Tamiflu

Tamiflu

Složení

Jedna tobolka Tamiflu obsahuje 30, 45 nebo 75 mg účinné látky oseltamivir (oseltamivirfosfát) + škrob, sodná sůl kroskarmelosy, stearylfumarát sodný, želatina, oxid titaničitý, barviva, oxid železitý, černá a červená, povidon K30, mastek.

Jedna lahvička léčiva obsahuje 30 mg účinné látky oseltamivir-fosfát + oxid titaničitý, xanthanová guma, sodná sůl sacharinu, sorbitol, citrát monosodný, permasil Tutti-Frutti. Po přípravě suspenze je obsah oseltamiviru 12 mg na mililitr.

Formulář vydání

Tento léčivý přípravek se vyrábí ve formě želatinových tobolek v blistrech po 10 tobolkách, v jednom blistru v krabici. Tobolky jsou tvrdé, neprůhledné. Tobolka má šedé tělo označené "ROCHE" a světle žluté víčko označené "30 mg", "45 mg" nebo "75 mg". Nápis je ve světle modrém inkoustu. Uvnitř každé tablety je bílý a světle žlutý jemný prášek.

Činidlo ve formě prášku pro přípravu suspenze se vyrábí v lahvičkách chránících před světlem o kapacitě 30 gramů. Sada obsahuje plastový adaptér a dávkovací stříkačku s odměrkou. Sada je v lepenkových krabicích s oddílem. Prášek samotný je bílý nebo mírně nažloutlý, má zvláštní příjemnou ovocnou vůni a chuť. Prášek je velký, zrnitý. Po smíchání s vodou se vytvoří neprůhledná bílá nebo žlutá suspenze..

farmaceutický účinek

Farmakodynamika a farmakokinetika

Oseltamivir je proléčivo. Jeden z jeho aktivních metabolitů, oseltamivirkarboxylát, je selektivním inhibitorem neuraminidáz chřipky A a B. Jedná se o enzym, který aktivuje uvolňování virů z infikovaných buněk, je zodpovědný za množení a šíření škodlivých látek v těle, zejména v epitelu dýchacích cest..

Existují procesy potlačení replikace virů a snížení jejich patogenity. Snižuje se také aktivita uvolňování a šíření látek z organismu nosiče nemoci.

Lék usnadňuje průběh nemoci, zkracuje dobu trvání nemoci a snižuje pravděpodobnost komplikací, jako je bronchitida, sinusitida, otitis media nebo pneumonie. Podle klinických studií u dětí mladších 12 let dochází ke snížení doby trvání onemocnění o 2 dny..

Při profylaktickém užívání u osob v kontaktu s infikovanými pacienty, u rodinných příslušníků pacienta je pravděpodobnost chřipky snížena o 92%.

Je pozoruhodné, že lék neovlivňuje intenzitu boje těla proti nemoci, protilátky jsou produkovány normálně. Nebyly zjištěny žádné klinicky významné případy rezistence na léky.

Oseltamivir-fosfát se rychle a téměř úplně vstřebává do gastrointestinálního traktu, kde se působením střevních a jaterních esteráz přemění na aktivní metabolit. Aktivní metabolit v krevní plazmě je možné detekovat do půl hodiny po podání. Metabolit dosáhne maximální koncentrace za 2-3 hodiny. Plazmatický metabolit 20krát více než oseltamivir.

Farmakokinetické parametry léčiva nezávisí na příjmu potravy.

Účinná látka se nachází v nosní a průduškové sliznici, v plicích, průdušnici a středním uchu.

Stupeň vazby metabolitu na proteiny v krevní plazmě je až 3%, zatímco proléčivo se váže na téměř polovinu proteinů, ale neovlivňuje žádné farmakodynamické parametry.

Lék (a jeho aktivní metabolit) se vylučuje ledvinami a stolicí (v malém rozsahu). Poločas je asi pět až deset hodin.

Jedinci trpící vážným onemocněním ledvin mohou mít potíže s vylučováním léčiva z těla, AUC bude nepřímo úměrná stupni poškození orgánů. U jaterní patologie nebyl tento vzorec pozorován..

U starších pacientů není úprava dávky léku nutná.

U dětí mladších 12 let se metabolismus léku zrychluje, lék se vylučuje z těla téměř dvakrát rychleji. V tomto ohledu je nutná korekce denní dávky..

Indikace pro použití

Tento léčivý přípravek je předepsán k prevenci a léčbě chřipky

Pro léčbu chřipky mohou tuto drogu užívat osoby starší jednoho roku. V případě pandemie chřipky je možné použít lék u dětí 6-12 měsíců.

Lék byl nejúčinnější, když byl užit do dvou dnů po infekci a objevily se první příznaky..

Tamiflu lze také použít jako profylaktický prostředek po kontaktu s infikovanými osobami během epidemií a pandemií u osob starších než jeden rok..

Je třeba poznamenat, že užívání drogy nenahrazuje očkování proti viru chřipky. Před použitím přípravku, zejména u dětí od 6 do 12 měsíců, se poraďte se svým lékařem..

Kontraindikace

  • jestliže jste alergický na některou z jejích složek;
  • děti do 6 měsíců;
  • s chronickým selháním ledvin, s kreatininem Cl méně než 10 ml za minutu.

Těhotné a kojící ženy, děti od 6 do 12 měsíců by měly postupovat opatrně.

Vedlejší efekty

Při užívání drog se nejčastěji projevují: nevolnost, zvracení a bolesti hlavy, zejména v prvních dnech.

U dospělých skupin pacientů a dospívajících byly pozorovány následující:

Děti mohou zaznamenat následující nežádoucí účinky:

V období po registraci byly identifikovány případy následujících vedlejších účinků (byly vzácné, nestanovilo se, zda jsou spojeny s užíváním drogy):

Tamiflu, aplikační instrukce (způsob a dávkování)

Lék lze užívat s jídlem nebo bez jídla. U některých pacientů je tento lék lépe absorbován, pokud je užíván s jídlem..

