Návod k použití ceftriaxonu

Návod k použití:

Ceny v online lékárnách:

Uvolněte formu a složení

Ceftriaxon je k dispozici ve formě mírně hygroskopického krystalického prášku téměř bílé až nažloutlé oranžové barvy. Prášek je určen pro přípravu roztoku pro intramuskulární nebo intravenózní podání. Lék je balen do 10 ml skleněných lahviček, hermeticky uzavřených gumovými zátkami, které jsou zvlněné hliníkovým nebo kombinovaným uzávěrem. Každá láhev je dodávána se štítkem a umístěna do lepenkové krabice. Pro nemocnici jsou dodávány kartonové palety po 100 lahvičkách, které jsou vloženy do smršťovací fólie.

  • účinná látka: ceftriaxon trisequihydrát sodný v následujících množstvích: 1193 mg (1 000 mg v podobě ceftriaxonu); 596 mg (500 mg v podobě ceftriaxonu); 298 mg (250 mg vyjádřeno jako ceftriaxon);
  • pomocná látka: laktóza.

Indikace pro použití

Lék se používá k léčbě následujících infekcí způsobených patogeny citlivými na ceftriaxon:

  • meningitida;
  • sepse;
  • ORL infekce;
  • infekce dolních a horních cest dýchacích (zejména pneumonie);
  • Fáze II a III šíření lymské choroby;
  • infekce břišních orgánů (biliární trakt, gastrointestinální trakt, peritonitida);
  • infekce kloubů, kostí, kůže, měkkých tkání;
  • infekce rány;
  • infekce močových cest a ledvin;
  • infekce u imunokompromitovaných pacientů;
  • infekce pohlavních orgánů (např. kapavka).

Ceftriaxon se také používá k perioperační profylaxi infekcí.

Kontraindikace

Lék se nepoužívá pro následující typy přecitlivělosti:

  • přecitlivělost na ceftriaxon a další složky léčiva;
  • přecitlivělost na cefalosporiny;
  • anafylaktická a jiná závažná hypersenzitivní reakce v anamnéze na jiná β-laktamová antibiotika (monobaktamy, karbapenemy, peniciliny) v anamnéze.

Lék se nepoužívá k léčbě dětí v následujících případech:

  • předčasný stav a věk až 41 týdnů;
  • dlouhodobý stav a věk do 28 dnů;
  • intravenózní podávání léčiv obsahujících vápník novorozencům;
  • hyperbilirubinémie, acidóza nebo žloutenka, hypoalbuminémie u novorozenců.

V případě intramuskulárního podání ceftriaxonu s použitím lidokainu se bere v úvahu přítomnost kontraindikací tohoto léčiva. Roztok ceftriaxonu obsahující lidokain nepoužívejte intravenózně.

V těhotenství se Ceftriaxon předepisuje, pokud je potenciální přínos pro matku větší než odhadované riziko pro plod.

Během kojení by mělo být užívání léku doprovázeno zrušením kojení.

Způsob podání a dávkování

Lék se podává intramuskulárně nebo intravenózně (kapáním nebo tryskáním). Standardní dávkový režim pro dospělé nebo děti ve věku 12 let a starší s tělesnou hmotností vyšší než 50 kg je 1 000 až 2 000 mg denně jednou. Denní dávka může být 4000 mg pro závažné onemocnění nebo pro léčení infekcí způsobených patogenními mikroorganismy se střední citlivostí.

Standardní průběh léčby je 4 až 14 dní, v případě komplikací však může být vyžadováno delší trvání podávání ceftriaxonu..

Léčba infekcí způsobených Streptococcus pyogenes je od 10 dnů.

Doba trvání léčby závisí na povaze onemocnění. Ve standardním režimu, po potvrzení eradikace patogenu a normalizaci teploty, pokračuje podávání léčiva dalších 48-72 hodin.

Standardní dávkování

Obvyklé dávky pro různé věkové kategorie:

  • při léčbě starších a starších pacientů bez závažného selhání jater a ledvin jsou obvyklé dávky předepsány bez úpravy podle věku;
  • při léčbě novorozenců (do věku 14 dnů) se 20–50 mg ceftriaxonu předepisuje jednou na 1 kg tělesné hmotnosti (maximální denní dávka je 50 mg / kg);
  • při léčbě novorozenců, kojenců a mladých pacientů (od 15 dnů do 12 let) je předepsána jedna dávka 20–80 mg léku na 1 kg tělesné hmotnosti. Intravenózní dávky od 50 mg / kg se injikují kapáním po dobu 0,5 hodiny. U novorozenců se léčivo podává po dobu 1 hodiny, což snižuje potenciál pro encefalopatii bilirubinu;
  • při léčbě dětí s hmotností vyšší než 50 kg se doporučují dávky pro dospělé.

