergické reakce: dermatitida, kožní vyrážky a zarudnutí, otok kůže a sliznic.

Předávkovat

  • průjem;
  • nevolnost;
  • dočasné poškození sluchu.

Pokud se u vás objeví tyto příznaky, vyprázdněte žaludek a vezměte eterosorbenty (Polyphepan, Enterosgel, Polysorb, Smecta)..

Pokyny pro použití azithromycinu pro dospělé

Antibiotikum Azithromycin zabraňuje tvorbě bílkovin, zastavuje dělení a vývoj bakterií:

  • pneumokoky způsobující zánět středního ucha, zánět vedlejších nosních dutin, zánět průdušek, zánět plic, zánět vnitřní výstelky srdce a kloubů;
  • streptokoky vyvolávající tonzilitidu, faryngitidu, parodontitidu, streptodermu;
  • stafylokoky (zlaté, epidermální), které jsou příčinou hnisání, zánět spojivek, infekce močových cest;
  • hemofilická infekce, která způsobuje meningitidu a respirační onemocnění;
  • černý kašel - příčina černého kašle a poškození průdušek;
  • moraxella catarrhalis, vedoucí k zánětu průdušek, paranazální dutiny;
  • bakterie, které způsobují gardnerelózu;
  • patogeny, které způsobují kapavku;
  • fusobakterie, které narušují mikroflóru dýchacích cest, zažívacího traktu a genitourinárního systému;
  • mykoplazmy, které negativně ovlivňují dýchací, urogenitální orgány, funkce nervového a imunitního systému, muskuloskeletální systém;
  • ureaplasma, způsobující ureaplasmózu v důsledku poruch mikroflóry sliznic v vylučovacím systému a genitáliích;
  • chlamydie, které jsou příčinou mnoha nemocí (pneumonie, urogenitální diagnózy).

Nevykazuje aktivní vlastnosti proti gram (+) patogenům s rezistencí na erytromycin.

Užívejte antibiotikum perorálně 1krát denně, 1-2 hodiny před jídlem nebo po jídle, vodou bez žvýkání. Udržujte denní interval. Pokud rozvrh porušíte, pokračujte v užívání léku co nejdříve a další dávku užijte asi po 24 hodinách.

Indikace pro použití a dávkování pro dospělé:

  • nemoci orgánů ORL, hltanu, průdušek a plic, gastrointestinálního traktu - 0,5 g (1 tableta po 500 mg nebo 2 tablety po 250 mg) denně po dobu 3 dnů, denní dávka se bere najednou;
  • urogenitální choroby - 1 g jednou, s komplikacemi - 0,5 g na další 3-4 dny;
  • hnisání kožních lézí, zánět kůže a přilehlých tkání - 1 g první den, poté 0,5 g po dobu 4 dnů (celkem - 3 g za 5 dní);
  • akné - 0,5 g po dobu 4 dnů v řadě, pak 0,5 g s intervalem 7 dní, průběh 2 měsíce (celkem - 6 g).

U pacientů starších 60 let není dávka snížena, ale výskyt arytmie a komorové tachykardie je pečlivě sledován.

Pokyny k použití azithromycinu u dětí

Antibiotikum je indikováno u dětí s onemocněním dýchacích cest, úst, nosohltanu a jinými onemocněními dýchacích cest. Předepsaná dávka se užívá jednou denně po dobu 1–2 hodin před krmením nebo po stejnou dobu. Terapie trvá 3 dny.
Pro děti od 6 měsíců s hmotností nejméně 5 kg se doporučuje suspenze 100 mg / 5 ml.

Váha (kg)Denní dávka suspenze je 100 mg / 5 mlJedna dávka suspenze 200 mg / 5 ml
Pět2.5-
63-
73.5-
84-
devět4.5-
10-12Pět-
13-24desetPět
25-34157.5
35-4420deset
45 a více-12.5

K přípravě roztoku vezměte lahvičku s práškem, protřepejte a při pohodlné teplotě nalijte 10 ml převařené vody. Protřepte a dejte dítěti, poté musíte pít čistou vodu, abyste odstranili zbývající roztok a odstranili hořkou pachuť.

Děti starší 3 let s hmotností vyšší než 12,5 kg mohou tablety nebo tobolky užívat, pokud je dítě může spolknout bez kousání. Dávkování při onemocněních dýchacích cest, měkkých tkání a ORL:

  • 1 tableta 125 mg ve věku 3-12 let;
  • 2 tobolky / tablety 250 mg pro děti od 12 let.


U dětí se po jmenování azithromycinu často vyskytují vedlejší reakce:

  • průjem, dysbióza,
  • plyn a nadýmání,
  • letargie, ztráta chuti k jídlu,
  • možná nevolnost a zvracení,
  • projev stomatitidy,
  • orální kandidóza (drozd).

Pro odstranění těchto příznaků je třeba striktně dodržovat lékařská pravidla pro dávkování, léčebný režim a navíc používat prostředky ke zlepšení mikroflóry:

  • prebiotika (laktóza, dextrin, valin, arginin);
  • probiotika (Bifinorm, Lactobacterin, Atsilak, Bactisubtil);
  • komplexní přípravky (Acipol, Bifilar, Maksilak, Normoflorin);
  • čerstvé fermentované mléčné výrobky, včetně výrobků vařených doma s kváskem (pro kefír, jogurt, Kurunga, Matsoni, Narine). K tomu použijte výrobky zakoupené v lékárnách nebo mlékárnách, obsahují „správné“ kmeny bakterií. Kvásk ze starého kefíru nebo tvarohu není tak užitečný.

Azithromycin tablety - návod k použití

Lék se užívá jednou denně, 1-2 hodiny před jídlem nebo po jídle:

  • 0,5 g během 3 dnů pro respirační infekce (zánět hrtanu, hltanu, mandlí, stejně jako bronchitida, pneumonie, šarlatová horečka), zažívací trakt;
  • 1 g jednou pro léčbu nemocí močového systému, se komplikovanými infekcemi, terapie pokračuje další 2-4 dny, přičemž se užívá 0,5 g;
  • 1 g první den a 0,5 g po dobu 4 dnů se hnisáním, zánětem kůže a svalové tkáně.


Lék není užíván pro arytmie a srdeční selhání, jaterní a ledvinové dysfunkce, pokud je užíván společně s ergotaminem.