Standardní dávka 75 mg denně může být rozdělena na 2 části, jednu 30 mg kapsli a jednu 45 mg kapsli.

Je lepší zahájit léčbu v prvních dnech onemocnění, hned poté, co se objeví první příznaky..

Pokyny k použití tobolek Tamiflu k léčbě chřipky

Dospělí a děti od 13 let užívají 75 mg 2krát denně. Průběh léčby je 5 dní.

Tamiflu pro děti od 1 do 12 let se doporučuje předepsat v množství 60 až 150 mg denně, rozděleným do 2 dávek. Průběh léčby je 5 dní.

Dávka velmi závisí na hmotnosti dítěte:

  • s hmotností až 15 kg - 60 mg za den;
  • s hmotností 15 až 23 kg - 90 mg;
  • děti vážící od 23 do 40 - 120 mg denně;
  • s hmotností nad 40 mg - 150 mg.

Pro děti ve věku od šesti měsíců do roku se předepisují 3 mg na kg hmotnosti, 2krát denně. Průběh léčby je stejný jako u ostatních věkových kategorií..

Pokyny pro profylaxi tobolek

Doporučuje se užívat tento lék jako profylaktický prostředek do 2 dnů po kontaktu s pacientem.

Obvykle užijte jednu 75 mg tobolku jednou denně po dobu 10 dnů..

Během epidemie můžete pít 75 mg jednou denně po dobu 1,5 měsíce.

Tamiflu pro děti do 12 let se předepisuje jako profylaxe v závislosti na hmotnosti:

  • do 15 kg - 30 mg za den;
  • od 15 do 23 kg - 45 mg za den;
  • od 23 do 40 kg - 60 mg;
  • více než 40 mg - 75 mg denně.

Trvání příjmu léčiva je 10 dní.

Pokud má pacient potíže s polykáním tobolky nebo to vypadá nepoužitelné, může být obsah tablety nalit do čajové lžičky. Poté do nádoby přidejte čokoládový sirup, cukr, med, kondenzované mléko nebo jiný produkt, který může skrýt nepříjemnou chuť prášku. Připravený produkt musí být spotřebován ihned po smíchání.

Pokyny k přípravě suspenze

  • Aby se prášek rovnoměrně rozložil na dno, je třeba obsah lahvičky jemně protřepat..
  • Poté nalijte 52 ml vody do odměrky (až po příslušnou značku).
  • Do láhve přidejte odměřené množství vody, zavřete a dobře protřepávejte po dobu nejméně 15 sekund.
  • Odstraňte uzávěr z láhve a vložte adaptér do hrdla.
  • Dobře uzavřete láhev. Ujistěte se, že je adaptér správně umístěn.

Štítek musí uvádět konečné použití připraveného léčiva. Před užitím suspenze by měla být láhev dobře protřepána. Požadované množství léku můžete změřit pomocí odměrné stříkačky.

U pacientů s poškozením ledvin Cl kreatininem 10-30 ml za minutu se dávka sníží na 75 mg jednou denně. Maximální doba přijetí je 5 dní. Při profylaktickém podání je dávka snížena na 75 mg každý druhý den nebo 30 mg suspenze každý den.

Bezpečnost léku nebyla stanovena u dětí mladších 6 měsíců au osob trpících onemocněním jater.

Pokud máte 75mg tobolku a potřebujete dát pacientovi méně oseltamiviru:

  • Vyprázdněte obsah jedné tobolky do malé suché nádoby.
  • Pomocí stříkačky odměřte 5 ml vody a přidejte do prášku. Dobře promíchejte.
  • Pokud je požadováno dávkování: 30 mg by mělo být odebráno 2 ml směsi, pokud 45 - 3 ml, pokud 60 - 4 ml.
  • Obsah stříkačky vložte do jiné nádoby.
  • Obsah druhé nádoby smíchejte se sladidlem (cukr, med, džus, jogurt), promíchejte a dejte pacientovi.
  • Pokud nebyl celý obsah druhé nádoby odebrán najednou, můžete přidat vodu a dát pacientovi výsledný roztok k pití.

Předávkovat

Případy předávkování nebyly zaregistrovány.

Může se objevit nevolnost, závratě a zvracení. V případě předávkování musíte zastavit užívání léku a provést symptomatickou léčbu.

Při užívání na gram léku bylo pozorováno pouze nevolnost a zvracení.

Interakce

K lékovým interakcím obvykle nedochází.

Když je léčivo kombinováno s probenecidem (nebo jinými léky, které blokují tubulární sekreci), AUC aktivního metabolitu se zvyšuje asi dvakrát, ale není třeba upravovat dávku antivirového činidla.

Podmínky prodeje

Podmínky skladování

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí..

Uchovávejte tobolky při normální vlhkosti, při teplotě nepřesahující 25 stupňů.

Suspenzní prášek se uchovává při teplotě 15 až 25 stupňů.

Již připravenou suspenzi lze skladovat na tmavém místě při teplotě 2 až 8 stupňů (17 dní) nebo 15 až 25 stupňů (10 dní).

Skladovatelnost

5 let pro kapsle, 2 roky pro prášek, 10 až 17 dní pro připravenou suspenzi.

speciální instrukce

U dětí a dospívajících s chřipkou a užívání Tamiflu byly pozorovány případy křečí a deliria. Nebyl však zjištěn žádný přímý vztah mezi psychoneurotickými poruchami a příjmem léčiva (výsledky tří nezávislých rozsáhlých epidemiologických studií). Tyto příznaky se objevily také u dětí, které tento lék neužily..

U pacientů se závažným poškozením ledvin se doporučuje upravit denní dávku po konzultaci s odborníkem.

Účinnost a bezpečnost léku u osob se oslabenou imunitou nebyla stanovena.