Dávka léku se volí v závislosti na věku a nemoci:

  • u bakteriálních meningitid u malých dětí a kojenců se předepisuje 100 mg ceftriaxonu na 1 kg tělesné hmotnosti jednou denně. Maximální denní dávka je 4000 mg. Dávka může být snížena po identifikaci původce a stanovení jeho citlivosti. S meningokokovou meningitidou (původcem - Neisseria meningitidis) bylo nejlepších výsledků dosaženo s léčbou po dobu 4 dnů, s meningitidou způsobenou Streptococcus pneumonia - 7 dní, způsobenou Haemophilus influenzae - 6 dní;
  • u lymské choroby je denní dávka pro dospělé a děti 50 mg ceftriaxonu na 1 kg tělesné hmotnosti jednou denně po dobu 14 dnů (maximální denní dávka je 2000 mg).
  • v akutním zánětu středního ucha u dětí se podává 50 mg ceftriaxonu na 1 kg tělesné hmotnosti jednou intramuskulárně (maximální dávka je 1 000 mg). Při léčbě dospělých je indikována jedna intramuskulární injekce 1 000–2 000 mg léku;
  • při kapavce jsou dospělým a dětem starším 12 let s tělesnou hmotností vyšší než 50 kg předepsány intramuskulárně 250 mg léku;
  • v prevenci pooperačních infekcí je dávka určena stupněm infekčního rizika a je 1 000 až 2 000 mg jednou 0,5 až 1,5 hodiny před operací. V případě operací na konečníku a tlustém střevě se dobrých výsledků dosáhne současným odděleným podáváním Ceftriaxonu s jedním z 5-nitroimidazolů.

Použití ceftriaxonu ve zvláštních případech

Ve zvláštních případech jsou předepsány následující dávky:

  • u pacientů se zhoršenou funkcí jater při nepřítomnosti zhoršené funkce ledvin je dávka zachována;
  • u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin při absenci funkce jater je dávka zachována;
  • u pacientů se selháním ledvin s clearance kreatininu do 10 ml / min je maximální denní dávka léčiva 2000 mg. Po ukončení dialýzy se další dávka ceftriaxonu nepodává, protože léčivo není vylučováno během peritoneální dialýzy a hemodialýzy;
  • v kombinaci se závažným selháním jater a ledvin je nutné sledovat účinnost a bezpečnost léku.

Příprava a podávání roztoku

Obecná pravidla pro přípravu a použití léku:

  • roztok by měl být použit okamžitě po přípravě;
  • roztok na bázi lidokainu nelze podávat intravenózně;
  • roztoky obsahující vápník by se neměly používat k ředění léčiva.

Pro intramuskulární použití se 250 nebo 500 mg léčiva rozpustí ve 2 ml 1% roztoku lidokainu a 1 000 mg ve 3,5 ml. Do jedné hýždě se doporučuje injikovat až 1 000 mg roztoku..

Při intravenózním podání se 500 nebo 250 mg ceftriaxonu rozpustí v 5 ml vody na injekci a 1 000 mg v 10 ml. Roztok se vstřikuje intravenózně po dobu 5 minut.

Pro intravenózní infuzi se 2000 mg prášku zředí 40 ml roztoku bez vápníku (5 nebo 10% roztok dextrózy, 0,9% roztok chloridu sodného). Lék je podáván do 0,5 hodiny..

Vedlejší efekty

Při používání ceftriaxonu se nejčastěji projevují následující nežádoucí účinky:

  • leukopenie;
  • trombocytopenie;
  • eosinofilie;
  • průjem;
  • zvýšená aktivita jaterních enzymů;
  • vyrážka.

Podle klasifikace MedDRA byly zaznamenány následující nežádoucí účinky v závislosti na orgánových systémech:

  • parazitární nebo infekční nemoci: zřídka - mykózy pohlavních orgánů; zřídka - pseudomembranózní kolitida;
  • krev a lymfatický systém: často - leukopenie, trombocytopenie, eosinofilie; zřídka - anémie, granulocytopenie, koagulopatie;
  • nervový systém: občas - bolest hlavy, závratě;
  • dýchací systém, mediastinální a hrudní orgány: zřídka - bronchospasmus;
  • gastrointestinální trakt: často - průjem, volné stolice; zřídka - nevolnost, zvracení;
  • játra, žlučový trakt: často - zvýšená aktivita jaterních enzymů (aspartátaminotransferáza, alanin aminotransferáza, alkalická fosfatáza);
  • kůže, podkožní tkáň: často - vyrážka; občas - svědění; zřídka - kopřivka;
  • ledviny, močové cesty: zřídka - hematurie, glukosurie;
  • celkové poruchy a poruchy v místě vpichu: zřídka - flebitida, horečka, bolest v místě vpichu; zřídka - otoky, zimnice;
  • změny ve výsledcích instrumentálních a laboratorních studií: zřídka - zvýšení obsahu kreatininu v krvi.