Azithromycin tablety - návod k použití pro dospělé

Dospělí jsou předepsané tablety 0,5 g nebo 0,25 g s intervalem 1–2 hodiny před jídlem nebo po jídle.
Pro léčbu pacientů jsou předepisovány:

  • 0,5 g denně po dobu 3 dnů u onemocnění dýchacích orgánů, gastrointestinálního traktu;
  • 1 g jednou pro urogenitální infekce, zánět močové trubice, sliznice;
  • 1 g první den a další 4 dny, každý 0,5 pro zánět kůže a svalové tkáně.

Azithromycin tablety - návod k použití pro těhotné ženy

Lék je pečlivě užíván během těhotenství a laktace. Účinná látka prochází placentou, takže přínosy pro matku by měly převažovat nad negativními účinky na plod.
Antibiotikum se vylučuje do mléka, proto by mělo být ve fázi léčby kojení pozastaveno nejméně na 10 dní.
Přijato podle diagnostikované choroby:

  • infekce dýchacích cest a kůže - 1 tableta (500 mg) denně, průběh terapie - 3 dny;
  • urogenitální infekce - 2 tablety (500 mg) jednou;
  • klíštěte kousnutím nebo boreliózou - 2 tobolky (500 mg) první den, 2-5 dní - jeden kus denně.

Tablety azithromycinu - návod k použití u dětí

Tabletová forma je výhodná pro děti vážící více než 45 kg. Děti ve věku 3 - 12 let jsou předepsány na léčbu 125 mg, více než 12 - 250 mg denně:

  • bolesti v krku,
  • rýma,
  • sinusitida a jiná onemocnění dýchacích cest.

Tableta se musí spolknout celá a zapít vodou. Přijímací kurz - 3 dny v řadě.
Poznámka! Tablety se nepodávají dětem na lačný žaludek a mezi dávkami je 24hodinová přestávka.

Azithromycin tobolky - návod k použití

Tobolky se pohodlněji polykají kvůli přítomnosti skořepiny filmu. Tobolky se polykají vodou, nejpozději 1-2 hodiny před jídlem nebo po jídle.
Platí pro:

  • zánět nosohltanu a dýchacích orgánů (záškrt, šarlatová horečka, pneumonie), gastrointestinální trakt (salmonelóza, shigilóza) - 0,5 g každý po dobu nejméně 3 dnů;
  • genitourinární onemocnění, zánět prostaty, močová trubice, ženské reprodukční orgány - 1 g jednou;
  • kožní vyrážky (folikulitida, furunkulosa) - 1 g na začátku léčby, 0,5 g během následujících 3-4 dnů.

Azithromycin tobolky - návod k použití pro dospělé

Tobolka se spolkne celá s vodou mezi jídly. Následující dávky se doporučují pro dospělé:

  • zánět v dutině ústní, nosohltanu, průduškách a plicích - 1 tobolka 500 mg denně po dobu 3 dnů;
  • genitourinární infekce, zánět močové trubice, endometrium v ​​ženských pohlavních orgánech - 2 tobolky 500 mg jednou;
  • kožní vyrážky - 2 tobolky 500 mg první den, poté jedna další 4 dny.

Azithromycin tobolky - návod k použití u dětí

Tobolky se polykají snáze než tablety, proto se k terapii častěji používají u dětí od 3 let:

  • bolesti v krku;
  • zánět středního ucha;
  • sinusitida;
  • pustuly na kůži;
  • Respiračních onemocnění;
  • zánět kůže.

Azithromycin 250 mg tobolky jsou předepisovány dětem o hmotnosti vyšší než 45 kg 1krát denně, přičemž intervaly mezi jídly se volí na 3 dny. Je vhodné podávat lék současně..

Po antibiotické terapii mohou děti zažít:

  • dysbióza;
  • špatné trávení;
  • alergická dermatitida.

Pokud se takové příznaky objeví, kontaktujte svého pediatra nebo použijte antihistaminika (Diazalin, Loratadin, Suprastin).

3 tablety Azithromycin - návod k použití

Lék se nejčastěji vyrábí ve 3 tabletách po 500 mg - standardní dávka, která je účinná při léčbě infekčních chorob. Azithromycin 500 mg se používá k léčbě dýchacích cest, trávení, urogenitálních infekcí, zánětů kůže a svalové tkáně.
Doporučeno pro pacienty starší 12 let, kteří váží více než 45 kg. Užívejte 1-2 hodiny před jídlem nebo po jídle:

  • ORL diagnózy, laryngitida, angína, faryngitida, zánět průdušek a plicních segmentů - 0,5 g denně, pokračování 3 dny;
  • infekce genitourinárního systému, prostaty, močové trubice, vnitřních a vnějších ženských orgánů - 1-1,5 g léku najednou;
  • infekce měkkých tkání, zánět kůže - 1 g první den, poté 0,5 g po zbývající 4 dny.

Azithromycin 500 mg - návod k použití

Denní dávka se užívá jednou denně, 1–2 hodiny před jídlem nebo později, přičemž se pozoruje přestávka 24 hodin. Pokud je režim porušen a léčba je obnovena, měla by být příští doba přijetí posunuta tak, aby se znovu dosáhlo přestávky 24 hodin. Obvyklá doba léčby je 3 dny.

IndikaceDávkování pro dospělé a dospívající nad 12 let s hmotností vyšší než 45 kgDélka přijetí (dny)
ORL nemoci1 tobolka / tableta3
onemocnění pánevních orgánů2-3 kapsle / tablety1
zánět kůže2 tobolky / tablety - první den, následující dny - každá 1 tobolkaPět

Azithromycin 250 mg - návod k použití

Lék se užívá 1-2 hodiny před jídlem nebo po jídle, průměrný průběh terapie je 3-5 dnů.

Nemocidospělí a dospívající od 12 let s hmotností vyšší než 45 kgděti od 3 do 12 let
respirační2 tobolky jednou denně po dobu 3 dnů1 kapsle denně po dobu 3 dnů
genitourinary system4 tablety jednou2 tablety najednou
zánět, abscesy na kůži4 kusy v první den, 2 kapsle po dobu dalších 4 dnů2 tobolky najednou a 1 na další 4 dny

Nevztahuje se na děti do 3 let.

Azithromycin 125 mg - návod k použití

U dětí ve věku 3–12 let lze použít dávku 125 mg. Vezměte 2 hodiny před jídlem nebo později. Průběh léčby je 3 dny.
Poznámka! K pití je nutné dávat balenou nebo vařenou chlazenou vodu, nemůžete používat džusy, odvarky, kompoty, kvašené mléčné nápoje.