Užívání Tamiflu nenahrazuje roční vakcínu proti chřipce. Tento léčivý přípravek chrání před onemocněním pouze po dobu jeho podávání.

Není známo, jak účinné je léčivo proti jiným chorobám (s výjimkou virů chřipky A a B).

Analogy Tamiflu

V současné době neexistují žádné strukturální analogy pro léčivo. Analogy Relenz, Flustol, Oseltamivir a Arbidol nebyly dostatečně studovány, avšak poněkud nižší účinnosti..

Během těhotenství a kojení

Během studie léku na savčích zvířatech se ukázalo, že oseltamivir přechází do mateřského mléka. Účinná látka a její aktivní metabolit byly nalezeny u kojících žen v subterapeutické koncentraci. Před použitím léku během kojení byste se měli poradit s odborníkem.

Těhotné ženy mohou užívat tento lék po posouzení poškození plodu / přínosu pro matku (po konzultaci s lékařem).

Recenze o Tamiflu

Reakce na lék je obecně dobrá. Z nežádoucích účinků jsou nejčastějšími stížnostmi nevolnost a volná stolice (hlavně u dětí)..

Recenze Tamiflu pro děti jsou dobré. Někteří si berou drogovou prevenci před odesláním dítěte do školy nebo školky.

Tamiflu cena kde koupit

Cena 10 tobolek léčiva s dávkou 75 mg je přibližně 1100 rublů.

Cena tamiflu v lékárnách ve formě prášku pro přípravu suspenze je 1200 rublů za láhev s kapacitou 30 gramů.

Tamiflu

Z čeho se droga skládá

Obsahují tyto látky:Pomocné látky:Samotná skořepina tobolky obsahuje:
oseltamivir fosfát - 98,5 mg,předželatinovaný škrob,želatina,
což odpovídá obsahu oseltamiviru - 75 mgpovidone K30,oxid černého černého železa (E172),
sodná sůl kroskarmelosy,oxid titaničitý (E171);
sodná sůl kroskarmelosy,oxid železitý červený (E172),
stearyl fumarát sodný.oxid železitý žlutý oxid (E172),

V závislosti na variantě zakoupeného Tamiflu může být náplň tobolky od 35 do 75 mg. hlavní účinná látka - oselmavir.

Také ve složení: trochu mastku; oxid titaničitý; červená, žlutá a černá barviva oxidu železa; trochu škrobu a povidonu; stearylfumarát sodný; skořápka je vyrobena z želatinové čepičky. Složení tobolky může také zahrnovat látky, kterými je nápis vyroben: přidání butanolu, šelaku, ethanolu, denaturovaného ethanolu, hliníkového laku, oxidu titaničitého. Jedna láhev léku obsahuje: 30 mg. oseltamivirfosfát + oxid titaničitý, sodná sůl sacharinu, citronan sodný, permasil Tutti-Frutti, sorbitol a xantanová guma. Obsah oseltamiviru v připravené suspenzi je asi 12 mg. na mililitrový objem.

Kde mohu koupit ?

Dávkování, formy uvolňování a výrobci

Dospělí a děti, které dosáhly věku osmi, jsou předepisovány 75 miligramů dvakrát denně.

  • Děti do 8 let, které nemohou polykat kapsle samy, se doporučuje koupit prášky Tamiflu. Vytlačí se a vezmou 12 mg / ml.
  • Pokud má dítě více než dva roky, mohou mu být podávány tobolky 30 mg a 40 mg dvakrát denně..

Lék vyrábí francouzská společnost "Senexi SAS".

Trvanlivost léku je 7 let. Ale po 5 letech se jeho tobolka stane suchou a křehkou, ale léčivo zůstává účinné. Musíte pouze otevřít kapsli a použít ji v práškové formě.

Prášková spotřeba se doporučuje také pro lidi, kteří nejsou schopni polykat tobolku.

Lék je předepisován proti chřipce A a B.

Pokud dospělý nebo dítě navštíví místa, kde je velké množství lidí (kanceláře, autobusy, školky), může být droga předepsána jako prostředek prevence chřipky.

Terapeutické působení Tamiflu

Tamiflu je vynikající prostředek proti virům. Oseltamivir katalyzuje uvolňování nově vytvořených virových částic z infikovaných buněk, pronikání částic do kožních buněk dýchacích cest a následný vývoj viru. OC může působit jako aktivní inhibitor enzymů A a B viru chřipky. V důsledku toho dochází ke snížení aktivity vylučovacích látek z těla pacienta. Droga je známá svou schopností zmírnit různé příznaky chřipky. Příkladem je pneumonie nebo dokonce sinusitida, nějaký druh zánětu středního ucha atd. Tamiflu byste tedy neměli podceňovat.

Metabolit inhibuje růst vývoje viru chřipky a snižuje jeho patogenitu. Potřeboval

0,1-1,3 nM OC koncentrace pro inhibici neuraminidázy o 50% u chřipky A. Pro inhibici viru B je nutné mít koncentraci 2,6 nM.

Indikace, kontraindikace a vedlejší účinky

Antivirový lék. Lék je indikován k léčbě a prevenci chřipky A a B u dospělých a

  • děti do dvou let.
  • jedna ze složek je na seznamu alergenů;
  • žena je těhotná nebo kojí.
  • Lék by neměl být užíván při akutním selhání ledvin s kreatinem Cl méně než 10 ml za minutu.

Lidé, kteří trpí nesnášenlivostí na oseltamivir-fosfát, by s tímto přípravkem neměli být léčeni..

Tamiflu může způsobit následující nežádoucí účinky:

  • nevolnost a zvracení,
  • bolest hlavy,
  • bolest těla,
  • kašel.

U dětí se nejčastěji vyskytuje zvracení, které zmizí následující den. Není nutné lék zrušit.