V období po registraci byly zaznamenány následující nežádoucí účinky, které nelze vždy spojit s používáním Ceftriaxonu:

  • gastrointestinální trakt: stomatitida, pankreatitida, poruchy chuti, glositida;
  • krev, lymfatický systém: zvýšený protrombinový a tromboplastinový čas, trombocytóza, hemolytická anémie, zkrácený protrombinový čas, agranulocytóza;
  • imunitní systém: přecitlivělost, anafylaktický šok;
  • kůže: akutní generalizovaná exanthematózní pustulóza; v některých případech - závažné nežádoucí účinky (Stevens-Johnsonův syndrom, exsudativní erythema multiforme, Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza);
  • nervový systém: křeče;
  • parazitární, infekční choroby: superinfekce;
  • sluchové orgány: vertigo;
  • obecné poruchy a poruchy v místě vpichu: po intravenózním podání je pozorována flebitida (lze tomu zabránit pomalým vstřikováním léčiva do velké žíly po dobu 5 minut), bolest během intramuskulární injekce bez použití lidokainu;
  • změny ve výsledcích instrumentálních a laboratorních studií: falešně pozitivní výsledek Coombsova testu, testu na galaktosémii, neenzymatických metod pro stanovení glukózy v moči, nespolehlivého snížení glykemických parametrů získaných pomocí samostatných zařízení pro sledování koncentrace glukózy v krvi.

Při používání léku se objevily také následující nežádoucí účinky:

  • ve žlučníku precipituje vápenaté soli ceftriaxonu s odpovídajícími příznaky (hyperbilirubinémie, bilirubinová encefalopatie, vaginitida, oligurie, návaly horka, zvýšené pocení, krvácení z nosu, alergická pneumonitida, palpitace, žloutenka, anafylaktické reakce)
  • u novorozenců, kteří dostávali roztoky obsahující vápník a ceftriaxon, v důsledku pitevních studií, byly zaznamenány precipitáty v ledvinách a plicích (v některých případech byl použit 1 žilní přístup, ve kterém k tvorbě precipitátů došlo v systému pro intravenózní injekci). Kromě toho byl popsán 1 případ s fatálním následkem pro různé žilní přístupy a různé doby podávání roztoků obsahujících vápník a Ceftriaxonu. U tohoto novorozence nebyly nalezeny žádné sraženiny jako výsledek pitevního vyšetření;
  • precipitáty v močovém traktu byly zaznamenány hlavně u dětí, které dostávaly kumulativní dávky (> 1000 mg) nebo vysoké denní dávky Ceftriaxonu (> 80 mg / kg) a které navíc měly rizikové faktory (klid na lůžku, dehydratace);
  • v ledvinách je tvorba precipitátů asymptomatická nebo se klinicky projevuje, což vede k postrenální akutnímu selhání ledvin a obstrukci močovodů. Tento nežádoucí účinek je reverzibilní a vymizí v důsledku přerušení léčby ceftriaxonem..

speciální instrukce

Při použití ceftriaxonu, stejně jako u jiných β-laktamových antibiotik, byly zaznamenány závažné reakce přecitlivělosti, včetně smrti. V případě závažné hypersenzitivní reakce by mělo být léčivo okamžitě přerušeno a měla by být zajištěna odpovídající pohotovostní léčba. Před zahájením léčby ceftriaxonem je nutné prokázat přítomnost reakce přecitlivělosti na cefalosporiny, ceftriaxon nebo závažné reakce přecitlivělosti na jiná β-laktamová antibiotika (monobaktamy, karbapenemy, peniciliny)..

Při použití ceftriaxonu k léčbě pacientů s mírnými přecitlivělostmi na jiná antibiotika β-laktamu (monobaktamy, karbapenemy, peniciliny) v anamnéze.

Při léčbě pacientů s dietou s kontrolovaným příjmem sodíku je třeba mít na paměti, že 1000 mg ceftriaxonu má koncentraci sodíku 3,6 mmol..

Při léčbě lékem existuje riziko vzniku autoimunitní hemolytické anémie. Byly zaznamenány závažné případy hemolytické anémie u dětí a dospělých (včetně fatálních případů). Pokud se u pacienta během léčby ceftriaxonem objeví anémie, je třeba vzít v úvahu možnost anémie spojené s cefalosporinem, což vyžaduje ukončení léčby, dokud není objasněna příčina..