IndikaceDěti starší 12 letDěti od 3 do 12 let
Respiračních onemocnění4 kusy za den, doba zpracování - 3 dny2 kusy po dobu 3 dnů
infekce močového ústrojí8 kusů jednou4 kusy jednou
kožní vyrážky8 kusů v první den, 4 kusy na další 4 dny4 kusy v první den a 2 kusy po dobu dalších 4 dnů

Analogy azithromycinu - návod k použití

Všechny domácí a dovážené analogy také obsahují azithromycin jako hlavní látku.
Kontraindikováno pro:

  • výrazné narušení srdce a cévního systému;
  • patologický stav jater, ledviny;
  • nadměrná citlivost na ketolidy nebo erytromycin, další složky v lécích.

Azitrox

Antibiotikum tuzemského výrobce - JSC Pharmstandard-Leksredstva. Tobolky obsahují 250 mg nebo 500 mg azithromycinu. Pacienti starší 12 let užívají lék 2 hodiny před jídlem nebo po jídle, přičemž mezi užíváním pozorují denní přestávku.
Indikace pro použití:

  • respirační onemocnění - 0,5 g denně po dobu 3 dnů;
  • infekce močového systému a pohlavních orgánů - okamžitě vezměte 1 g (2 kusy po 0,5 g);
  • infekce kůže, hnisavý zánět - 1 g v první den léčby, poté 0,5 g po další 4 dny.

Průměrná cena balení 6 kusů 250 mg je asi 301 rublů, 2 tobolky po 500 mg - 247 rublů, 3 tobolky po 500 mg - 350 rublů.,

Azitrus

Ruské kapsle obsahující 250 a 500 mg účinné látky. Přiřazeno dospělým pacientům ve věku od 12 let mezi jídly, při zachování stejného denního intervalu.

Hlavní indikace a léčebný režim:

  • respirační onemocnění, šarlatová horečka - 0,5 g denně po dobu 3 dnů;
  • urogenitální infekce, uretritida, prostatitida, cervicitida - 1 g jednou, s komplikovanou diagnózou, přítomnost chlamydií - 1 g jednou týdně, průběh 3 týdnů (vzít 1., 7. a 14. den léčby);
  • kožní onemocnění, pustulární vyrážky, erysipelas, infikované dermatózy - 1 g první den, poté 0,5 g po dobu 4 dnů.

Cena 6 kusů po 250 mg - z 80 rublů, 3 kusy po 500 mg - ze 102 rublů.

Azitrální

Antibiotik indického výrobce "Shreya". Indikováno pro pacienty starší 12 let. Užívejte tobolky 1–2 hodiny před jídlem nebo po jídle. Během léčby dodržujte stejný interval mezi dávkami léku.
Zobrazeno na:

  • sinusitida, sinusitida, angína, faryngitida, bronchitida, pneumonie - 0,5 g denně po dobu 3 dnů;
  • genitourinární infekce, chlamydie - 1 g jednorázově v chronické formě, vezměte 0,5 g ve dnech 7 a 14;
  • vyrážky na kůži, akné vulgaris - 1 g první den, poté 0,5 g 4krát více.

Cena Azitral závisí na dávkování:

  • tobolky 250 mg - asi 417 rublů;
  • 500 mg tobolky - asi 288 rublů.

Sumamed

Chorvatský výrobce Pliva vyrábí léčivo ve formě:

  • tablety a tobolky obsahující 125, 250 a 500 mg azithromycinu;
  • suspenze (100 mg / 5 ml nebo 200 mg / 5 ml).

Bez ohledu na věk užijte lék 1-2 hodiny před jídlem nebo po něm.
Dospělí jsou předepisováni pro následující diagnózy:

  • ORL nemoci, sinusitida, angína, bronchitida, pneumonie, záškrt, šarlatová horečka - 0,5 g každý po dobu 3 dnů;
  • střevní infekce (bakteriální úplavice, salmonelóza) - 1 g denně po dobu 3 dnů;
  • zánět pohlavních orgánů, uretritida, prostatitida, cervicitida, cervicovaginitida - 1 g na 1 dávku, v případě potřeby prodloužit léčbu a užívat 0,5 g každých 7 a 14 dní;
  • dermatologická onemocnění, pyodermie, folikulitida, furunkulosa, hnisání poškozených oblastí - 1 g jednou, poté každý den 0,5 g, pouze 3 g.

Děti ve věku 3 až 12 let s onemocněním dýchacích cest, pustulární vyrážky na kůži jsou předepisovány 0,25 g jednou denně po dobu 3 dnů.

U dětí od 6 měsíců do 3 let se zánětem dýchacích cest, kožních onemocnění, se doporučuje suspenze v dávce 0,01 g na každý kilogram tělesné hmotnosti jednou denně po dobu 3 dnů.

Forma uvolnění SumameduNáklady
prášek 100 mg / 5 ml (17 g)od roku 196 rub.
prášek 200 mg / 5 ml (35,5 g)od 534 rub
tablety 125 mgz 315 rublů.
tablety 250 mgod 421 rub.
tablety 500 mgz 380 rublů.

Cena azithromycinu

Přibližná cena závisí na výrobci a regionu.

  • 125 mg - ze 40 rublů. (Ozone) až 160 rublů. (Vrchol);
  • 250 mg - ze 40 rublů. (Promed) až 160 rublů. (Ecomed);
  • 500 mg - ze 60 rublů. (Promed) až 180 rublů. (Ecomed).
  • 250 mg č. 6 - ze 60 rublů. (Ozone) až 140 rublů. (Vrchol);
  • 500 mg č. 5 - z 80 rublů. (Promed) až 160 (Vertex).
  • 100 mg / 5 ml - 120 rublů. (Ecomed);
  • 200 mg / 5 ml - 200 rublů. (Ecomed).

Azithromycin - návod k použití

NÁVOD
o lékařském použití drogy

Evidenční číslo:

Obchodní název: AZITROMYCIN

Mezinárodní nechráněné jméno:

Dávková forma:

Složení
C 1 potahovaná tableta obsahuje
Účinná látka: Azithromycin dihydrát (odpovídá bezvodému azithromycinu) - 524 mg (500 mg)
Pomocné látky: předželatinovaný škrob, hyprolosa, copovidon, krospovidon, bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý, mastek, laurylsulfát sodný, stearát hořečnatý, hypromelóza, makrogol 6000, oxid titaničitý, dimethikon.

Popis: oválné bikonvexní potahované tablety, bílé, s příčným zářezem na jedné straně, rozdělujícím tabletu na dvě stejné poloviny. Průřez tablety ukazuje bílé jádro a tenký bílý film.