Studie prokázaly, že pokud užíváte lék, abyste zabránili chřipce déle, než je stanoveno, neexistují žádné další vedlejší účinky..

Také počet vedlejších účinků u lidí starších a mladších 65 let se nijak neliší..

Ve skutečnosti se po užití drogy u lidí vyvinula vyrážka, alergické reakce, ale ve vzácných případech.

Děti a dospívající mají problémy s centrálním nervovým systémem. U některých pacientů se rozvinuly křeče a delirium a zdaleka nepatrné projevy. Děti narušily vědomí, halucinace a měly noční můry. Nelze však s jistotou říci, že na vině bylo užívání drogy „Tamiflu“, protože mezi lidmi, kteří měli chřipku, byly podobné případy.

Ne bez problémů zažívacího traktu. Existovaly jevy spojené s projevy hepatitidy, stejně jako s krvácením do střev. Ale opět není možné stanovit přesnou příčinu jejich výskytu. Zda Tamiflu způsobil takovou reakci, nebo ne, zůstává otázkou.

Návod k použití

Před nebo po jídle

Lék můžete užívat jak s jídlem, tak před jídlem a po jídle. Nejlepší účinek bude dosažen, pokud bude lék užíván s jídlem. Lék tak poskytuje lepší toleranci ke svým složkám..

Doporučené dávkování a režim

Poraďte se se svým lékařem o dávkování

Dospělí by měli užívat 75 mg léku dvakrát denně..

Pokud užíváte lék k profylaxi, měla by se denní dávka snížit na polovinu, tj. Užijte ji jednou denně. Prevence může být zahájena okamžitě po návštěvě institucí s velkým davem lidí, jakož i při kontaktu s nemocným.

Stojí za to vzít si drogu do 5 dnů. V některých případech může být doba trvání léku prodloužena..

Je třeba poznamenat, že někteří pacienti s problémy s ledvinami musí snížit dávkování léku. Například změna dávky není nutná u pacientů s CC vyšší než 60 ml / min. Pokud je CC u pacienta v rozmezí 30 až 60, měla by být dávka snížena na 30 mg. Vezměte jednou denně. pokud se hodnota CC pohybuje v rozmezí 10 až 30 ml / min, pak by se mělo každé dva dny podávat 30 ml.

Pokud má pacient akutní selhání ledvin a CC je nižší než 10 ml / min, pak je na lékaři, aby předepsal lék nebo ne. V tomto skóre nebyly provedeny žádné statistiky a průzkumy. CC znamená clearance kreatininu.

Chřipková léčba selhání ledvin

U dospělých a dospívajících (ve věku 13–17 let) se středním nebo závažným selháním ledvin se doporučuje úprava dávky. Níže uvedená tabulka uvádí doporučené dávky..

Kreatininová clearanceDoporučená dávka pro léčbu
> 60 (ml / min)75 mg dvakrát denně
> 30 až 60 (ml / min)30 mg (suspenze) dvakrát denně
> 10 až 30 (ml / min)30 mg (suspenze) jednou denně
≤10 (ml / min)Nedoporučuje se (údaje nejsou k dispozici)
Pacienti na hemodialýze30 mg po každé hemodialýze
Pacienti na peritoneální dialýze *30 mg (suspenze) jedné dávky

* Údaje získané ze studií u pacientů podstupujících kontinuální peritoneální dialýzu v ambulantním prostředí (CAPD); očekává se, že clearance oseltamivirkarboxylátu bude vyšší, pokud se použije automatická peritoneální dialýza (APD). Léčba může být změněna z APD na CAPD, pokud to zváží nefrolog.

Prevence chřipky při selhání ledvin

U dospělých a dospívajících (ve věku 13–17 let) se středním nebo závažným selháním ledvin se doporučuje úprava dávky, která je podrobně popsána v následující tabulce..

Kreatininová clearanceDoporučená dávka pro prevenci
> 60 (ml / min)75 mg jednou denně
> 30 až 60 (ml / min)30 mg (suspenze) jednou denně
> 10 až 30 (ml / min)30 mg (suspenze) každý druhý den
≤10 (ml / min)Nedoporučuje se (údaje nejsou k dispozici)
Pacienti na hemodialýze30 mg po každé druhé hemodialýze
Pacienti na peritoneální dialýze *30 mg (suspenze) jednou týdně

Pro mírné problémy s játry nesnižujte ani neměňte dávku. V případě závažného porušení tedy nebyly provedeny studie, zda je možné brát lék a v jakých poměrech nebyl studován.

Kompatibilita s alkoholem

Není vhodné brát lék spolu s alkoholem. Také byste ji neměli užívat před nebo po použití. Alkohol může zhoršovat vedlejší účinky, způsobit nevolnost a zvracení a výrazně oslabit účinek léku. Ošetření nebude mít žádný účinek, takže i sklenka piva ošetření zruší..

Také játra budou muset zpracovat lék i alkohol, což zvyšuje jeho zátěž..

Těhotenství a kojení

U těhotných žen nebyly provedeny žádné kontrolované studie.

Droga nemá žádné zvláštní údaje o těhotenství. V současné době neexistuje jediný případ, kdy by Tamiflu způsobil matce nebo plodu škodu.

Chřipka je velmi nebezpečná pro zdraví plodu. Proto by se během těhotenství měla matka co nejvíce starat o své zdraví, užívat vitamíny a léky, aby se zabránilo chřipce. Pokud matka onemocní během těhotenství, může způsobit různé vady, stejně jako onemocnění centrálního nervového systému dítěte. Nejsilnější hrozba chřipky pro plod je pozorována během prvních dvanácti týdnů těhotenství..

Přesto si Tamiflu užívejte během těhotenství opatrně, protože účinek léku nebyl dosud plně prozkoumán..

Hlavní účinná látka oseltamivir se vylučuje do mateřského mléka a jeho účinek nebyl studován u dětí mladších než jeden rok, proto je lepší nepoužívat lék během krmení.