Během léčby ceftriaxonem byly zaznamenány hnačky různé závažnosti, jejichž příčinou je Clostridium difficile (byly hlášeny případy kolitidy s fatálním následkem). Růst Clostridium difficile v důsledku léčby antibakteriálními léčivy a potlačení normální mikroflóry tlustého střeva je doprovázen tvorbou toxinů A a B, které jsou faktory v patogenezi průjmu. Kmeny Clostridium difficile produkující toxin mohou vést k infekcím s vysokou pravděpodobností komplikací a úmrtnosti. Léčba tohoto stavu může vyžadovat kolektomii. Je třeba vzít v úvahu riziko vzniku průjmu vyvolaného Clostridium difficile u všech pacientů po antibiotické terapii (podobné případy byly zaznamenány 2 měsíce po antibiotické léčbě). Podezření nebo potvrzení průjmu vyvolaného Clostridium difficile může odůvodnit přerušení současné antibiotické terapie, která není zaměřena na Clostridium dificile. Na základě klinických indikací je předepsána vhodná léčba elektrolyty, tekutinami, proteiny, chirurgická léčba, antibiotická terapie Clostridium difficile. Je zakázáno užívat léky, které inhibují střevní motilitu.

Při použití ceftriaxonu byly zaznamenány vzácné skutečnosti o změnách protrombinového času. V případě nedostatku vitaminu K (podvýživa, narušená syntéza), v případě prodloužení protrombinového času během nebo před zahájením léčby, může být nutné monitorovat s jmenováním vitamínu K (týdenní dávka - 10 mg).

Během léčby ceftriaxonem se mohou vyvinout superinfekce.

Během léčby novorozenců byly v ledvinách a plicích zaznamenány sraženiny ceftriaxon-vápníku s fatálními reakcemi. U pacientů jiných věkových skupin existuje teoretická možnost interakce mezi ceftriaxonem a roztoky obsahujícími vápník pro intravenózní podání, proto se léčivo nesmí smíchat s roztoky obsahujícími vápník (včetně případů parenterální výživy) a / nebo podávat současně s nimi (včetně odděleného přístupu k infuzím). Teoretický interval mezi používáním ceftriaxonu a různých roztoků obsahujících vápník je 48 hodin. Neexistují žádné informace o interakci ceftriaxonu a léčiv obsahujících vápník pro perorální nebo intramuskulární podání..

V případě použití ceftriaxonu v dávce přesahující standardní doporučené denní hodnoty (více než 1 000 mg), ultrazvukové vyšetření žlučníku odhalilo přítomnost sraženin vápenaté soli ceftriaxonu s nejvyšší pravděpodobností tvorby u dětí. Sraženina málokdy vykazuje jakékoli příznaky a zmizí po přerušení nebo ukončení lékové terapie. V případě klinických příznaků se doporučuje konzervativní léčba. O přerušení léčby rozhoduje ošetřující lékař na základě individuálního posouzení rizik a přínosů..

Při užívání ceftriaxonu byly hlášeny vzácné případy pankreatitidy, které se mohly vyvinout v důsledku obstrukce žlučových cest. Většina z těchto pacientů měla rizikové faktory pro rozvoj kongesce žlučových cest (např. Předchozí terapie, veškerá parenterální výživa nebo závažné onemocnění). Současně nelze vyloučit počáteční roli sraženin ve vývoji pankreatitidy..

Účinnost a bezpečnost léčiva pro léčbu novorozenců, kojenců a mladých pacientů je stanovena pro dávkování, které je uvedeno v části „Dávkování a podávání“. Ceftriaxon, stejně jako jiné cefalosporiny, může vytlačit bilirubin z asociace se sérovým albuminem.

Ceftriaxon by se neměl používat k léčbě novorozenců, zejména předčasně narozených dětí, u nichž existuje riziko rozvoje bilirubinové encefalopatie..

Dlouhodobá léčba ceftriaxonem vyžaduje pravidelné sledování obrazu periferní krve, ukazatelů funkčního stavu ledvin a jater. Při dlouhodobé léčbě je indikován pravidelný úplný krevní obraz..

Při léčbě léčivem může být u pacientů ve vzácných případech falešně pozitivní výsledek Coombsova testu, galaktosemického testu, metod pro stanovení glukózy v moči (v případě potřeby je glukosurie stanovena pouze enzymatickou metodou).