Farmakoterapeutická skupina:

ATX kód: J01FA10

farmaceutický účinek

Farmakodynamika
Azithromycin je širokospektrální bakteriostatické antibiotikum ze skupiny makrolidových azalidů. Má široké spektrum antimikrobiálních účinků. Mechanismus účinku azithromycinu je spojen s potlačením syntézy proteinů mikrobiální buňky. Vazbou na 508-podjednotku ribozomů inhibuje translokaci peptidu ve fázi translace a inhibuje syntézu proteinu, zpomaluje růst a reprodukci bakterií. Má baktericidní účinek ve vysokých koncentracích.
Má aktivitu proti mnoha gram-pozitivním, gram-negativním, anaerobům, intracelulárním a jiným mikroorganismům.
Mikroorganismy mohou být zpočátku rezistentní na antibiotické působení nebo mohou na něj získat rezistenci.
Ve většině případů citlivé mikroorganismy

  1. Gram-pozitivní aeroby
    Staphylococcus aureus - citlivý na meticilin, Streptococcus pneumoniae - citlivý na penicilin, Streptococcus pyogenes
  2. Gramnegativní aeroby
    Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae
  3. Anaerobes
    Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp..
  4. Jiné mikroorganismy
    Chlamydia trachomatis, Chlamydia phneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi
Mikroorganismy schopné vyvinout rezistenci na azithromycin
Gram-pozitivní aeroby
Streptococcus pneumoniae rezistentní na penicilin
Počáteční rezistentní mikroorganismy Gram-pozitivní aeroby
Enterococcus faecalis, stafylokoky (stafylokoky rezistentní vůči methicilinu vykazují velmi vysoký stupeň rezistence na makrolidy).
Grampozitivní bakterie rezistentní na erytromycin.
Anaerobes
Bacteroides fragilis

Farmakokinetika
Po perorálním podání je azithromycin dobře absorbován a rychle distribuován v těle. Po jednorázové dávce 500 mg je biologická dostupnost 37% (efekt „prvního průchodu“), maximální koncentrace (0,4 mg / ml) v krvi se vytvoří po 2-3 hodinách, zdánlivý distribuční objem je 31,1 l / kg, vazba na proteiny je obrácena úměrný koncentraci v krvi a je 7-50%. Proniká skrz buněčné membrány (účinné pro infekce způsobené intracelulárními patogeny). Fagocyty je transportován do místa infekce, kde je uvolňován v přítomnosti bakterií. Snadno prochází histohematogenními bariérami a vstupuje do tkání. Koncentrace v tkáních a buňkách je 10-50krát vyšší než v plazmě a v centru pozornosti infekce - 24-34% vyšší než ve zdravých tkáních.
Azithromycin má velmi dlouhý poločas - 35–50 hodin, poločas tkání je mnohem delší. Terapeutická koncentrace azithromycinu trvá až 5 až 7 dní po poslední dávce. Azithromycin se vylučuje hlavně nezměněný - 50% střevy, 6% - ledvinami. Demethylovaný v játrech, ztrácí aktivitu.

Indikace pro použití
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

  • infekce horních cest dýchacích a ORL orgánů (sinusitida, angína, faryngitida, otitis media);
  • infekce dolních dýchacích cest: akutní bronchitida, exacerbace chronické bronchitidy, pneumonie, včetně infekcí způsobených atypickými patogeny;
  • infekce kůže a měkkých tkání (erysipelas, impetigo, sekundárně infikované dermatózy, běžné akné střední závažnosti);
  • počáteční stadium lymské choroby (borelióza) - erythema migrans (erythema migrans);
  • infekce močových cest způsobené Chlamidia trachomatis (uretritida, cervicitida).

Kontraindikace
Hypersenzitivita na antibiotika makrolidové skupiny, závažné jaterní a / nebo renální selhání, děti do 12 let (s hmotností méně než 45 kg), kojení, současné užívání s ergotaminem a dihydroergotaminem.

Opatrně
Mírné poškození funkce jater a ledvin s arytmiemi nebo predispozicí k arytmiím a prodloužením QT intervalu při současném podávání terfenadinu, warfarinu, digoxinu.

Aplikace během těhotenství a laktace
Během těhotenství je lék předepsán, pouze pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Je-li nutné lék užívat během kojení, měla by být rozhodnuta otázka ukončení kojení během užívání léku..

Způsob podání a dávkování
Uvnitř, 1krát denně, nejméně 1 hodinu nebo 2 hodiny po jídle. Dospělí (včetně starších osob) a děti starší 12 let s hmotností nad 45 kg.
Pro infekce horních a dolních dýchacích cest, ORL orgánů, kůže a měkkých tkání - 0,5 g / den pro 1 dávku po dobu 3 dnů (kurzová dávka - 1,5 g).
U erythema migrans (Lyme disease) pro léčbu stadia I - 1 čas denně po dobu 5 dnů: 1. den - 1,0 g, poté od 2. do 5. dne - 0,5 g denně (průběh dávka - 3 g).
Běžná dávka akné - 6 g, 0,5 g / den pro 1 dávku po dobu 3 dnů, poté 0,5 g / den 1krát týdně po dobu 9 týdnů. První týdenní tableta by se měla užít 7 dní po užití první denní tablety (8 dní od začátku léčby), dalších 8 týdnů se má užívat v intervalech 7 dnů.
Pro infekce močových cest způsobené Chlamidia trachomatis (nekomplikovaná uretritida nebo cervicitida) - 1 g jednou.
Předepisování u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin: u pacientů se středně těžkým poškozením funkce ledvin (clearance kreatininu> 40 ml / min) není nutná úprava dávky.

Vedlejší efekty
Z oběhového a lymfatického systému: trombocytopenie, neutropenie.
Ze strany centrálního nervového systému: závratě / závratě, bolesti hlavy, křeče, ospalost, parestézie, astenie, nespavost, hyperaktivita, agresivita, úzkost, nervozita.
Z smyslů: tinnitus, reverzibilní sluchové postižení až hluchota (při dlouhodobém užívání vysokých dávek), zhoršené vnímání chuti a vůně.
Z kardiovaskulárního systému: palpitace, arytmie, komorová tachykardie, prodloužený interval QT, obousměrná komorová tachykardie.
Z gastrointestinálního traktu: nevolnost, zvracení, průjem, bolest / křeče v břiše, plynatost, zažívací potíže, anorexie, zácpa, změna barvy jazyka, pseudomembranózní kolitida, cholestatická žloutenka, hepatitida, změny laboratorních parametrů funkce jater, selhání jater, jaterní nekróza (možná fatální).
Alergické reakce: svědění, vyrážka, angioedém, kopřivka, fotocitlivost, anafylaktická reakce, včetně otoku (ve vzácných případech fatální), multiformní erytém, Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza. Z muskuloskeletálního systému: artralgie.
Z genitourinárního systému: nefritida, akutní selhání ledvin.
Ostatní: vaginitida, kandidóza.