Tamiflu pro děti: pokyny a dávkování

Pro léčbu dětí od 0 do 12 měsíců se doporučují následující dávkovací režimy:

StáříDoporučená dávka po dobu 10 dnů
od 0 do 12 měsíců3 mg / kg jednou denně
Tělesná hmotnost *Doporučená dávka po dobu 5 dnů
3 kg9 mg dvakrát denně
4 kg12 mg dvakrát denně
5 kg15 mg dvakrát denně
6 kg18 mg dvakrát denně
7 kg21 mg dvakrát denně
8 kg24 mg dvakrát denně
9 kg27 mg dvakrát denně
10 kg30 mg dvakrát denně

Při léčbě chřipky musí děti od jednoho roku užívat tento lék v následujících dávkách:

  • Při hmotnosti 10 až 15 kilogramů užijte 30 mg přípravku dvakrát denně. Ráno a večer.
  • Při hmotnosti 15 až 23 kilogramů užijte 45 mg léku dvakrát denně.
  • S hmotností 23 až 40 kilogramů - 60 mg dvakrát denně.
  • S hmotností 40 kilogramů - 75 mg dvakrát denně. Toto je dávka pro dospělé.

Léčba trvá stejně jako u dospělých - 5 dní. Pro prevenci je třeba užívat současně pouze jednu tabletu..

Prevence je také předepsána, pokud má dospělý nebo dítě slabou imunitu. Prevence začíná v prvních chladných dnech a končí na konci zimy..

Tabulka 1. Nežádoucí účinky ve studiích Tamiflu® pro léčbu a prevenci chřipky u dospělých a dospívajících nebo během postmarketingového sledování

Třída varhanních systémůNežádoucí účinky podle frekvence
Velmi častéČastéZřídkaVzácný
Infekční a parazitární nemociBronchitida, herpes simplex, nasofaryngitida, infekce horních cest dýchacích, sinusitida
Poruchy krve a lymfatického systémuTrombocytopenie
Poruchy imunitního systémuHypersenzitivní reakceAnafylaktické reakce, anafylaktoidní reakce
Duševní poruchyAgitovanost, neobvyklé chování, úzkost, zmatek, mánie, bludy, halucinace, noční můry, sebepoškozování
Poruchy nervového systémuBolest hlavyNespavostRozmazané vědomí, křeče
Porušení orgánu zrakuPorucha zraku
Srdeční poruchyPoruchy srdečního rytmu
Respirační, hrudní a mediastinální poruchyKašel, bolest v krku, rýma
Gastrointestinální poruchyNevolnostZvracení, bolesti břicha (včetně bolesti v horní části břicha), dyspepsieKrvácení zažívacího traktu, hemoragická kolitida
Poruchy jater a žlučových cestZvýšená aktivita jaterních enzymůFulminantní hepatitida, selhání ledvin, hepatitida
Poruchy kůže a podkožní tkáněEkzém, dermatitida, vyrážka, kopřivkaAngioneurotický edém, multiformní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza
Celkové poruchy a poruchy v místě vpichuBolest, závratě (včetně vestibulárního), únava, hypertermie, bolest končetin

Tabulka 2 Nežádoucí účinky ve studiích Tamiflu® pro léčbu a prevenci chřipky u dětí (dávka založená na věku / hmotnosti [30 mg - 75 mg jednou denně]).

Třída orgánových systémůNežádoucí účinky podle frekvence
Velmi častéČastéZřídkaVzácný
Infekční a parazitární nemociZánět středního ucha
Poruchy nervového systémuBolest hlavy
Porušení orgánu zrakuKonjunktivitida (včetně zarudnutí očí, výtoku očí a bolesti očí)
Poruchy sluchu a labyrintové poruchyBolest uchaPoškození tympanické membrány
Respirační, hrudní a mediastinální poruchyKašel, nosní přetíženíRhinorrhea
Gastrointestinální poruchyZvraceníBolest břicha (včetně bolesti v horní části břicha), dyspepsie, nevolnost
Poruchy kůže a podkožní tkáněDermatitida (včetně alergické a atopické)

Analogy účinných látek

Úplným analogem Tamiflu je Nomides. V obou těchto přípravcích je účinná látka stejná, proto je dávkování i délka léčby stejné. Vedlejší účinky jsou stejné. Nomidy stojí, i když o 25-30 procent levnější než Tamiflu.

Efektové analogy

Existuje však mnohem více léků s podobným účinkem, můžete si je přečíst na jiných stránkách, ale máme svůj vlastní seznam. Mezi nimi jsou následující drogy:

  • Antigrippin (neléčí chřipku, zmírňuje příznaky ARVI)
  • Arbidol (možná neúčinný) Zdroj
  • Kagocel (možná neúčinný, sterilizuje mužskou populaci)
  • Fervex (neléčí chřipku, zmírňuje příznaky ARVI)
  • Amixin
  • Imunorm
  • Likopid
  • Cycloferon

Všechny tyto léky jsou určeny k boji proti chřipce nebo ARVI a akutním infekcím dýchacích cest. Obsahují další účinné látky.

Ceny a podmínky výdeje z lékáren

Lék je vydáván pouze na lékařský předpis. Ceny za lék začínají na 1000 rublů, ale ceny se mohou výrazně lišit od oblasti prodeje. Například cena v Moskvě za tento lék začíná od 1100 rublů za balení 10 tobolek. V Jekatěrinburgu - od 1 000 rublů. Pokud vezmeme v úvahu SNS, pak ve stejném Kazachstánu je průměrná cena dokonce pod tisíc rublů, pokud převedeme jejich místní měnu na ruský rubl.

Někteří lékaři a jejich pacienti se domnívají, že se jedná o poměrně vysokou cenu za tento lék, proto dávají přednost použití levnějších analogů..