Léková interakce

  • existují rozporuplné informace o pravděpodobnosti zvýšení nefrotoxicity aminoglykosidů v případě jejich použití s ​​cefalosporiny, což vyžaduje sledování renálních funkcí a stanovení obsahu aminoglykosidů v krvi;
  • při současném použití ceftriaxonu ve velkých dávkách a ve smyčkových diuretikách (například furosemid) nebyla pozorována renální dysfunkce;
  • po zavedení ceftriaxonu nebyla konzumace alkoholu doprovázena reakcí podobnou disulfiramu;
  • léčivo neobsahuje skupinu N-methylthiotetrazolu, která by mohla způsobit nesnášenlivost etanolu a krvácení, které je vlastní řadě dalších cefalosporinů;
  • bakteriostatická antibiotika snižují baktericidní účinek ceftriaxonu;
  • probenecid nemá žádný účinek na eliminaci ceftriaxonu;
  • in vitro našel antagonismus mezi ceftriaxonem a chloramfenikolem;
  • ceftriaxonový roztok je farmaceuticky nekompatibilní s roztoky jiných antibiotik a roztoky s ionty vápníku;
  • při přípravě roztoků ceftriaxonu pro intravenózní podání a při jejich následném ředění nepoužívejte rozpouštědla obsahující draslík (Hartmannův roztok, Ringerův roztok) kvůli pravděpodobné tvorbě sraženin. Sráženiny ceftriaxonového vápníku se mohou tvořit také při smíchání léčiva s roztoky obsahujícími vápník v případě jediného venózního přístupu. Je zakázáno používat ceftriaxon pro současné intravenózní podávání s roztoky obsahujícími vápník, včetně dlouhodobých infuzí těchto roztoků (například pro parenterální výživu pomocí Y-konektoru). Při léčbě všech skupin pacientů, s výjimkou novorozených pacientů, je možné postupně podávat roztoky obsahující vápník a ceftriaxon za předpokladu, že jsou infuzní systémy důkladně propláchnuty kompatibilní tekutinou mezi infuzemi;
  • in vitro bylo zjištěno zvýšené riziko tvorby vápenatých solí ceftriaxonu u novorozenců;
  • v případě použití antagonistů vitaminu K během léčby ceftriaxonem se zvyšuje riziko krvácení. Je nutné neustále sledovat proces koagulace krve a v případě potřeby upravovat dávku antikoagulantu jak během, tak po dokončení lékové terapie;
  • léčivo je farmaceuticky nekompatibilní s vankomycinem, amsakrinem, aminoglykosidy, flukonazolem;
  • mezi aminoglykosidy a ceftriaxonem existuje synergie pro řadu gramnegativních bakterií. Zvýšená účinnost takových kombinací není vždy předvídatelná, ale měla by se brát v úvahu při závažných infekcích (např. V důsledku Pseudomonas aeruginosa)..

Analogy

Analogy ceftriaxonu jsou Azaran, Axone, Betasporin, Biotraxon, Broadsef-S, IFICEF, Lendacin, Lifaxon, Medaxon, Movigil, Oframax, Rocefin, Stericef, Tercef, Torocef, Triaxon, Chizon, Cefatrinol, Cefatrixon.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách do 30 ° C. Skladovatelnost - 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na lékařský předpis.

Našli jste v textu chybu? Vyberte ji a stiskněte Ctrl + Enter.

Návod k použití ceftriaxonu

Držitel rozhodnutí o registraci:

Produkovaný:

Léková forma

reg. Ne: ЛСР-000006 ze dne 02.03.07 - Neurčitě
Ceftriaxon

Uvolněte formu, balení a složení léčiva Ceftriaxon

Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání je krystalický, téměř bílý nebo nažloutlý.

1 fl.
ceftriaxon (sodná sůl)1 g

1 g - skleněné láhve (1) - kartonové obaly.

farmaceutický účinek

Polosyntetické cefalosporinové antibiotikum třetí generace širokého spektra účinku.

Baktericidní aktivita ceftriaxonu je způsobena potlačením syntézy buněčných membrán. Lék je vysoce odolný vůči působení beta-laktamáz (penicilináza a cefalosporináza) gram-pozitivních a gram-negativních mikroorganismů.

Ceftriaxon je účinný proti gramnegativním aerobním mikroorganismům: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (včetně kmenů rezistentních na ampicilin), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (včetně Klebssiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (včetně kmenů, které tvoří a netvoří penicilinázu), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, Citrobacter divers freundii, Citropppp., Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.

Řada kmenů výše uvedených mikroorganismů, které vykazují rezistenci na jiná antibiotika, jako jsou peniciliny, cefalosporiny, aminoglykosidy, jsou citlivé na ceftriaxon.

Některé kmeny Pseudomonas aeruginosa jsou také citlivé na léčivo.

Lék je účinný proti grampozitivním aerobním mikroorganismům: Staphylococcus aureus (včetně kmenů, které tvoří penicilinázu), Staphylococcus epidermidis (stafylokoky rezistentní vůči methicilinu, vykazují rezistenci vůči všem cefalosporinům, včetně ceftricoccus-Streptococcus ), Streptococcus agalactiae (streptokoky skupiny B), Streptococcus pneumoniae; anaerobní mikroorganismy: Bacteroides spp., Clostridium spp. (kromě Clostridium difficile).

Farmakokinetika

Při intramuskulárním podání se ceftriaxon dobře vstřebává z místa vpichu a dosahuje vysokých koncentrací v séru. Biologická dostupnost léčiva - 100%.

Průměrná plazmatická koncentrace je dosažena 2-3 hodiny po injekci. Při opakovaném intramuskulárním nebo intravenózním podání v dávkách 0,5–2,0 g v intervalu 12–24 hodin dochází k akumulaci ceftriaxonu v koncentraci, která je o 15–36% vyšší než koncentrace dosažená při jediném podání..