Předávkovat
Příznaky: nevolnost, dočasná ztráta sluchu, zvracení, průjem.
Léčba: příjem aktivního uhlí, výplach žaludku, symptomatická terapie.

Interakce s jinými drogami
Antacida neovlivňují biologickou dostupnost azithromycinu, ale snižují maximální koncentraci azithromycinu v krevní plazmě o 30%, takže by se léčivo mělo užívat alespoň jednu hodinu před nebo dvě hodiny po užití těchto léků a potravin.
Azithromycin neovlivňuje koncentraci karbamazepinu, didanosinu, rifabutinu a methylprednisolonu v krvi při současném použití.
Pokud se azithromycin používá parenterálně, neovlivňuje koncentraci cimetidinu, efavirenzu, flukonazolu, indinaviru, midazolamu, triazolamu, trimethoprimu / sulfamethoxazolu v krvi, pokud se však používají společně, nelze však vyloučit možnost takových interakcí, pokud je azithromycin podáván k perorálnímu podání.
Azithromycin neovlivňuje farmakokinetiku theofylinu, avšak při současném podávání s jinými makrolidy se může koncentrace thofylinu v krevní plazmě zvýšit.
V případě potřeby se doporučuje kombinované použití s ​​cyklosporinem kontrolovat obsah cyklosporinu v krvi. Přestože neexistují žádné údaje o účinku azithromycinu na změny koncentrace cyklosporinu v krvi, další zástupci makrolidové třídy jsou schopni změnit hladinu v krevní plazmě. Při současném užívání digoxinu a azithromycinu je nutné kontrolovat hladinu digoxinu v krvi, protože mnoho makrolidů zvyšuje absorpci digoxinu ve střevu, čímž zvyšuje jeho koncentraci v krevní plazmě. Pokud je nutné brát to společně s warfarinem, doporučuje se pečlivě sledovat protrombinový čas.
Bylo zjištěno, že současné podávání terfenadinu a antibiotik třídy makrolidů způsobuje arytmii a prodloužení QT intervalu. Na základě toho nelze výše uvedené komplikace při společném užívání terfenadinu a azithromycinu vyloučit..
Protože existuje možnost inhibice isoenzymu CYP3A4 azithromycinem v parenterální formě, když se podává spolu s cyklosporinem, terfenadinem, námelovými alkaloidy, cisapridem, pimozidem, chinidinem, astemizolem a dalšími léky, při metabolismu, ke kterému dochází při účasti tohoto enzymu, by se měla při předepisování azromu brát v úvahu uvnitř.
Pokud se azithromycin a zidovudin užívají společně, nemá azithromycin vliv na farmakokinetické parametry zidovudinu v krevní plazmě ani na jeho vylučování ledvinami a jeho glukuronidovým metabolitem. Koncentrace aktivního metabolitu, fosforylovaného zidovudinu, se však zvyšuje ve vícejaderných buňkách periferních cév. Klinický význam této skutečnosti není jasný..
Při současném podávání makrolidů s ergotaminem a dihydroergotaminem je možný jejich toxický účinek (vazospasmus, dysestézie)..

speciální instrukce
V případě, že chybí jedna dávka léku, měla by být zmeškaná dávka užita co nejdříve, a následující dávky - v intervalu 24 hodin.
Jako při každé antibiotické terapii je možné během léčby azithromycinem přidat superinfekci (včetně plísní).
Azithromycin by se měl užívat nejméně jednu hodinu před nebo dvě hodiny po užití antacid.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy. Během léčby je nutné se zdržet řízení vozidel a zapojit se do potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Formulář vydání
Potahované tablety, 500 mg
3 tablety, každá v blistru z PVC / PVDC fólie a lakované hliníkové fólie, jeden blistr je umístěn v krabici spolu s návodem k použití.

Skladovatelnost
2 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky skladování
Seznam B.
Na suchém a tmavém místě při teplotě nepřesahující 25 ° С.
Udržujte mimo dosah dětí.

Podmínky lékárny:

Výrobce a balírna
RelekFarm AO, Makedonie, 1000 Skopje, st. Koza 188

Packer

  1. RelekFarm AO, Makedonie, 1000 Skopje, st. Koza 188
  2. CJSC "Berezovský farmaceutický závod", Rusko 623704, Sverdlovská oblast., Berezovský, st. Ring, 13a.

Stížnosti a údaje o vedlejších účincích by měly být zaslány:

  1. V případě balení drogy na JSC "Replekpharm": Zastoupení JSC "Replekpharm" v Ruské federaci: 119049 Moskva, st. Koroviy Val, 7, bldg. 1, kancelář 29.
  2. V případě zabalení léku v CJSC "Berezovský farmaceutický závod": CJSC "Berezovský farmaceutický závod", Rusko 623704, Sverdlovská oblast, Berezovský, Ring, 13a.

Azithromycin (Azithromycin)

Obsah

Strukturální vzorec

Ruské jméno

Latinský název látky Azithromycin

Chemický název

9-deoxo-9a-aza-9a-methyl-9a-homoerythromycin A (a jako dihydrát)

Hrubý vzorec

Farmakologická skupina látky Azithromycin

Nosologická klasifikace (ICD-10)

CAS kód

Vlastnosti látky Azithromycin

Bílý krystalický prášek.

Farmakologie

Váže se na 50S ribozomovou podjednotku, inhibuje translokaci peptidu ve fázi translace a inhibuje biosyntézu proteinu, zpomaluje růst a reprodukci bakterií, při vysokých koncentracích je možný baktericidní účinek.

Spektrum účinku je široké a zahrnuje grampozitivní (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, streptokoky skupin C, F, G, Streptococcus viridans), s výjimkou těch, které jsou rezistentní vůči erythům,, Bordetella parapertussis, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis) mikroorganismy, anaerobi (Bacteroides bivius, Peptostreptococcus spp., Peptococcus, Clostridium pneumonia perfringens), bakterie Chlamyd (Mycoplasma pneumoniae), ureaplasma (Ureaplasma urealyticum), spirochety (Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi).