Formulář vydání

Kartonová krabice obsahuje jeden blistrový pás vyrobený z hliníkové fólie a triplexu. Blistrové balení obsahuje 10 tobolek se zvoleným množstvím oseltamiviru (může být od 35 do 75 mg. V tobolce).

K dispozici v lahvích z tmavého skla s uzávěrem a prvním otevíracím kroužkem. Každá lahvička obsahuje 30 g zdravotnického prostředku. Karton obsahuje také stříkačku a instrukce v ruštině a státních jazycích..

Výrobci Tamiflu:

  1. Společnost dokázala založit výrobu drog v ekonomicky vyspělé zemi v Evropě - ve Švýcarsku.
  2. Francie také nestála stranou a na svém území postavila několik dalších továren.
  3. Německo je středem evropských léčiv, značka je držena z velké části kvůli hojnosti produkce v této zemi.

Droga je tedy stále zahraniční produkce, ne ruská. Odtud získáme tak drahou cenu za 10 tobolek léku.

Pokud má konečný spotřebitel jakékoli stížnosti na kvalitu zboží, můžete se obrátit na zastoupení v Rusku na náměstí Trubnaya, druhé budově. K dispozici je také telefon horké linky - (495) 229-29-99.

Terapeutické působení Tamiflu

Tamiflu je vynikající prostředek proti virům. Oseltamivirkarboxylát nebo OC katalyzuje uvolňování nově vytvořených virových částic z infikovaných buněk, pronikání částic do kožních buněk dýchacích cest a následný vývoj viru. OC může působit jako aktivní inhibitor enzymů A a B viru chřipky. V důsledku toho dochází ke snížení aktivity vylučovacích látek z těla pacienta. Droga je známá svou schopností zmírnit různé příznaky chřipky. Příkladem je pneumonie nebo dokonce sinusitida, nějaký druh zánětu středního ucha atd. Tamiflu byste tedy neměli podceňovat.

Metabolit inhibuje růst vývoje viru chřipky a snižuje jeho patogenitu. Potřeboval

0,1-1,3 nM OC koncentrace pro inhibici neuraminidázy o 50% u chřipky A. Pro inhibici viru B je nutné mít koncentraci 2,6 nM.

Výzkum účinnosti Tamiflu

Drogový výzkum od tvůrce

Droga byla přijata těmi, kteří onemocněli chřipkou do 40 hodin. Většina pacientů byla infikována virem A a minimální část virem B.

Virus významně zlepšil pohodu pacientů a také snížil projevy chřipky o 32 hodin.

Další část lidí užívala placebo. U lidí, kterým byla diagnostikována chřipka, došlo ke snížení příznaků o 38 procent.

Navíc 50 procent mladých pacientů, kteří užívali Tamiflu, se kompletně vyhnulo komplikacím.

U starších pacientů se výsledky studií nelišily od výsledků provedených u mladších lidí. Dávka léčiv byla zcela identická.

Následující studie byly provedeny u dospělých a adolescentů, kteří mají onemocnění srdce nebo plic. Nebyl žádný rozdíl v počtu příznaků chřipky mezi lidmi, kteří užívali drogy, a lidmi, kteří užívali placebo. U pacientů, kteří užívali přípravek Tamiflu, se však podíl virového vylučování z druhého na čtvrtý den významně snížil..

Porovnáme-li tuto skupinu lidí s lidmi z obecné skupiny, nebyla zjištěna žádná další rizika..

Stejná studie byla provedena na dětech. Věk pacientů je od jednoho do dvanácti let. V průměru počet dětí, které užívaly Tamiflu, ztratil příznaky chřipky o jeden a půl dne rychleji. U dětí, které pily tento lék, došlo k úplnému uzdravení o dva dny rychleji.

Pokud jde o prevenci chřipky, výsledky byly ještě působivější. Smířilo se s tím pouze 1 procento dospělých, kteří si během chřipky vzali Tamiflu. A u starších pacientů se počet případů snížil o 92 procent.

Pacienti užívali Tamiflu 42 dní.

U imunokompromitovaných pacientů, kteří užívali Tamiflu, se snížila na 0,04 procenta!

Názor zahraničních lékařů

V roce 2009 dosáhlo užívání drogy svého rozsahu. Toto bylo ovlivněno vypuknutím prasečí chřipky, která byla trumpetována všemi médii..

Stalo se tak v Evropě, Americe, Rusku a zemích SNS. Lékaři předepsali lék každému člověku, který si stěžoval na špatné zdraví, a ve školách radili koupit Tamiflu jako prostředek prevence nemoci. Cena tohoto léku na chřipku je však velmi vysoká, proto vyvstala otázka ohledně vhodnosti nákupu tohoto léku.

Odborníci se rozhodli provést studii - stojí za to použít tento lék k léčbě a prevenci chřipky? Výzkum provedený britskými vědci a Cochrane Society.

Komunita Cochrane testovala 24 000 lidí. Chtěl jsem získat co nejpřesnější výsledky studie, proto byli do studie vzati lidé různého pohlaví, různého věku. Studie byla provedena jak u lidí, kteří již dostali chřipku a potřebují léčbu, tak i u těch, kterým hrozí nákaza..

Komunita Cochrane vydala následující verdikt: lék zmírňuje příznaky chřipky, nachlazení jen půl dne. Neexistuje žádné zacházení, protože nebyl získán důkaz o opaku. Droga také neovlivnila přenos infekce z jedné osoby, která má chřipku na jinou - zdravou osobu..

Nežádoucí účinky jsou však samy popsány docela správně - velké množství lidí zažilo nevolnost, zvracení, bolesti hlavy.

Neexistoval ani důkaz, že tento lék snižuje počet obětí komplikací chřipky. Lidé hledající péči o Medinu, jako lidé užívající Placebo.

Droga může také ublížit člověku. Ve studii ze stejného zdroje se připravuje, že léčivo může snížit počet protilátek, které samy začnou bojovat s infekcí..