Při podání v dávce 0,15 až 3,0 g Vd - od 5,78 do 13,5 l.

Ceftriaxon se reverzibilně váže na proteiny krevní plazmy.

Při podávání v dávce 0,15 až 3,0 g je T1 / 2 v rozmezí 5,8 až 8,7 h; plazmatická clearance - 0,58 - 1,45 l / h, renální clearance - 0,32 - 0,73 l / h.

Od 33% do 67% léčiva je vylučováno ledvinami beze změny, zbytek je vylučován žlučí do střeva, kde je biotransformován na neaktivní metabolit.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U novorozenců a dětí proniká ceftriaxon do zánětu meninges do cerebrospinální tekutiny, zatímco v případě bakteriální meningitidy difunduje do cerebrospinální tekutiny průměrně 17% koncentrace léku v plazmě, což je asi čtyřikrát více než v aseptické meningitidě. 24 hodin po intravenózním podání ceftriaxonu v dávce 50 - 100 mg / kg tělesné hmotnosti překračují koncentrace v mozkomíšním moku 1,4 mg / l. U dospělých pacientů s meningitidou jsou koncentrace ceftriaxonu v mozkomíšním moku 2–24 hodin po podání dávky 50 mg / kg tělesné hmotnosti mnohonásobně vyšší než minimální inhibiční koncentrace pro nejběžnější patogeny meningitidy.

Indikace pro ceftriaxon

Léčba infekcí způsobených citlivými mikroorganismy:

  • sepse;
  • meningitida;
  • diseminovaná lymská borelióza (časná a pozdní stádia choroby);
  • infekce břišních orgánů (peritonitida, infekce žlučových cest a gastrointestinálního traktu);
  • infekce kostí a kloubů;
  • infekce kůže a měkkých tkání;
  • infekce rány;
  • infekce u imunokompromitovaných pacientů;
  • infekce pánevních orgánů;
  • infekce ledvin a močových cest;
  • infekce dýchacích cest (zejména pneumonie);
  • ORL infekce;
  • infekce pohlavních orgánů, včetně kapavky.

Prevence infekcí v pooperačním období.

Otevřete seznam kódů ICD-10
ICD-10 kódIndikace
A39Meningokoková infekce
A40Streptokoková sepse
A41Jiná sepse
A54Gonokoková infekce
A69.2Lymeova choroba
G00Bakteriální meningitida, nezařazená jinde
H66Purulentní a nespecifikovaná zánět středního ucha
J01Akutní sinusitida
J02Akutní faryngitida
J03Akutní tonzilitida
J04Akutní laryngitida a tracheitida
J15Bakteriální pneumonie nezařazená jinde
J20Akutní zánět průdušek
J31Chronická rýma, nasofaryngitida a faryngitida
J32Chronická sinusitida
J35.0Chronická tonzilitida
J37Chronická laryngitida a laryngotracheitida
J42Chronická bronchitida nespecifikovaná
K65.0Akutní peritonitida (včetně abscesu)
K81.0Akutní cholecystitida
K81.1Chronická cholecystitida
K83.0Cholangitida
L01Impetigo
L02Kůže absces, furuncle a carbuncle
L03Phlegmon
L08,0Pyoderma
M00Pyogenní artritida
M86Osteomyelitida
N10Akutní tubulointersticiální nefritida (akutní pyelonefritida)
N11Chronická tubulointersticiální nefritida (chronická pyelonefritida)
N15.1Absces ledviny a perirenální tkáně
N30Cystitida
N34Uretritida a uretrální syndrom
N41Zánětlivá onemocnění prostaty
N70Salpingitida a oforhoritida
N71Zánětlivé onemocnění dělohy, s výjimkou děložního čípku (včetně endometritidy, myometritidy, metritidy, pyometry, děložního abscesu)
N72Zánětlivé onemocnění děložního čípku (včetně cervicitidy, endocervicitidy, exocervicitidy)
N73,0Akutní parametry a pánevní celulitida
T79.3Posttraumatická infekce rány, jinde nezařazená
Z29.2Jiný typ profylaktické chemoterapie (podávání profylaktických antibiotik)

Dávkovací režim

Lék se podává intramuskulárně nebo intravenózně.

Dospělí a děti starší 12 let jsou předepisováni 1-2 g 1 čas / den (každých 24 hodin). Ve vážných případech nebo s infekcemi, jejichž původci mají jen mírnou citlivost na ceftriaxon, může být denní dávka zvýšena na 4 g.

Novorozencům (do 2 týdnů) se předepisuje 20-50 mg / kg tělesné hmotnosti 1krát denně. Denní dávka by neměla překročit 50 mg / kg tělesné hmotnosti. Při určování dávky nerozlišujte mezi krátkodobými a předčasně narozenými dětmi..