Stabilní v kyselém prostředí, lipofilní, při perorálním podání se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Po jednorázovém perorálním příjmu 500 mg biologické dostupnosti - 37% (efekt „prvního průchodu“), Cmax (0,4 mg / l) se vytvoří po 2-3 hodinách, zdánlivý distribuční objem je 31,1 l / kg, vazba na proteiny je nepřímo úměrná koncentraci v krvi a je 7-50%, T1/2 - 68 hodin. Stabilní plazmatické hladiny se dosáhne po 5-7 dnech. Snadno prochází histohematogenními bariérami a vstupuje do tkání. Je také transportován fagocyty, polymorfonukleárními leukocyty a makrofágy do místa infekce, kde je uvolňován v přítomnosti bakterií. Proniká skrz buněčné membrány (účinné pro infekce způsobené intracelulárními patogeny). Koncentrace v tkáních a buňkách jsou 10-50krát vyšší než v plazmě a v centru pozornosti infekce - o 24-34% vyšší než ve zdravých tkáních. Vysoká hladina (antibakteriální) přetrvává v tkáních po dobu 5-7 dnů po poslední injekci. Příjem potravy významně mění farmakokinetiku (v závislosti na lékové formě): tobolky - snižuje Cmax (o 52%) a AUC (o 43%); pozastavení - C se zvyšujemax (o 46%) a AUC (o 14%); tablety - zvyšuje se Cmax (o 31%), AUC se nemění. V játrech se demethyluje a ztrácí aktivitu. Plazmatická clearance - 630 ml / min. 50% se vylučuje žlučí nezměněné, 6% - močí. U starších mužů (65–85 let) se farmakokinetické parametry nemění, u žen se zvyšuje Cmax (o 30-50%), u dětí ve věku 1-5 let C klesámax, T1/2, AUC.

Aplikace látky azithromycin

Pro perorální podání: infekce horních (streptokoková faryngitida / tonzilitida) a dolních (bakteriální bronchitida, intersticiální a alveolární pneumonie, exacerbace chronické bronchitidy) dýchacích cest, ORL orgány (otitis media, laryngitida a sinusitida), genitourinary system (urethritis and cervicitis), kůže a měkké tkáně (erysipelas, impetigo, sekundárně infikované dermatózy), chronické stádium erythema migrans (Lymeova choroba), onemocnění žaludku a dvanáctníku spojené s Helicobacter pylori.

Infuze: těžké infekce způsobené citlivými kmeny mikroorganismů: pneumonie získaná v komunitě, infekční a zánětlivá onemocnění pánevních orgánů.

Kontraindikace

Přecitlivělost (včetně jiných makrolidů), těžká dysfunkce jater a / nebo ledvin, věk do 16 let (infuze), do 12 let s tělesnou hmotností nižší než 45 kg (tobolky, tablety), až 6 měsíců (pozastavení pro požití).

Omezení používání

Poškozená funkce jater a / nebo ledvin, arytmie nebo predispozice k arytmiím a prodloužení QT intervalu.

Aplikace během těhotenství a laktace

Během těhotenství je možné, zda očekávaný účinek léčby převáží potenciální riziko pro plod.

Kategorie akce FDA - B.

Během léčby by mělo být kojení přerušeno.

Vedlejší účinky látky Azithromycin

Z nervového systému a smyslových orgánů: závratě, závratě, bolesti hlavy, parestezie, agitovanost, zvýšená únava, ospalost; zřídka - tinnitus, reverzibilní poškození sluchu až do hluchoty (pokud se užívá ve vysokých dávkách po dlouhou dobu); u dětí - bolest hlavy (při léčbě zánětu středního ucha), hyperkineze, nervozita, úzkost, poruchy spánku, konjunktivitida.

Na straně kardiovaskulárního systému a krve (hematopoéza, hemostáza): bolest na hrudi, palpitace.

Z trávicího traktu: nevolnost, zvracení, průjem, plynatost, bolest břicha, zvýšená aktivita ALT a AST, hladiny bilirubinu, hladina cholestázy, žloutenka; zřídka - zácpa, změna barvy jazyka, pseudomembranózní kolitida, pankreatitida, nekróza jater, selhání jater (možná fatální); u dětí - snížená chuť k jídlu, gastritida, kandidóza ústní sliznice.

Z genitourinárního systému: vaginální kandidóza, nefritida.

Alergické reakce: vyrážka, svědění, kopřivka; zřídka - angioedém, anafylaktický šok.

Ostatní: fotocitlivost, eozinofilie, přechodná neutrofie; s intravenózní injekcí (volitelné) - bronchospasmus, bolest a zánět v místě vpichu.

Interakce

Antacida, ethanol, jídlo zpomalují a snižují absorpci (azithromycin by se měl užívat 1 hodinu před nebo 2 hodiny po užití antacid a potravin). Tetracyklin a chloramfenikol zvyšují účinnost azithromycinu, linkosamidy - oslabují. Při použití v terapeutických dávkách má azithromycin slabý účinek na farmakokinetiku atorvastatinu, karbamazepinu, cetirizinu, didanosinu, efavirenzu, flukonazolu, indinavir sulfátu, midazolamu, rifabutinu, sildenafilu, theofylinu, triazudolamoxu, co, ko. Efavirenz a flukonazol mají malý účinek na farmakokinetiku azithromycinu. Nelfinavir významně zvyšuje Cmax a AUC azithromycinu (pokud se užívají společně, je vyžadována přísná kontrola vedlejších účinků azithromycinu, jako je zhoršená funkce jater a poškození sluchu). Při užívání azithromycinu s digoxinem (případně zvýšení koncentrace digoxinu v krvi), s námelovými alkaloidy (možný projev jejich toxického účinku - vasospasmus, dysestézie), s cyklosporinem a fenytoinem (nutná je kontrola jejich koncentrace v krvi) je třeba pečlivě sledovat. Pokud je nutné brát přípravek společně s warfarinem, doporučuje se pečlivě sledovat PT (zvýšení PT a výskyt krvácení je možné). Farmaceuticky nekompatibilní s heparinem.

Předávkovat

Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem, dočasná ztráta sluchu.

Léčba: výplach žaludku (při perorálním podání), symptomatická terapie.

Cesta podání

Opatření pro látku Azithromycin

Po přerušení léčby mohou u některých pacientů přetrvávat hypersenzitivní reakce, které vyžadují zvláštní terapii pod lékařským dohledem.

Návod k použití azithromycinu (Azithromycin)

Držitel rozhodnutí o registraci:

Lékové formy

reg. No: LP-000887 ze dne 18.10.11 - aktuální
Azithromycin
reg. No: LP-000887 ze dne 18.10.11 - aktuální

Uvolňovací forma, balení a složení léčiva Azithromycin

Kapsle1 čepice.
azithromycin250 mg

3 ks. - obaly z tvarovaných buněk (1) - kartonové obaly.
3 ks. - obrysové buněčné balíčky (2) - kartonové obaly.