V důsledku toho se zástupci Cochrane Community, stejně jako britský časopis BMJ, obrátili na tvůrce politik, kteří rozhodují o zdravotní péči. Pouze ve Velké Británii se odhaduje, že na nákup této drogy bylo vynaloženo přibližně 500 milionů GBP, což není prokázáno. Cochrane Community Research zde.

Proč tedy po provedení výzkumu drogy stále končí v lékárně a jsou předepisovány lékaři? Protože výzkum se obvykle provádí na zvířatech. Lékařští vědci na Stanfordské univerzitě analyzovali tisíce takových studií a dospěli k závěru, že takové studie by neměly být přeceňovány..

Za zmínku stojí také komentář japonského pediatra Keiji Hayashiho. Řekl, že studoval mnoho zpráv o drogě Tamiflu a všechny z nich neměly žádný objektivní důkaz. kladné hodnocení zanechal pouze jedné zprávě. Informace o tom zde

Recenze lékařů

Samotné ministerstvo zdravotnictví s největší pravděpodobností neprovedlo žádné klinické zkoušky týkající se této drogy. Ministerstvo zdravotnictví zrušilo pouze v roce 2010 státní registraci drogy "Tamiflu" ve formě prášku.

V roce 2016 se hovořilo o tom, že droga byla v Rusku úplně zakázána. Komsomolskaja Pravda o tom psal (článek zde https://www.kp.kz/daily/26629.4/3648159/), ale jak se ukázalo, byly to jen zvěsti. Lék se dnes prodává na policích ve formě tobolek..

Existuje však spousta informací od praktických ruských lékařů. Většina recenzí o tomto léku je čistě pozitivní. 80% lékařů tvrdí, že droga je vynikajícím nástrojem pro léčbu a prevenci chřipky a ARVI. 10% lékařů si myslí, že droga je dobrá, ale předražená. 10 procent, nebo dokonce méně, věří, že lék je přeceňován a nemá žádný skutečný klinický účinek.

Komentáře lékařů si můžete prohlédnout na webové stránce https://protabletky.ru/tamiflu/.

Recenze pacientů

Co říkají pacienti o Tamiflu? Na internetu je mnoho recenzí, ale všechny se liší. Ale stejně jako v případě lékařů je většina uživatelů pozitivní. Někdo podceňuje léčivo kvůli jeho vysokým nákladům a cituje skutečnost, že je možné zakoupit stejně účinný lék za přijatelnější cenu.

Existují pacienti, kteří dali Tamiflu nejnižší hodnocení. V podstatě se jedná o pacienty, kteří zažili vedlejší účinky léku.

Existují pacienti, kteří naznačují úplný nedostatek požadovaného účinku.

"Droga je inzerována, je velmi drahá, ale neléčí vůbec" - citát od jednoho z účastníků diskuse o droze.

Pokud jde o recenze rodičů o této drogě, pak znovu - oba chválí a nadávají. Ale zpráva, že dítě má zvracení, halucinace, bolesti hlavy - se objevuje mnohem častěji než ve srovnání s dospělými.

Tamiflu (75 mg)

Instrukce

  • ruština
  • қazaқsha

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněné jméno

Léková forma

Složení

Jedna tobolka obsahuje

účinná látka - oseltamivir-fosfát 98.50 (odpovídá oseltamiviru) (75,00)

pomocné látky: předželatinovaný škrob, povidon K30, sodná sůl kroskarmelosy, mastek, stearylfumarát sodný,

složení tobolky: tělo - oxid železitý E 172, oxid titaničitý E 171, želatina; víko - oxid železitý červený E 172, oxid železitý žlutý E 172, oxid titaničitý E 171, želatina; tiskařské barvy.

Popis

Tvrdé želatinové tobolky, velikost č. 2, s neprůhledným šedým tělem a neprůhledným světle žlutým víčkem, na těle označené modrou barvou „ROCHE“ a „75 mg“ na víčku.

Obsahem tobolky je bílý až nažloutlý bílý prášek.

Farmakoterapeutická skupina

Přímo působící antivirová léčiva. Inhibitory neuraminidázy.

ATC kód J05AH02

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po perorálním podání oseltamiviru se fosfát snadno vstřebává v gastrointestinálním traktu a jaterními esterázami se vysoce přemění na aktivní metabolit. Koncentrace aktivního metabolitu v plazmě se stanoví do 30 minut, dosáhnou téměř maximální úrovně 2 až 3 hodiny po požití a významně (více než 20krát) převyšují koncentraci prekurzoru. Nejméně 75% perorálně podané dávky vstupuje do systémového oběhu ve formě aktivního metabolitu, méně než 5% - ve formě původního léčiva. Plazmatické koncentrace proléku i aktivního metabolitu jsou úměrné dávce a nezávislé na příjmu potravy.

Průměrný distribuční objem (Vss) aktivního metabolitu je přibližně 23 litrů. Vazba aktivního metabolitu na bílkoviny krevní plazmy je zanedbatelná (asi 3%). Vazba proléčiva na bílkoviny krevní plazmy je 42%, což nestačí k vyvolání významných lékových interakcí.

Oseltamivir-fosfát je vysoce přeměňován na aktivní metabolit esterázami, které se nacházejí hlavně v játrech a střevech. Oseltamivir-fosfát ani aktivní metabolit nejsou substráty nebo inhibitory isoenzymů systému cytochromu P450.

Absorbovaný oseltamivir se vylučuje hlavně (> 90%) přeměnou na aktivní metabolit. Aktivní metabolit nepodléhá další transformaci a je vylučován močí (> 99%). U většiny pacientů je plazmatický poločas aktivního metabolitu 6–10 hodin. Aktivní metabolit je vylučován úplně (> 99%) vylučováním ledvinami. Renální clearance (18,8 l / h) překračuje rychlost glomerulární filtrace (7,5 l / h), což naznačuje, že léčivo je také vylučováno tubulární sekrecí. Méně než 20% požitého radioaktivně značeného léčiva je vylučováno stolicí.