Kojenci a malé děti (od 15 dnů do 12 let) jsou předepisováni 20-80 mg / kg tělesné hmotnosti 1krát denně.

Dětem o hmotnosti> 50 kg se podávají dávky určené pro dospělé.

Dávky 50 mg / kg nebo více pro intravenózní podání by měly být podávány kapáním po dobu alespoň 30 minut.

Starší pacienti by měli dostávat obvyklé dávky určené pro dospělé, aniž by museli upravovat věk.

Délka léčby závisí na průběhu onemocnění. Zavádění ceftriaxonu by mělo pokračovat u pacientů po dobu nejméně 48-72 hodin poté, co se teplota vrátí k normálu a je potvrzena eradikace patogenu..

U bakteriálních meningitid u kojenců a malých dětí začíná léčba dávkou 100 mg / kg (ale ne více než 4 g) 1 čas / den. Po identifikaci patogenu a stanovení jeho citlivosti lze dávku odpovídajícím způsobem snížit.

S meningokokovou meningitidou bylo nejlepších výsledků dosaženo po dobu léčby 4 dny, s meningitidou způsobenou Haemophilus influenzae, 6 dní, Streptococcus pneumoniae, 7 dní.

S lymskou boreliózou: dospělým a dětem starším 12 let se předepisuje 50 mg / kg 1krát denně po dobu 14 dnů; maximální denní dávka - 2 g.

S kapavkou (způsobenou kmeny, které se tvoří a netvoří penicilinázu) - jednou in / m při dávce 250 mg.

Aby se předešlo pooperačním infekcím, v závislosti na stupni infekčního rizika se léčivo podává v dávce 1 až 2 g jednou 30 až 90 minut před operací..

Při operacích tlustého střeva a konečníku je současné (ale oddělené) podávání ceftriaxonu a jednoho z 5-nitroimidazolů, například ornidazolu, účinné.

U pacientů s poškozenou funkcí ledvin není třeba dávku snižovat, pokud funkce jater zůstává normální. V případě těžkého předčasného renálního selhání s CC by denní dávka léku neměla přesáhnout 2 g.

U pacientů s poškozenou funkcí jater není třeba dávku snižovat, pokud funkce ledvin zůstává normální.

Při kombinaci těžkého poškození ledvin a jater by měla být pravidelně měřena plazmatická koncentrace ceftriaxonu a v případě potřeby upravena jeho dávka..

Pacienti na dialýze po dialýze nepotřebují další podávání léčiva. Koncentrace ceftriaxonu v séru by však měla být sledována, aby byla dávka upravena včas, protože rychlost eliminace léčiva u těchto pacientů se může snížit..

Pravidla pro přípravu a správu řešení

Pro intramuskulární injekci

Obsah lahvičky (1 g) se rozpustí v 3,6 ml vody na injekci. Po přípravě obsahuje 1 ml roztoku asi 250 mg ceftriaxonu. V případě potřeby lze použít zředěný roztok.

Stejně jako u jiných injekcí i / m se ceftriaxon vstřikuje do relativně velkého svalu (gluteus); aspirační test pomáhá zabránit neúmyslnému vstříknutí do krevní cévy. Do jednoho svalu se doporučuje injikovat maximálně 1 g léčiva. Pro snížení bolesti při intramuskulárních injekcích by mělo být léčivo podáváno s 1% lidokainovým roztokem. Nepodávejte IV lidokainový roztok.

Pro intravenózní podání

Obsah lahvičky (1 g) se rozpustí v 9,6 ml vody pro injekce. Po přípravě obsahuje 1 ml roztoku asi 100 mg ceftriaxonu. Roztok se vstřikuje pomalu během 2-4 minut.

2 g ceftriaxonu rozpusťte ve 40 ml sterilní vody pro injekce nebo v jednom z infuzních roztoků, které neobsahují vápník (0,9% roztok chloridu sodného, ​​2,5%, 5% nebo 10% roztok dextrózy, 5% roztok levulosy, 6% roztok dextranu v dextróze)... Roztok se vstřikuje do 30 minut..

Vedlejší účinek

Alergické reakce: kopřivka, zimnice nebo horečka, vyrážka, svědění; zřídka - bronchospasmus, eozinofilie, exsudativní erythema multiforme (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), sérová nemoc, anafylaktický šok.

Z trávicí soustavy: nevolnost, zvracení, průjem nebo zácpa, plynatost, bolest břicha, poruchy chuti, stomatitida, glositida, pseudomembranózní enterokolitida, dysfunkce jater (zvýšená aktivita jaterních transamináz, méně často alkalická fosfatáza nebo bilirubin, cholestatická žloutenka) („kal“ -syndrom), dysbióza.

Z hematopoetického systému: anémie, leukopenie, leukocytóza, neutropenie, granulocytopenie, lymfopenie, trombocytóza, trombocytopenie, hemolytická anémie, hypokoagulace, snížení koncentrace koagulačních faktorů plamene (II, VII, IX, X), prodloužení protrombinového času.