Kapsle1 čepice.
azithromycin500 mg

3 ks. - obaly z tvarovaných buněk (1) - kartonové obaly.
3 ks. - obrysové buněčné balíčky (2) - kartonové obaly.

farmaceutický účinek

Bakteriostaticky působí širokospektré antibakteriální léčivo ze skupiny makrolidů-azalidů. Vazbou na 50S ribozomovou podjednotku inhibuje translokaci peptidu ve fázi translace, inhibuje syntézu proteinu, zpomaluje růst a reprodukci bakterií a má baktericidní účinek ve vysokých koncentracích. Působí na extra- a intracelulární patogeny.

Mikroorganismy mohou být zpočátku rezistentní na antibiotikum nebo mohou na něj získat rezistenci.

Stupnice citlivosti mikroorganismů na azithromycin (minimální inhibiční koncentrace (MIC), mg / l):

MikroorganismyMIC, mg / l
CitlivýUdržitelný
Staphylococcus spp.≤ 1> 2
Staphylococcus spp. skupiny A, B, C, G≤ 0,25> 0,5
Streptococcus pneumoniae≤ 0,25> 0,5
Haemophilus influenzae≤0,12> 4
Moraxella catarrhalis≤ 0,5> 0,5
Neisseria gonorrhoeae≤ 0,25> 0,5

aerobní grampozitivní mikroorganismy: Staphylococcus aureus (citlivý na methylcillin), Streptococcus pneumoniae (citlivý na penicilin), Streptococcus pyogenes;

aerobní gramnegativní mikroorganismy: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;

anaerobní mikroorganismy: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;

Ostatní: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdoferi.

Středně citlivý nebo necitlivý:

aerobní grampozitivní mikroorganismy: Streptococcus pneumoniae (středně citlivé nebo rezistentní na penicilin).

aerobní grampozitivní mikroorganismy: Enterococcus faecalis, Staphylococci spp. (rezistentní na methicilin), Staphylococus aureus (včetně kmenů citlivých na methicilin), Staphylococus pneumoniae, Staphylococcus spp. skupina A (beta hemolytická). Azithromycin není účinný proti kmenům gram-pozitivních bakterií rezistentních na erytromycin.

Skupina Bacteroides fragilis.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je azithromycin dobře absorbován a rychle distribuován v těle. Biologická dostupnost po jednorázové dávce 0,5 g - 37% (účinek „prvního průchodu“ játry), C max po perorálním podání 0,5 g - 0,4 mg / l, doba k dosažení maximální koncentrace (TC max) - 2-3 hodiny.

Koncentrace v tkáních a buňkách je 10-50krát vyšší než v krevním séru. Vd - 31,1 l / kg, vazba na plazmatické proteiny je nepřímo úměrná koncentraci v krvi a zanechává 7-50%.

Azithromycin je odolný vůči kyselinám a lipofilní. Snadno prochází histohematogenními bariérami, dobře proniká do dýchacích cest, genitourinárních orgánů a tkání, vč. do prostaty, kůže a měkkých tkání. Je také transportován do místa infekce fagocyty (polymorfonukleární leukocyty a makrofágy), kde je uvolňován v přítomnosti bakterií. Proniká skrz buněčné membrány a vytváří v nich vysoké koncentrace, což je zvláště důležité pro eradikaci intracelulárních patogenů. V ohniscích infekce jsou koncentrace o 24-34% vyšší než ve zdravých tkáních a korelují se závažností zánětlivého procesu. Zůstává v účinných koncentracích po dobu 5-7 dnů po poslední dávce.

Je demethylován v játrech, výsledné metabolity jsou neaktivní. Isoenzymy CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 se podílejí na metabolismu azithromycinu, jehož je inhibitorem. Plazmatická clearance - 630 ml / min: T 1/2 mezi 8 a 24 hodinami po podání - 14-20 hodin, T 1/2 v rozmezí od 24 do 72 hodin - 41 hodin.

Více než 50% azithromycinu se ve střevech vylučuje nezměněné, 6% - ledvinami. Příjem potravy významně mění zvýšení Cm farmakokinetiky (o 31%), AUC se nemění.

U starších mužů (65–85 let) se farmakokinetické parametry nemění, u žen se Cmax zvyšuje (o 30-50%).

Indikace pro léčivo Azithromycin

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

  • infekce horních cest dýchacích a ORL orgánů: faryngitida, angína, zánět vedlejších nosních dutin, zánět středního ucha;
  • infekce dolních cest dýchacích: akutní bronchitida, exacerbace chronické bronchitidy, pneumonie, vč. způsobené atypickými patogeny;
  • infekce kůže a měkkých tkání: běžné akné střední závažnosti, erysipelas, impetigo, sekundárně infikované dermatózy;
  • počáteční stadium lymské choroby (borelióza) - erythema migrans (erythema migrans);
  • infekce močových cest způsobené Chlamydia trachomatis (uretritida, cervicitida).
Otevřete seznam kódů ICD-10
ICD-10 kódIndikace
A31.0Plicní infekce mykobakteriemi
A46Erysipelas
A48.1Legionářská nemoc
A56.0Chlamydiové infekce dolních močových cest
A56.1Chlamydiové infekce pánevních orgánů a jiných genitourinárních orgánů
A56.4Chlamydiální faryngitida
A69.2Lymeova choroba
H66Purulentní a nespecifikovaná zánět středního ucha
J00Akutní nazofaryngitida (rýma)
J01Akutní sinusitida
J02Akutní faryngitida
J03Akutní tonzilitida
J04Akutní laryngitida a tracheitida
J15Bakteriální pneumonie nezařazená jinde
J16Zánět plic způsobený jinými infekčními činiteli, nezařazené jinde
J16.0Chlamydiální pneumonie
J20Akutní zánět průdušek
J31Chronická rýma, nasofaryngitida a faryngitida
J32Chronická sinusitida
J35.0Chronická tonzilitida
J37Chronická laryngitida a laryngotracheitida
J42Chronická bronchitida nespecifikovaná
L01Impetigo
L02Kůže absces, furuncle a carbuncle
L03Phlegmon
L08,0Pyoderma
L30.3Infekční dermatitida (infekční ekzém)
L70Akné
N30Cystitida
N34Uretritida a uretrální syndrom
N72Zánětlivé onemocnění děložního čípku (včetně cervicitidy, endocervicitidy, exocervicitidy)

Dávkovací režim

Azithromycin se užívá perorálně 1krát denně, 500 mg, bez ohledu na příjem potravy.