Farmakokinetika ve zvláštních skupinách

Pacienti s poškozením ledvin

Je-li přípravek Tamiflu předepsán 100 mg 2krát denně po dobu 5 dnů u pacientů s různým stupněm poškození ledvin, jsou oblasti pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace na čase (AUC) nepřímo úměrné snížení renální funkce. Farmakokinetika oseltamiviru u nedialyzovaných pacientů s konečným onemocněním ledvin (clearance kreatininu ≤ 10 ml / min) nebyla studována.

Pacienti s poškozením jater

Studie in vitro ukázala, že u pacientů s jaterní patologií není AUC oseltamivir-fosfátu významně zvýšena a AUC aktivního metabolitu není snížena..

Senilní pacienti

U starších pacientů (65–78 let) byla AUC aktivního metabolitu v rovnovážném stavu o 25–35% vyšší než u mladších pacientů, když byly podány podobné dávky Tamiflu. Poločas léku u starších pacientů se významně nelišil od poločasu u mladších dospělých pacientů. S ohledem na údaje o AUC léčiva a toleranci nepotřebují starší pacienti úpravu dávky pro léčbu a prevenci chřipky.

Farmakokinetika přípravku Tamiflu byla studována u dětí ve věku 1 až 16 let ve farmakokinetické studii s jednou dávkou léčiva a v klinické studii u malého počtu dětí ve věku 3–12 let. U malých dětí byla eliminace proléčiva a aktivního metabolitu rychlejší než u dospělých, což vedlo k nižší AUC ve srovnání se specifickou dávkou. Užívání léku v dávce 2 mg / kg poskytuje stejnou AUC oseltamivirkarboxylátu, čehož je dosaženo u dospělých po jedné dávce tobolky se 75 mg léčiva (což odpovídá přibližně 1 mg / kg). Farmakokinetika oseltamiviru u dětí starších 12 let je stejná jako u dospělých.

U dětí 6-12 měsíců podávání oseltamiviru v dávce 3 mg / kg dvakrát denně poskytuje plazmatickou hladinu aktivního metabolitu, která je podobná úrovni prokazující klinickou účinnost u starších dětí a dospělých.

Farmakodynamika

Antivirový lék. Oseltamivir fosfát je proléčivo, jeho aktivní metabolit (oseltamivirkarboxylát) kompetitivně a selektivně inhibuje neuraminidázu virů chřipky A a B - enzymu, který katalyzuje proces uvolňování nově vytvořených virových částic z infikovaných buněk, jejich pronikání do epiteliálních buněk dýchacích cest a další šíření viru v těle.

Oseltamivirkarboxylát působí mimo buňky. Inhibuje růst chřipkového viru in vitro a potlačuje replikaci viru a jeho patogenitu in vivo, snižuje uvolňování virů chřipky A a B z těla. Jeho koncentrace potřebné k potlačení enzymatické aktivity o 50% (IC50) jsou na spodní hranici nanomolárního rozmezí.

Při užívání Tamiflu k profylaxi chřipky po expozici (7 dní) a sezónní (42 dní) není rezistence na léčivo pozorována.

Frekvence přechodné izolace viru chřipky se sníženou citlivostí neuraminidázy na oseltamivirkarboxylát u dospělých pacientů s chřipkou je 0,4%. K vylučování rezistentního viru z těla pacientů, kteří dostávají Tamiflu, dochází bez zhoršení klinického stavu pacientů.

Indikace pro použití

léčba chřipky u dospělých a dětí, včetně kojenců, kteří mají příznaky chřipky, když virus chřipky cirkuluje v populaci. Účinnost byla prokázána při zahájení léčby do 2 dnů od prvního výskytu symptomů chřipky.

prevence chřipky u dospělých a dětí:

prevence chřipky u dospělých a dětí starších 1 roku po případech kontaktu s osobami s klinicky potvrzenou chřipkou, když virus chřipky cirkuluje mezi obyvatelstvem

prevence chřipky u dětí mladších 1 roku během pandemie chřipky.

Způsob podání a dávkování

Tamiflu se užívá perorálně, s jídlem nebo bez jídla. U některých pacientů se tolerance léčiva zvyšuje, pokud se užívá s jídlem. Léčba by měla být zahájena první nebo druhý den nástupu příznaků chřipky.

V případě, že dospělí, mladiství ve věku ≥ 12 let a děti s hmotností> 40 kg nebo ≥ 8 let mají potíže s polykáním tobolek, otevřete tobolku a nalijte obsah do malého množství (maximálně 1 čajovou lžičku) vhodné slazené potraviny ( čokoládový sirup (normální cukr nebo žádný cukr), med rozpuštěný ve vodě, sladký dezert, slazené kondenzované mléko, jablečná šťáva nebo jogurt), které skryjí hořkou chuť. Směs musí být důkladně promíchána a podána pacientovi jako celku. Ihned po přípravě směs spolkněte.

Standardní dávkovací režim

Dospělí a dospívající nad 13 let (o hmotnosti vyšší než 40 kg):

Doporučený dávkovací režim Tamiflu je jedna tobolka 75 mg 2krát denně ústy po dobu 5 dnů nebo 75 mg suspenze 2krát denně ústy po dobu 5 dnů.

Doporučená dávka Tamiflu pro prevenci chřipky po kontaktu s infikovanou osobou je 75 mg jednou denně ústy po dobu 10 dnů.

Užívání léku by mělo být zahájeno nejpozději první 2 dny po kontaktu.

Doporučená dávka pro profylaxi během epidemie sezónní chřipky je 75 mg jednou denně; ukazuje účinnost a bezpečnost léčiva po dobu 6 týdnů. Preventivní opatření trvá, dokud je droga přijata.