Z močového systému: zhoršená funkce ledvin (azotémie, zvýšená močovina v krvi, hypercreatininémie, glukosurie, cylindrie, hematurie), oligurie, anurie.

Lokální reakce: flebitida, bolestivost podél žíly, bolestivost a infiltrace v místě intramuskulární injekce.

Ostatní: bolesti hlavy, závratě, krvácení z nosu, kandidóza, superinfekce.

Kontraindikace pro použití

  • přecitlivělost na ceftriaxon a jiné cefalosporiny, peniciliny, karbapenemy.

Lék je předepsán s opatrností pro NUC, pro porušení funkce jater a ledvin, pro enteritidu a kolitidu spojenou s používáním antibakteriálních léků; předčasně narozené děti s hyperbilirubinémií.

Aplikace během těhotenství a laktace

Užívání léku během těhotenství je možné pouze v případech, kdy zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod, protože ceftriaxon prochází placentární bariérou.

Pokud je nutné lék užívat během kojení, měla by být vyřešena otázka ukončení kojení. ceftriaxon se vylučuje do mateřského mléka.

Žádost o porušení funkce jater

Při současném závažném selhání ledvin a jater by u pacientů na hemodialýze měla být pravidelně stanovována plazmatická koncentrace léčiva.

Při dlouhodobé léčbě je nutné pravidelně sledovat ukazatele funkčního stavu jater..

Ve vzácných případech je při ultrazvuku žlučníku zaznamenáno ztmavnutí, které zmizí po ukončení léčby (i když je tento jev doprovázen bolestí v pravé hypochondrii, doporučuje se pokračovat v předepisování antibiotika a provádět symptomatickou léčbu).

Aplikace pro zhoršenou funkci ledvin

Lék je předepsán s opatrností v případě zhoršené funkce ledvin..

Při současném závažném selhání ledvin a jater by u pacientů na hemodialýze měla být pravidelně stanovována plazmatická koncentrace léčiva.

Při dlouhodobé léčbě je nutné pravidelně sledovat ukazatele funkčního stavu ledvin..

speciální instrukce

Při současném závažném selhání ledvin a jater by u pacientů na hemodialýze měla být pravidelně stanovována plazmatická koncentrace léčiva.

Při dlouhodobé léčbě je nutné pravidelně sledovat obraz periferní krve, ukazatele funkčního stavu jater a ledvin.

Ve vzácných případech je při ultrazvuku žlučníku zaznamenáno ztmavnutí, které zmizí po ukončení léčby (i když je tento jev doprovázen bolestí v pravé hypochondrii, doporučuje se pokračovat v předepisování antibiotika a provádět symptomatickou léčbu).

Během léčby by neměl být konzumován alkohol, protože jsou možné účinky podobné disulfiramu (zarudnutí obličeje, křeče v břiše a žaludku, nevolnost, zvracení, bolesti hlavy, snížený krevní tlak, tachykardie, dušnost).

Navzdory podrobnému sběru anamnézy, která je pravidlem pro jiná cefalosporinová antibiotika, není možné vyloučit možnost anafylaktického šoku, který vyžaduje okamžitou terapii - nejprve se epinefrin podává intravenózně, pak kortikosteroidy.

Studie in vitro ukázaly, že stejně jako jiná cefalosporinová antibiotika je ceftriaxon schopen vytěsnit bilirubin spojený se sérovým albuminem. Proto u novorozenců s hyperbilirubinémií a zejména u předčasně narozených dětí vyžaduje použití ceftriaxonu ještě větší opatrnost..

Starší a oslabení pacienti mohou potřebovat vitamin K.

Připravený roztok skladujte při pokojové teplotě po dobu nejvýše 6 hodin nebo v chladničce při teplotě 2-8 ° C po dobu nejvýše 24 hodin.

Předávkovat

V případě předávkování hemodialýza a peritoneální dialýza nesnižují koncentraci léčiva. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Symptomatická léčba předávkování.

Léková interakce

Ceftriaxon, potlačující střevní flóru, narušuje syntézu vitaminu K.

Při současném podávání s léky, které snižují agregaci destiček (NSAID, salicyláty, sulfinpyrazon), se zvyšuje riziko krvácení. Při současném jmenování antikoagulanty je zaznamenán nárůst jejich účinku.

Při současném podávání s „smyčkovými“ diuretiky se zvyšuje riziko vzniku nefrotoxických účinků.

Ceftriaxon a aminoglykosidy jsou synergické proti mnoha gramnegativním bakteriím.

Nekompatibilní s ethanolem.

Roztoky ceftriaxonu by neměly být míseny nebo podávány současně s jinými antimikrobiálními léčivy. Ceftriaxon by neměl být mísen s roztoky obsahujícími vápník.