Dospělí (včetně starších osob) a děti starší 12 let s hmotností nad 45 kg

Pro infekce horních a dolních dýchacích cest, ORL orgánů, kůže a měkkých tkání: 500 mg 1 čas / den po dobu 3 dnů (kurzová dávka - 1,5 g).

Pro běžné akné střední závažnosti: 2 čepice. 250 mg 1 čas / den po dobu 3 dnů, pak 250 mg 2krát týdně po dobu 9 dnů. Dávka dávky - 6,0 g.

U migrantů erythema: první den současně 2 čepice. 500 mg, poté od 2. do 5. dne, 500 mg denně. Dávka dávky 3,0 g.

Pro infekce močových cest způsobené Chlamydia trachomatis (uretritida, cervicitida): 2 kapsle najednou. 500 mg každý.

Předepisování u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin: u pacientů se středně těžkým poškozením funkce ledvin (CC> 40 ml / min) není nutná korekce.

Vedlejší účinek

Z trávicí soustavy: nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha, volné stolice, plynatost, poruchy trávení, anorexie, zácpa, změna barvy jazyka, pseudomembranózní kolitida, cholestatická žloutenka, hepatitida, změny laboratorních parametrů funkce jater, selhání jater, jaterní nekróza (možná fatální).

Alergické reakce: svědění, kožní vyrážky, angioedém, kopřivka, fotocitlivost, anafylaktická reakce (ve vzácných případech fatální), multiformní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nscrolýza.

Z kardiovaskulárního systému: palpitace, arytmie, komorová tachykardie, prodloužený interval QT, obousměrná komorová tachykardie.

Z nervového systému: závratě / závratě, bolesti hlavy, křeče, ospalost, parestezie, astenie, nespavost, hyperaktivita, agresivita, úzkost, nervozita.

Z smyslů: tinnitus, reverzibilní sluchové postižení až hluchota (při dlouhodobém užívání vysokých dávek), zhoršené vnímání chuti a vůně.

Z oběhového a lymfatického systému: trombocytopenie, neutropenie, eosinofilie.

Z muskuloskeletálního systému: artralgie.

Z genitourinárního systému: intersticiální nefritida, akutní selhání ledvin.

Ostatní: vaginitida, kandidóza.

Kontraindikace pro použití

  • závažné poškození jater a / nebo ledvin;
  • děti do 12 let s tělesnou hmotností menší než 45 kg (pro tuto lékovou formu);
  • kojení;
  • současný příjem s ergotaminem a dihydroergotaminem;
  • přecitlivělost na antibiotika makrolidové skupiny.
  • středně závažné poškození funkce jater a ledvin;
  • s arytmiemi nebo predispozicí k arytmiím a prodloužením QT intervalu;
  • s kombinovaným použitím terfenadinu, warfarinu, digoxinu.

Aplikace během těhotenství a laktace

Azithromycin během těhotenství se doporučuje používat pouze v případech, kdy očekávaný přínos jeho užívání pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Během léčby azithromycinem je kojení pozastaveno.

Žádost o porušení funkce jater

Aplikace pro zhoršenou funkci ledvin

Kontraindikováno při těžkém selhání ledvin.

U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (CC> 40 ml / min) není nutná žádná korekce..

Aplikace u dětí

Použití u starších pacientů

speciální instrukce

Pokud je vynechán příjem antibiotik, měla by být vynechána dávka co nejdříve a následné dávky by měly být užívány v intervalech 24 hodin..

Po přerušení léčby azithromycinem mohou hypersenzitivní reakce u některých pacientů přetrvávat dlouhou dobu a mohou vyžadovat specifickou terapii pod lékařským dohledem.

Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

Vzhledem k pravděpodobnosti vedlejších účinků centrálního nervového systému je třeba při řízení a obsluze strojů postupovat opatrně.

Předávkovat

Příznaky: dočasná ztráta sluchu, nevolnost, zvracení, průjem.

Léková interakce

Antacida neovlivňují biologickou dostupnost azithromycinu, ale snižují maximální koncentraci v krvi o 30%, takže by se léčivo mělo užívat alespoň 1 hodinu před nebo 2 hodiny po užití těchto léků a potravin.

Při parenterálním podání azithromycin neovlivňuje koncentraci cimetidinu, efavirenzu, flukonazolu, indinaviru, midazolamu, triazolamu, ko-trimoxazolu (sulfamethoxazol + trimethoprim) v plazmě při současném podávání, avšak při předepisování azithromycinu pro perorální podání by neměla být vyloučena.

Je-li to nutné použít spolu s cyklosporinem, doporučuje se kontrolovat obsah cyklosporinu v krvi..

Při užívání digoxinu a azithromycinu je nutné kontrolovat koncentraci digoxinu v krvi, protože mnoho makrolidů zvyšuje absorpci digoxinu ve střevě, čímž zvyšuje jeho koncentraci v krevní plazmě.

Pokud je nutné brát to společně s warfarinem, doporučuje se pečlivě sledovat protrombinový čas.

Současné užívání terfenadinu a antibiotik třídy makrolidů způsobuje arytmii a prodloužení QT intervalu. Na základě toho nelze výše uvedené komplikace při společném užívání terfenadinu a azithromycinu vyloučit. Protože existuje možnost inhibice izoenzymu CYP3A4 azithromycinem v parenterální formě, pokud se používá spolu s cyklosporinem, terfenadinem, námelovými alkaloidy, cisapridem, pimozidem, chinidinem, astemizolem a dalšími léky, k jejichž metabolismu dochází za účasti tohoto izoenzymu, je třeba při podávání azcinu do této interakce brát v úvahu uvnitř.

Při kombinovaném použití azithromycinu a zidovudinu neovlivňuje azithromycin farmakokinetické parametry zidovudinu v krevní plazmě ani vylučování zidovudinu ledvinami a jeho glukuronidovaným metabolitem. Koncentrace aktivního metabolitu, fosforylovaného zidovudinu, se však zvyšuje v mononukleárních buňkách periferních cév. Klinický význam tohoto nálezu není jasný..

Při současném podávání makrolidů s ergotaminy a dihydroergotaminem je možný jejich toxický účinek.

Podmínky skladování léku Azithromycin

Skladovat v suchu, chráněno před světlem, místo, které není k dispozici dětem, při teplotě nepřesahující 25 ° C.